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Étude du métabolisme cérébral du glucose chez des volontaires sains utilisant la TEP au 18 F-FDG : évaluation des effets du vieillissement, évaluation comparative des pathologies neurodégénératives et psychiatriques.

1 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Le but de l'étude est d'obtenir des informations sur le métabolisme cérébral du glucose mesuré avec la technique TEP 18F-FDG chez des sujets normaux sans pathologies neurologiques ou psychiatriques actuelles ou antérieures afin d'utiliser les données obtenues pour des analyses statistiques basées sur le voxel pour comparaison avec des sujets individuels. (patients atteints d'une maladie neurologique ou psychiatrique) qui sera évalué avec la même méthode pour améliorer la spécificité et la sensibilité diagnostique de l'examen TEP FDG.

L'objectif est d'obtenir une mesure fonctionnelle du métabolisme cérébral du glucose chez tout sujet normal car il s'agit d'une mesure fonctionnelle de l'activité cérébrale. Les sujets représenteront différentes décennies d'âge pour avoir un plus large éventail de comparaisons avec les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 volontaires sains, âgés de plus de 40 ans, capables de comprendre et de vouloir, n'ayant pas d'antécédents cliniques de maladies neurologiques ou psychiatriques, seront inscrits. Sujets présentant des troubles cognitifs et qui, au moment du recrutement, prennent des médicaments actifs sur le système nerveux central seront exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • absence de pathologies neurologiques et psychiatriques, test de grossesse négatif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude du métabolisme du glucose avec le PET au 18 F FDG
Délai: 1 an
Etude du métabolisme du glucose avec le 18 F FDG PET chez des sujets normaux sans pathologies neurologiques ou psychiatriques actuelles ou antérieures afin d'utiliser les données obtenues pour des analyses statistiques pour comparaison avec des sujets individuels (patients atteints de troubles neurologiques ou psychiatriques) qui seront évalués avec la même méthode pour améliorer la sensibilité diagnostique de l’examen TEP FDG.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDG-NORM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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