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Studio del metabolismo cerebrale del glucosio in volontari sani utilizzando la PET 18 F-FDG: valutazione degli effetti dell'invecchiamento, valutazione comparativa delle patologie neurodegenerative e psichiatriche.

1 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Lo scopo dello studio è quello di ottenere informazioni sul metabolismo del glucosio cerebrale misurato con la tecnica 18F-FDG PET in soggetti normali senza patologie neurologiche o psichiatriche attuali o pregresse al fine di utilizzare i dati ottenuti per analisi statistiche basate su voxel per il confronto con i singoli soggetti (pazienti con patologie neurologiche o psichiatriche) che verranno valutati con la stessa metodica per migliorare la specificità e la sensibilità diagnostica dell'esame FDG PET.

L'obiettivo è ottenere una misura funzionale del metabolismo del glucosio cerebrale in ogni soggetto normale perché questa è una misura funzionale dell'attività cerebrale. I soggetti rappresenteranno diverse decadi di età per avere una gamma più ampia di confronto con i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati 40 volontari sani, di età superiore ai 40 anni, capaci di intendere e di volere, che non hanno avuto una pregressa storia clinica di malattie neurologiche o psichiatriche. Saranno esclusi i soggetti con deficit cognitivo e che al momento del reclutamento assumono farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assenza di patologie neurologiche e psichiatriche, test di gravidanza negativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio del metabolismo del glucosio con 18 F FDG PET
Lasso di tempo: 1 anno
Studio del metabolismo del glucosio con 18 F FDG PET in soggetti normali senza patologie neurologiche o psichiatriche attuali o pregresse al fine di utilizzare i dati ottenuti per analisi statistiche per il confronto con singoli soggetti (pazienti con patologie neurologiche o psichiatriche) che verranno valutati con la stessa metodica per migliorare la sensibilità diagnostica dell’esame FDG PET.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDG-NORM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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