- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098300
Wpływ zmiany ciśnienia krwi na rozrzedzenie naczyń włosowatych siatkówki u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Wpływ zmiany ciśnienia krwi na rozrzedzenie naczyń włosowatych siatkówki u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym – badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCT-A) jest techniką obrazowania oka, która pozwala na szybką i nieinwazyjną ocenę mikrokrążenia siatkówki. W przypadku OCT-A stwierdzono zmniejszenie gęstości naczyń włosowatych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. W doświadczeniach na zwierzętach to tak zwane rozrzedzenie naczyń włosowatych siatkówki można było odwrócić po podaniu leków przeciwnadciśnieniowych.
Głównym celem niniejszego badania jest ocena, czy u pacjentów z początkowo słabo kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym można wykazać zwiększenie gęstości naczyń włosowatych, jeśli pacjenci uzyskują dobrze kontrolowane ciśnienie krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych. Ponadto zbadane zostaną zmiany w metabolizmie tlenu w siatkówce i naczyniówkowym przepływie krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv. Doz. MD
- Numer telefonu: 01 40400 29880
- E-mail: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD MD
- Numer telefonu: 0043 1 40400 29880
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
- Podpisana świadoma zgoda
- Oprócz retinopatii nadciśnieniowej, normalne wyniki okulistyczne
- Osoby niepalące
- Pacjenci z początkowo zdiagnozowanym lub istniejącym wcześniej pierwotnym nadciśnieniem tętniczym o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie lekarskim ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi w gabinecie lekarskim ≥ 90 mmHg)
- Planowane rozpoczęcie leczenia hipotensyjnego lub planowana adaptacja leków hipotensyjnych przez Klinikę Kardiologii
- Uczestnik wyraża zgodę na regularne, samodzielne pomiary ciśnienia krwi oraz dokumentowanie wartości ciśnienia krwi w dzienniczku
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu trzech tygodni poprzedzających badanie
- Oddanie krwi w ciągu trzech tygodni poprzedzających badanie
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu trzech tygodni poprzedzających badanie
- Historia wywiadu rodzinnego w kierunku padaczki
- Nadciśnienie wtórne (np.: hiperaldosteronizm, guz chromochłonny, zwężenie tętnicy nerkowej, choroby miąższu nerek, zespół Cushinga, Coarctatio aortae)
- Historia encefalopatii nadciśnieniowej lub krwawienia śródmózgowego
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Kobiety w wieku rozrodczym (nie będące w okresie menopauzy, poddane histerektomii ani wysterylizowane) niestosujące skutecznej antykoncepcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana gęstości naczyń siatkówki po osiągnięciu docelowego poziomu leczenia ciśnieniem krwi (OCT-A).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ponieważ urządzenia OCT są w stanie obliczyć ruchy erytrocytów, perfuzję siatkówki można wizualizować za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii.
Do uwidocznienia naczyń siatkówki nie są potrzebne żadne środki kontrastowe.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika unaczynienia naczyniówki po osiągnięciu docelowego poziomu leczenia ciśnieniem krwi (EDI-OCT).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Naczyniówka zostanie zobrazowana za pomocą metody OCT o wzmocnionej głębokości obrazowania (EDI-OCT) (Spectralis, Heidelberg Engineering, Heidelberg, Niemcy).
Dzięki zastosowaniu algorytmu automatycznego wykrywania opracowanego przez Tiana i wsp. naczyniówka zostanie oddzielona od twardówki i błony Brucha.
Następnie obraz zostanie poddany binaryzacji za pomocą oprogramowania Fiji ImageJ.
Zastosowany zostanie próg autolokalny, a obraz zostanie przekonwertowany na obraz RGB (czerwony, zielony, niebieski), określając w ten sposób obszar światła naczyniówki.
Wskaźnik unaczynienia naczyniówki oblicza się dzieląc powierzchnię światła przez całkowitą powierzchnię naczyniówki.
|
12 tygodni
|
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego po osiągnięciu celu leczenia ciśnieniem krwi (DVA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
DVA umożliwia pomiar w czasie rzeczywistym średnic naczyń siatkówki in vivo.
DVA to system dostępny na rynku (IMEDOS, Jena, Niemcy), który składa się z kamery dna oka, kamery wideo, monitora czasu rzeczywistego i komputera osobistego z oprogramowaniem analitycznym do dokładnego określania średnicy tętnic i żył siatkówki.
Co sekundę można uzyskać maksymalnie 25 odczytów średnicy naczynia.
W tym celu dno oka jest obrazowane na chipie urządzenia ze sprzężeniem ładunkowym kamery wideo.
Kolejne obrazy dna oka są digitalizowane za pomocą modułu przechwytującego ramki.
Dodatkowo obraz dna oka można oglądać na monitorze czasu rzeczywistego i w razie potrzeby zapisać na wideorejestratorze.
Oceny średnicy naczyń siatkówki można dokonać online lub offline, na podstawie nagranych taśm wideo.
|
12 tygodni
|
Zmiana nasycenia siatkówki tlenem po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (DVA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar nasycenia siatkówki tlenem opiera się na analizie obrazu wykonanej przez moduł tlenowy dostępnego na rynku dynamicznego analizatora naczyń (DVA, Imedos, Niemcy).
Pulsoksymetr siatkówkowy rejestruje dwa monochromatyczne obrazy dna oka.
Na obrazie uzyskanym przez kamerę i zespół filtra operator musi zaznaczyć interesujące naczynie jednym kliknięciem myszy.
Statek jest śledzony automatycznie, stosując poniższą procedurę.
Ściany naczyń rozmieszczone są jako krawędzie fotometryczne w pobliżu kursora myszy na obrazie z kanałem zielonym.
W przypadku określenia krawędzi poszukiwania są kontynuowane w ich sąsiedztwie.
|
12 tygodni
|
Zmiana przepływu krwi w oku po osiągnięciu docelowego poziomu leczenia ciśnieniem krwi (LSFG).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W niniejszym badaniu wykorzystany zostanie komercyjnie dostępny system LSFG (Nidek, Japonia).
Urządzenie LSFG składa się z kamery dna oka wyposażonej w laser diodowy o długości fali 830 nm oraz urządzenia ze sprzężeniem ładunkowym.
Uwaga: względną prędkość przepływu krwi wyznacza się na podstawie wzoru kontrastu plamek wytwarzanego przez interferencję lasera rozproszonego przez komórki krwi poruszające się w dnie oka.
Obrazy są rejestrowane w sposób ciągły z szybkością 30 klatek na sekundę w okresie 4 sekund i zapisywane na komputerze osobistym.
Wyposażone oprogramowanie analityczne synchronizuje przechwycone obrazy MBR w każdym cyklu pracy serca i uśrednia MBR w każdym uderzeniu serca, aby stworzyć mapę tętna ONH oraz siatkówki/naczyniówki.
|
12 tygodni
|
Zmiana ekstrakcji tlenu przez siatkówkę po osiągnięciu docelowego poziomu leczenia ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ekstrakcja tlenu w siatkówce zostanie określona poprzez pomiar przepływu krwi w siatkówce (LSFG), nasycenia siatkówki tlenem (DVA) i średnicy naczyń siatkówki (DVA).
Do obliczenia ekstrakcji tlenu przez siatkówkę stosuje się wzór Werkmeistera i in. zostanie zastosowana, co zostanie nieco zmodyfikowane, ponieważ przepływ krwi w siatkówce mierzony jest za pomocą LSFG, a nie Dopplera OCT.
|
12 tygodni
|
Zmiana ciśnienia perfuzji oka i ciśnienia krwi tętniczej po osiągnięciu docelowego poziomu leczenia nadciśnienia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mOPP = 2/3 mBP-IOP Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
|
12 tygodni
|
Zmiana średnicy naczyń siatkówki po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (DVA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pulsoksymetr siatkówkowy rejestruje dwa monochromatyczne obrazy dna oka.
Na obrazie uzyskanym przez kamerę i zespół filtra operator musi zaznaczyć interesujące naczynie jednym kliknięciem myszy.
Statek jest śledzony automatycznie, stosując poniższą procedurę.
Ściany naczyń rozmieszczone są jako krawędzie fotometryczne w pobliżu kursora myszy na obrazie z kanałem zielonym.
W przypadku określenia krawędzi poszukiwania są kontynuowane w ich sąsiedztwie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Blum M, Bachmann K, Wintzer D, Riemer T, Vilser W, Strobel J. Noninvasive measurement of the Bayliss effect in retinal autoregulation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1999 Apr;237(4):296-300. doi: 10.1007/s004170050236.
- Mills KT, Stefanescu A, He J. The global epidemiology of hypertension. Nat Rev Nephrol. 2020 Apr;16(4):223-237. doi: 10.1038/s41581-019-0244-2. Epub 2020 Feb 5.
- Dai H, Bragazzi NL, Younis A, Zhong W, Liu X, Wu J, Grossman E. Worldwide Trends in Prevalence, Mortality, and Disability-Adjusted Life Years for Hypertensive Heart Disease From 1990 to 2017. Hypertension. 2021 Apr;77(4):1223-1233. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16483. Epub 2021 Feb 15.
- Dziedziak J, Zaleska-Zmijewska A, Szaflik JP, Cudnoch-Jedrzejewska A. Impact of Arterial Hypertension on the Eye: A Review of the Pathogenesis, Diagnostic Methods, and Treatment of Hypertensive Retinopathy. Med Sci Monit. 2022 Jan 20;28:e935135. doi: 10.12659/MSM.935135.
- Oh JS, Lee CH, Park JI, Park HK, Hwang JK. Hypertension-Mediated Organ Damage and Long-term Cardiovascular Outcomes in Asian Hypertensive Patients without Prior Cardiovascular Disease. J Korean Med Sci. 2020 Dec 14;35(48):e400. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e400.
- Wong TY, Mitchell P. The eye in hypertension. Lancet. 2007 Feb 3;369(9559):425-35. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60198-6. Erratum In: Lancet. 2007 Jun 23;369(9579):2078. Wong, Tien [corrected to Wong, Tien Yin].
- Kurniawan ED, Cheung N, Cheung CY, Tay WT, Saw SM, Wong TY. Elevated blood pressure is associated with rarefaction of the retinal vasculature in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 31;53(1):470-4. doi: 10.1167/iovs.11-8835.
- Chua J, Chin CWL, Hong J, Chee ML, Le TT, Ting DSW, Wong TY, Schmetterer L. Impact of hypertension on retinal capillary microvasculature using optical coherence tomographic angiography. J Hypertens. 2019 Mar;37(3):572-580. doi: 10.1097/HJH.0000000000001916.
- Jumar A, Harazny JM, Ott C, Kistner I, Friedrich S, Schmieder RE. Improvement in Retinal Capillary Rarefaction After Valsartan Treatment in Hypertensive Patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Nov;18(11):1112-1118. doi: 10.1111/jch.12851. Epub 2016 Jun 16.
- Bosch AJ, Harazny JM, Kistner I, Friedrich S, Wojtkiewicz J, Schmieder RE. Retinal capillary rarefaction in patients with untreated mild-moderate hypertension. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Dec 21;17(1):300. doi: 10.1186/s12872-017-0732-x.
- Chua J, Le TT, Tan B, Ke M, Li C, Wong DWK, Tan ACS, Lamoureux E, Wong TY, Chin CWL, Schmetterer L. Choriocapillaris microvasculature dysfunction in systemic hypertension. Sci Rep. 2021 Feb 25;11(1):4603. doi: 10.1038/s41598-021-84136-6.
- Schrimpf C, Teebken OE, Wilhelmi M, Duffield JS. The role of pericyte detachment in vascular rarefaction. J Vasc Res. 2014;51(4):247-58. doi: 10.1159/000365149. Epub 2014 Sep 3.
- Estato V, Obadia N, Carvalho-Tavares J, Freitas FS, Reis P, Castro-Faria Neto H, Lessa MA, Tibirica E. Blockade of the renin-angiotensin system improves cerebral microcirculatory perfusion in diabetic hypertensive rats. Microvasc Res. 2013 May;87:41-9. doi: 10.1016/j.mvr.2013.02.007. Epub 2013 Mar 1.
- Sabino B, Lessa MA, Nascimento AR, Rodrigues CA, Henriques Md, Garzoni LR, Levy BI, Tibirica E. Effects of antihypertensive drugs on capillary rarefaction in spontaneously hypertensive rats: intravital microscopy and histologic analysis. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Apr;51(4):402-9. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181673bc5.
- Rizzoni D, Porteri E, Boari GE, De Ciuceis C, Sleiman I, Muiesan ML, Castellano M, Miclini M, Agabiti-Rosei E. Prognostic significance of small-artery structure in hypertension. Circulation. 2003 Nov 4;108(18):2230-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000095031.51492.C5. Epub 2003 Oct 13.
- Agabiti-Rosei E, Rizzoni D. Microvascular structure as a prognostically relevant endpoint. J Hypertens. 2017 May;35(5):914-921. doi: 10.1097/HJH.0000000000001259.
- Chua J, Le TT, Sim YC, Chye HY, Tan B, Yao X, Wong D, Ang BWY, Toh DF, Lim H, Bryant JA, Wong TY, Chin CWL, Schmetterer L. Relationship of Quantitative Retinal Capillary Network and Myocardial Remodeling in Systemic Hypertension. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024226. doi: 10.1161/JAHA.121.024226. Epub 2022 Mar 5.
- Sun C, Ladores C, Hong J, Nguyen DQ, Chua J, Ting D, Schmetterer L, Wong TY, Cheng CY, Tan ACS. Systemic hypertension associated retinal microvascular changes can be detected with optical coherence tomography angiography. Sci Rep. 2020 Jun 12;10(1):9580. doi: 10.1038/s41598-020-66736-w.
- Lee WH, Park JH, Won Y, Lee MW, Shin YI, Jo YJ, Kim JY. Retinal Microvascular Change in Hypertension as measured by Optical Coherence Tomography Angiography. Sci Rep. 2019 Jan 17;9(1):156. doi: 10.1038/s41598-018-36474-1.
- Terheyden JH, Wintergerst MWM, Pizarro C, Pfau M, Turski GN, Holz FG, Finger RP. Retinal and Choroidal Capillary Perfusion Are Reduced in Hypertensive Crisis Irrespective of Retinopathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 29;9(8):42. doi: 10.1167/tvst.9.8.42. eCollection 2020 Jul.
- Frost S, Nolde JM, Chan J, Joyson A, Gregory C, Carnagarin R, Herat LY, Matthews VB, Robinson L, Vignarajan J, Prentice D, Kanagasingam Y, Schlaich MP. Retinal capillary rarefaction is associated with arterial and kidney damage in hypertension. Sci Rep. 2021 Jan 13;11(1):1001. doi: 10.1038/s41598-020-79594-3.
- Antonios TF, Singer DR, Markandu ND, Mortimer PS, MacGregor GA. Structural skin capillary rarefaction in essential hypertension. Hypertension. 1999 Apr;33(4):998-1001. doi: 10.1161/01.hyp.33.4.998.
- Weber T, Arbeiter K, Ardelt F, Auer J, Aufricht C, Brandt MC, Dichtl W, Ferrari J, Foger B, Henkel M, Hohenstein-Scheibenecker K, Horn S, Kautzky-Willer A, Kepplinger E, Knoflach M, Koppelstatter C, Mache C, Marschang P, Mayer G, Metzler B, Oberbauer R, Obermair F, Obermayer-Pietsch B, Perl S, Pilz S, Prischl FC, Podczeck-Schweighofer A, Rebhandl E, Rohla M, Roller-Wirnsberger R, Saely CH, Siostrzonek P, Slany J, Stoschitzky K, Waldegger S, Wenzel RR, Weiss T, Wirnsberger G, Winhofer-Stockl Y, Zweiker D, Zweiker R, Watschinger B; Osterreichische Gesellschaft fur Hypertensiologie; Osterreichische Atherosklerosegesellschaft; Osterreichische Diabetes Gesellschaft; Osterreichische Gesellschaft fur Internistische Angiologie; Osterreichische Gesellschaft fur Nephrologie; Osterreichische Kardiologische Gesellschaft; Osterreichische Gesellschaft fur Neurologie; Osterreichische Schlaganfall-Gesellschaft; Osterr. Gesellschaft fur Allgemeinmedizin; Osterr. Gesellschaft fur Geriatrie; Osterreichische Gesellschaft fur Endokrinologie und Stoffwechsel; Osterreichische Gesellschaft fur Innere Medizin; Osterreichische Gesellschaft fur Kinder- und Jugendheilkunde. [Austrian Consensus on High Blood Pressure 2019]. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(Suppl 6):489-590. doi: 10.1007/s00508-019-01565-0. German.
- Hammer M, Vilser W, Riemer T, Schweitzer D. Retinal vessel oximetry-calibration, compensation for vessel diameter and fundus pigmentation, and reproducibility. J Biomed Opt. 2008 Sep-Oct;13(5):054015. doi: 10.1117/1.2976032.
- Marschall S, Sander B, Mogensen M, Jorgensen TM, Andersen PE. Optical coherence tomography-current technology and applications in clinical and biomedical research. Anal Bioanal Chem. 2011 Jul;400(9):2699-720. doi: 10.1007/s00216-011-5008-1. Epub 2011 May 6.
- Shiga Y, Asano T, Kunikata H, Nitta F, Sato H, Nakazawa T, Shimura M. Relative flow volume, a novel blood flow index in the human retina derived from laser speckle flowgraphy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 May 29;55(6):3899-904. doi: 10.1167/iovs.14-14116.
- Werkmeister RM, Schmidl D, Aschinger G, Doblhoff-Dier V, Palkovits S, Wirth M, Garhofer G, Linsenmeier RA, Leitgeb RA, Schmetterer L. Retinal oxygen extraction in humans. Sci Rep. 2015 Oct 27;5:15763. doi: 10.1038/srep15763.
- Tian J, Marziliano P, Baskaran M, Tun TA, Aung T. Automatic segmentation of the choroid in enhanced depth imaging optical coherence tomography images. Biomed Opt Express. 2013 Mar 1;4(3):397-411. doi: 10.1364/BOE.4.000397. Epub 2013 Feb 11.
- Agrawal R, Gupta P, Tan KA, Cheung CM, Wong TY, Cheng CY. Choroidal vascularity index as a measure of vascular status of the choroid: Measurements in healthy eyes from a population-based study. Sci Rep. 2016 Feb 12;6:21090. doi: 10.1038/srep21090.
Przydatne linki
- Debbabi H, Uzan L, Mourad JJ, Safar M, Levy BI, Tibiriçà E. Increased Skin Capillary Density in Treated Essential Hypertensive Patients*. American Journal of Hypertension. 2006;19(5):477-83.
- Burk A, Burk R. Optische Kohärenztomografie (Optical Coherence Tomography, OCT). In: Burk A, Burk R, editors. Checkliste Augenheilkunde. 7., vollständig überarbeitete Auflage ed: Georg Thieme Verlag KG; 2023.
- Description: Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-240323
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .