동맥 고혈압 환자에서 혈압 변화가 망막 모세혈관 희박화에 미치는 영향
2024년 1월 4일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
동맥 고혈압 환자의 망막 모세혈관 희박화에 대한 혈압 변화의 영향 - 파일럿 연구
초기에 잘 조절되지 않은 동맥성 고혈압 환자에서 잘 조절된 혈압에 도달한 후에도 망막과 맥락막의 구조적, 기능적 차이가 남아 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
OCT-A(Optical Coherence Tomography Angiography)는 망막 미세혈관을 빠르고 비침습적으로 평가할 수 있는 안구 영상 기술입니다. OCT-A를 사용하면 동맥 고혈압 환자의 모세혈관 밀도가 감소하는 것으로 나타났습니다. 동물 실험에서, 소위 망막 모세혈관 희박화는 항고혈압제 투여 후 역전될 수 있었습니다.
본 연구의 주요 목적은 초기에 잘 조절되지 않은 고혈압 환자에서 항고혈압제로 혈압이 잘 조절되면 모세혈관 밀도의 증가가 입증될 수 있는지 평가하는 것입니다. 추가적으로 망막 산소 대사와 맥락막 혈류의 변화도 조사될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv. Doz. MD
- 전화번호: 01 40400 29880
- 이메일: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD MD
- 전화번호: 0043 1 40400 29880
- 이메일: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장학과에서 항고혈압제의 계획된 시작 또는 조정을 받은 경증 내지 중등도의 일차성 동맥 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)으로 처음 진단되었거나 기존에 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 및 여성
- 서명된 동의서
- 고혈압망막병증 외에 안과소견도 정상
- 비흡연자
- 처음 진단받았거나 기존에 경증 내지 중등도의 일차성 동맥 고혈압(수축기 진료실 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 진료실 혈압 ≥ 90mmHg)이 있는 환자
- 항고혈압제 시작 계획 또는 심장학과에 의한 항고혈압제 적응 계획
- 피험자는 정기적으로 혈압을 자가 측정하고 혈압 값을 일기에 기록하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 연구 전 3주 동안 임상시험에 참여
- 연구 전 3주 동안 헌혈
- 연구 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 간질의 가족력
- 2차성 고혈압(예: 고알도스테론증, 크롬친화세포종, 신장 동맥 협착증, 신장 실질 질환, 쿠싱 증후군, 대동맥 협착증)
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌내출혈의 병력
- 당뇨병 1형 또는 2형
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성(폐경기, 자궁 적출, 불임 여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압치료목표(OCT-A) 달성 후 망막혈관밀도의 변화.
기간: 12주
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OCT 장치는 적혈구의 움직임을 계산할 수 있으므로 광간섭단층촬영 혈관조영술을 통해 망막 관류를 시각화할 수 있습니다.
망막 혈관을 표현하는 데는 조영제가 필요하지 않습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 치료 목표(EDI-OCT) 달성 후 맥락막 혈관 지수의 변화.
기간: 12주
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맥락막은 강화 깊이 영상 OCT(EDI-OCT)(Spectralis, Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany)로 영상화됩니다.
Tian 등이 개발한 자동 감지 알고리즘을 사용하면 맥락막이 공막과 Bruch 막에서 분리됩니다.
그 후, 이미지는 소프트웨어 Fiji ImageJ를 사용하여 이진화됩니다.
자동 국소 임계값이 적용되고 이미지가 RGB(빨간색, 녹색, 파란색) 이미지로 변환되어 맥락막의 내강 영역이 결정됩니다.
맥락막 혈관성 지수는 내강 면적을 전체 맥락막 면적으로 나누어 얻습니다.
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12주
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혈압 치료 목표(DVA) 달성 후 신경혈관 결합의 변화.
기간: 12주
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DVA를 사용하면 생체 내에서 망막 혈관 직경을 실시간으로 측정할 수 있습니다.
DVA는 안저 카메라, 비디오 카메라, 실시간 모니터 및 망막 동맥 및 정맥 직경의 정확한 결정을 위한 분석 소프트웨어를 갖춘 개인용 컴퓨터로 구성된 시판 시스템(IMEDOS, 독일 예나)입니다.
매초 최대 25개의 혈관 직경 판독값을 얻을 수 있습니다.
이를 위해 안저는 비디오 카메라의 전하 결합 장치 칩에 이미지화됩니다.
연속적인 안저 이미지는 프레임 그래버를 사용하여 디지털화됩니다.
또한, 안저 영상을 실시간 모니터로 확인할 수 있으며, 필요한 경우 비디오 녹화기에 저장할 수도 있습니다.
망막 혈관 직경의 평가는 녹화된 비디오 테이프를 통해 온라인 또는 오프라인으로 수행할 수 있습니다.
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12주
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혈압 치료 목표(DVA) 달성 후 망막 산소 포화도의 변화.
기간: 12주
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망막 산소 포화도 측정은 시판되는 Dynamic Vessel Analyser(DVA, Imedos, Germany)의 산소 모듈에 의한 이미지 분석을 기반으로 합니다.
두 개의 단색 안저 이미지가 망막 산소 측정기에 의해 기록됩니다.
카메라와 필터 어셈블리로 얻은 이미지에서 작업자는 마우스 클릭으로 관심 있는 혈관을 표시해야 합니다.
선박은 다음 절차에 따라 자동으로 추적됩니다.
혈관 벽은 녹색 채널 이미지에서 마우스 커서 근처의 측광 가장자리로 위치합니다.
가장자리가 결정되면 해당 가장자리 근처에서 검색이 계속됩니다.
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12주
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혈압 치료 목표(LSFG) 달성 후 안구 혈류의 변화.
기간: 12주
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본 연구에서는 상업적으로 이용 가능한 LSFG(Nidek, Japan) 시스템을 사용합니다.
LSFG 장치는 830nm 파장의 다이오드 레이저와 전하 결합 장치가 장착된 안저 카메라로 구성됩니다.
혈류의 상대속도인 NB는 안저에서 이동하는 혈구에 의해 산란되는 레이저의 간섭에 의해 생성되는 반점 대비의 패턴으로부터 파생됩니다.
이미지는 4초 동안 초당 30프레임의 속도로 지속적으로 수집되어 개인용 컴퓨터에 저장됩니다.
장착된 분석 소프트웨어는 각 심장 주기에서 캡처된 MBR 이미지를 동기화하고 각 심장 박동의 MBR을 평균화하여 ONH 및 망막/맥락막의 심장 박동 맵을 생성합니다.
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12주
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혈압치료목표 달성 후 망막산소추출량의 변화.
기간: 12주
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망막 산소 추출은 망막 혈류(LSFG), 망막 산소 포화도(DVA) 및 망막 혈관 직경(DVA)을 측정하여 결정됩니다.
망막 산소 추출 계산을 위해 Werkmeister et al. 망막 혈류가 도플러 OCT가 아닌 LSFG로 측정되므로 약간 수정됩니다.
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12주
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혈압치료목표 달성 후 안관류압과 동맥혈압의 변화.
기간: 12주
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mOPP = 2/3 mBP- IOP 혈압은 자동화된 오실로스코프 장치로 측정됩니다.
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12주
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혈압 치료 목표(DVA) 달성 후 망막 혈관 직경의 변화.
기간: 12주
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두 개의 단색 안저 이미지가 망막 산소 측정기에 의해 기록됩니다.
카메라와 필터 어셈블리로 얻은 이미지에서 작업자는 마우스 클릭으로 관심 있는 혈관을 표시해야 합니다.
선박은 다음 절차에 따라 자동으로 추적됩니다.
혈관 벽은 녹색 채널 이미지에서 마우스 커서 근처의 측광 가장자리로 위치합니다.
가장자리가 결정되면 해당 가장자리 근처에서 검색이 계속됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
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- Weber T, Arbeiter K, Ardelt F, Auer J, Aufricht C, Brandt MC, Dichtl W, Ferrari J, Foger B, Henkel M, Hohenstein-Scheibenecker K, Horn S, Kautzky-Willer A, Kepplinger E, Knoflach M, Koppelstatter C, Mache C, Marschang P, Mayer G, Metzler B, Oberbauer R, Obermair F, Obermayer-Pietsch B, Perl S, Pilz S, Prischl FC, Podczeck-Schweighofer A, Rebhandl E, Rohla M, Roller-Wirnsberger R, Saely CH, Siostrzonek P, Slany J, Stoschitzky K, Waldegger S, Wenzel RR, Weiss T, Wirnsberger G, Winhofer-Stockl Y, Zweiker D, Zweiker R, Watschinger B; Osterreichische Gesellschaft fur Hypertensiologie; Osterreichische Atherosklerosegesellschaft; Osterreichische Diabetes Gesellschaft; Osterreichische Gesellschaft fur Internistische Angiologie; Osterreichische Gesellschaft fur Nephrologie; Osterreichische Kardiologische Gesellschaft; Osterreichische Gesellschaft fur Neurologie; Osterreichische Schlaganfall-Gesellschaft; Osterr. Gesellschaft fur Allgemeinmedizin; Osterr. Gesellschaft fur Geriatrie; Osterreichische Gesellschaft fur Endokrinologie und Stoffwechsel; Osterreichische Gesellschaft fur Innere Medizin; Osterreichische Gesellschaft fur Kinder- und Jugendheilkunde. [Austrian Consensus on High Blood Pressure 2019]. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(Suppl 6):489-590. doi: 10.1007/s00508-019-01565-0. German.
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- Description: Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-240323
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한