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Untersuchung des zerebralen Glukosestoffwechsels bei gesunden Freiwilligen unter Verwendung von 18 F-FDG PET: Bewertung der Auswirkungen des Alterns, vergleichende Bewertung neurodegenerativer und psychiatrischer Pathologien.

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Ziel der Studie ist es, Informationen über den mit der 18F-FDG-PET-Technik gemessenen zerebralen Glukosestoffwechsel bei normalen Probanden ohne aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Pathologien zu erhalten, um die gewonnenen Daten für voxelbasierte statistische Analysen zum Vergleich mit einzelnen Probanden zu nutzen (Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen), die mit der gleichen Methode ausgewertet werden, um die Spezifität und diagnostische Sensitivität der FDG-PET-Untersuchung zu verbessern.

Das Ziel besteht darin, bei jedem normalen Probanden ein funktionelles Maß für den Glukosestoffwechsel im Gehirn zu erhalten, da es sich dabei um ein funktionelles Maß für die Gehirnaktivität handelt. Die Probanden repräsentieren unterschiedliche Altersjahrzehnte, um einen breiteren Vergleich mit Patienten zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden 40 gesunde Freiwillige im Alter von über 40 Jahren aufgenommen, die fähig sind zu verstehen und zu wollen und bei denen in der Vorgeschichte keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen aufgetreten sind. Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung Medikamente einnehmen, die auf das Zentralnervensystem wirken, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen neurologischer und psychiatrischer Pathologien, negativer Schwangerschaftstest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Glukosestoffwechsels mit 18 F FDG PET
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung des Glukosestoffwechsels mit 18 F FDG PET bei normalen Probanden ohne aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Pathologien, um die gewonnenen Daten für statistische Analysen zum Vergleich mit einzelnen Probanden (Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen) zu nutzen, die mit der gleichen Methode ausgewertet werden um die diagnostische Sensitivität der FDG-PET-Untersuchung zu verbessern.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDG-NORM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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