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Estudio de predictores del fracaso del tratamiento con sulprostona en la hemorragia posparto (NALAPOST)

23 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Los investigadores desean identificar factores potenciales que predicen el fracaso del tratamiento farmacológico de segunda línea (sulproston (Nalador®)): factores de riesgo y factores relacionados con la falta de atención inicial para la HPP.

Una mejor comprensión de los factores agravantes de la HPP y más particularmente de los factores inherentes a la atención inicial permitiría pensar en formas de mejorar las prácticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Starsbourg
      • Strasbourg, Starsbourg, Francia, 67091
        • École de sages-femmes de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Persona adulta (≥18 años) que haya dado a luz en el HUS o en el hospital universitario Poissy Saint-Germain-en Laye entre el 01/01/2019 y el 31/12/2019 y haya presentado una hemorragia posparto tratada con Sulprostona

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema principal (≥18 años)
  • Sujeto que dio a luz en HUS o CHU Poissy Saint-Germain-en Laye entre el 01/01/2019 y el 31/12/2019
  • Sujeto que presentó una hemorragia posparto tratada con Sulprostona
  • El sujeto no ha manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
  • Sujeto bajo tutela o tutela
  • Sujeto bajo salvaguardia de la justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este es un estudio retrospectivo que intenta identificar posibles predictores de fracaso del tratamiento farmacológico de segunda línea en el caso de hemorragia posparto grave.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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