- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06182345
Tratamientos para la piel en aerosol para quemaduras pediátricas
6 de febrero de 2024 actualizado por: Hu Zhicheng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Spray para tratar la piel en el tratamiento de quemaduras pediátricas
El tratamiento de las quemaduras en niños sigue siendo un desafío global.
En la actualidad, el plan de tratamiento clínico todavía está esperando mejoras adicionales.
Este estudio pretende analizar retrospectivamente la experiencia del tratamiento de niños quemados en los últimos años y promover el intercambio y la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de las quemaduras en niños sigue siendo un desafío global.
Las quemaduras de los niños tienen muchas características diferentes a las de los adultos, como fácil profundización de la herida, falta de cooperación al cambiar el apósito, poca resistencia, etc.
En la actualidad, existen nuevas aplicaciones de apósitos y cirugía en el tratamiento clínico, etc., pero aún es necesario explorar cómo tratar a los niños para lograr mejores efectos terapéuticos.
Este estudio pretende analizar retrospectivamente la experiencia del tratamiento de niños quemados en los últimos años y promover el intercambio y la aplicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhicheng Hu
- Número de teléfono: 02087338235
- Correo electrónico: willway128@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shushan Huang
- Número de teléfono: 02087330631
- Correo electrónico: zsyyiec2020@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Zhicheng Hu, doctor
- Número de teléfono: 8235 +86 02087755766
- Correo electrónico: willway128@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con quemaduras por diversos motivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- quemar por cualquier motivo
- Niños
Criterio de exclusión:
- Combinado con enfermedad mental.
- Enfermedad inmune congénita
- Insuficiencia cardiopulmonar grave, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Se utilizó injerto de piel autólogo para tratar quemaduras
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injerto de piel
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Grupo de experimentos
Se utilizó una suspensión de células de piel autóloga combinada con un injerto de piel autólogo para tratar heridas por quemaduras
|
suspensión de células de piel autóloga combinada con injerto de piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tomar tasa
Periodo de tiempo: día postoperatorio 4 semanas
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tomar tasa de injerto de piel
|
día postoperatorio 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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después de injerto de piel, infección de la piel, necrosis, hematoma subcutáneo, etc.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSU-FAH-20231208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .