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Studio dei predittori di fallimento del trattamento con sulprostone nell'emorragia postpartum (NALAPOST)

23 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

I ricercatori desiderano identificare i potenziali fattori che predicono il fallimento del trattamento farmacologico di seconda linea (sulproston (Nalador®)): fattori di rischio e fattori legati alla mancata assunzione delle cure iniziali per la PPH.

Una migliore comprensione dei fattori aggravanti dell’HPP e più in particolare dei fattori inerenti all’assistenza iniziale permetterebbe di pensare a modi per migliorare le pratiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Starsbourg
      • Strasbourg, Starsbourg, Francia, 67091
        • École de sages-femmes de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persona adulta (≥18 anni) che ha partorito presso la SEU o presso l'ospedale universitario Poissy Saint-Germain-en Laye tra il 01/01/2019 e il 31/12/2019 e che ha presentato un'emorragia postpartum trattata con Sulprostone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto principale (≥18 anni)
  • Soggetto che ha partorito presso l'HUS o il CHU Poissy Saint-Germain-en Laye tra il 01/01/2019 e il 31/12/2019
  • Soggetto che presentava un'emorragia postpartum trattata con Sulprostone
  • Soggetto che non ha espresso la sua opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei suoi dati per le finalità della presente ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
  • Soggetto sotto tutela o tutela
  • Soggetto sotto tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo è uno studio retrospettivo volto a identificare potenziali predittori di fallimento del trattamento farmacologico di seconda linea in caso di grave emorragia postpartum
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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