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Estudio del metabolismo de la glucosa cerebral en voluntarios sanos mediante PET con 18 F-FDG: evaluación de los efectos del envejecimiento, evaluación comparativa de patologías neurodegenerativas y psiquiátricas.

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

El objetivo del estudio es obtener información sobre el metabolismo cerebral de la glucosa medido con la técnica PET con 18F-FDG en sujetos normales sin patologías neurológicas o psiquiátricas actuales o previas para utilizar los datos obtenidos para análisis estadísticos basados ​​en vóxeles para compararlos con sujetos individuales. (pacientes con enfermedad neurológica o psiquiátrica) los cuales serán evaluados con el mismo método para mejorar la especificidad y sensibilidad diagnóstica del examen PET con FDG.

El objetivo es obtener una medida funcional del metabolismo de la glucosa cerebral en cada sujeto normal porque es una medida funcional de la actividad cerebral. Los sujetos representarán diferentes décadas de edad para tener un rango más amplio de comparación con los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán 40 voluntarios sanos, mayores de 40 años, capaces de comprender y querer, que no hayan tenido antecedentes clínicos previos de enfermedades neurológicas o psiquiátricas. Se excluirán los sujetos con deterioro cognitivo y que en el momento del reclutamiento estén tomando fármacos activos sobre el sistema nervioso central.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ausencia de patologías neurológicas y psiquiátricas, prueba de embarazo negativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio del metabolismo de la glucosa con PET 18 F FDG
Periodo de tiempo: 1 año
Estudio del metabolismo de la glucosa con 18 F FDG PET en sujetos normales sin patologías neurológicas o psiquiátricas actuales o previas con el fin de utilizar los datos obtenidos para análisis estadísticos para comparación con sujetos individuales (pacientes con enfermedades neurológicas o psiquiátricas) que serán evaluados con el mismo método. para mejorar la sensibilidad diagnóstica del examen PET con FDG.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDG-NORM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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