- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06164236
Untersuchung von Prädiktoren für ein Versagen der Sulproston-Behandlung bei postpartalen Blutungen (NALAPOST)
Die Forscher möchten potenzielle Faktoren identifizieren, die ein Scheitern einer medikamentösen Zweitlinienbehandlung (Sulproston (Nalador®)) vorhersagen: Risikofaktoren und Faktoren im Zusammenhang mit einem Versäumnis, die Erstversorgung bei PPH zu übernehmen.
Ein besseres Verständnis der erschwerenden Faktoren von HPP und insbesondere der Faktoren, die mit der Erstversorgung einhergehen, würde es ermöglichen, über Möglichkeiten zur Verbesserung der Praktiken nachzudenken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Starsbourg
-
Strasbourg, Starsbourg, Frankreich, 67091
- École de sages-femmes de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt)
- Person, die zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2019 am HUS oder CHU Poissy Saint-Germain-en-Laye entbunden hat
- Proband mit einer mit Sulproston behandelten postpartalen Blutung
- Das Subjekt hat nach Kenntnisnahme keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Gegenstand unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie mit dem Ziel, potenzielle Prädiktoren für das Scheitern einer medikamentösen Zweitlinienbehandlung bei schweren postpartalen Blutungen zu identifizieren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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