A szülés utáni vérzés szulproston-kezelés sikertelenségének előrejelzőinek tanulmánya (NALAPOST)
2024. december 23. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A kutatók azonosítani kívánják a lehetséges tényezőket, amelyek előrejelzik a második vonalbeli gyógyszeres kezelés (sulproston (Nalador®)) sikertelenségét: kockázati tényezőket és a PPH kezdeti ellátásának elmulasztásához kapcsolódó tényezőket.
A HPP súlyosbító tényezőinek és különösen a kezdeti ellátásban rejlő tényezőknek jobb megértése lehetővé tenné a gyakorlatok javításának módjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Starsbourg
-
Strasbourg, Starsbourg, Franciaország, 67091
- École de sages-femmes de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt személy (≥18 éves), aki a HUS-ban vagy a Poissy Saint-Germain-en Laye Egyetemi Kórházban szült 2019.01.01. és 2019.12.31. között, és Sulprostone-nal kezelt szülés utáni vérzést mutatott be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tantárgy (≥18 éves korig)
- Az alany a HUS-ban vagy a CHU Poissy Saint-Germain-en Laye-ban szült 2019.01.01. és 2019.12.31. között
- Az alany szülés utáni vérzést mutatott be, és Sulprostone-nal kezelték
- Az alany, aki tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ez egy retrospektív tanulmány, amely a második vonalbeli gyógyszeres kezelés sikertelenségének potenciális előrejelzőit azonosítja súlyos szülés utáni vérzés esetén.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .