- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06164236
Estudo de preditores de falha no tratamento com sulprostona na hemorragia pós-parto (NALAPOST)
Os investigadores desejam identificar fatores potenciais que predizem o fracasso do tratamento medicamentoso de segunda linha (sulproston (Nalador®)): fatores de risco e fatores ligados à falha no atendimento inicial para HPP.
Uma melhor compreensão dos agravantes da HPP e mais particularmente dos fatores inerentes ao atendimento inicial permitiria pensar em formas de melhorar as práticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Starsbourg
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Strasbourg, Starsbourg, França, 67091
- École de sages-femmes de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito principal (≥18 anos)
- Sujeito que deu à luz no HUS ou CHU Poissy Saint-Germain-en Laye entre 01/01/2019 e 31/12/2019
- Sujeito apresentando hemorragia pós-parto tratada com Sulprostona
- Sujeito não ter manifestado oposição, após informação, à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Sujeito sob tutela ou tutela
- Assunto sob salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Este é um estudo retrospectivo que visa identificar potenciais preditores de falha do tratamento medicamentoso de segunda linha no caso de hemorragia pós-parto grave
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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