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Étude des prédicteurs d'échec du traitement au sulprostone dans l'hémorragie post-partum (NALAPOST)

7 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs souhaitent identifier les facteurs potentiels prédictifs d'échec du traitement médicamenteux de deuxième intention (sulproston (Nalador®)) : facteurs de risque et facteurs liés à l'échec de la prise en charge initiale de l'HPP.

Une meilleure compréhension des facteurs aggravants de l'HPP et plus particulièrement des facteurs inhérents à la prise en charge initiale permettrait de réfléchir à des pistes d'amélioration des pratiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Starsbourg
      • Strasbourg, Starsbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • École de sages-femmes de Strasbourg
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandrine VOILLEQUIN, Midwife
        • Sous-enquêteur:
          • Florence FARACI, Midwife student
        • Sous-enquêteur:
          • Anne ROUSSEAU, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lise DUPONT, Midwife student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personne adulte (≥18 ans) ayant accouché aux HUS ou au CHU Poissy Saint-Germain-en Laye entre le 01/01/2019 et le 31/12/2019 et ayant présenté une hémorragie du post-partum traitée par Sulprostone

La description

Critère d'intégration:

  • Matière majeure (≥18 ans)
  • Sujet ayant accouché au HUS ou au CHU Poissy Saint-Germain-en Laye entre le 01/01/2019 et le 31/12/2019
  • Sujet ayant présenté une hémorragie du post-partum traitée par Sulprostone
  • Sous réserve de ne pas avoir exprimé son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Sujet sous tutelle ou tutelle
  • Sujet sous sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identifier un facteur prédictif potentiel d'échec du traitement médicamenteux de deuxième intention en cas d'hémorragie sévère du post-partum
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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