Comparación de la eficacia de polietilenglicol loxenatida y gliclazida en la función cerebral en pacientes con DM2

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, paralelo, de 4 meses de duración para explorar y evaluar los efectos terapéuticos del polietilenglicol loxenatida sobre la función cognitiva, la función olfativa y la activación cerebral inducida por el olor en pacientes con DM2 con estado cognitivo normal o deterioro cognitivo leve. controlado inadecuadamente con monoterapia con metformina. El grupo control fue tratado con gliclazida. Hay 1 investigador principal, 6 subinvestigadores y 1 enfermera en el centro de investigación. Los subinvestigadores seleccionarán en los departamentos de pacientes ambulatorios y hospitalizados para inscribir a 58 pacientes (29 pacientes para cada brazo) en total con los criterios de inclusión y exclusión en 9 meses. Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 al grupo de tratamiento con loxenatida y gliclazida con un orden aleatorio generado por computadora. Todos los pacientes también continuarán con su dosis y régimen actual de metformina durante todo el estudio. En la línea de base, recopilación de información clínica, prueba de harina de pan al vapor de 100 g, medición bioquímica, análisis de composición corporal, evaluación cognitiva, prueba olfativa y Se realizará una resonancia magnética funcional (fMRI) para todos los pacientes. Durante el período de tratamiento, se realizarán visitas a intervalos de 4 semanas para evaluar la seguridad de los medicamentos y ajustar la dosis de metformina si se produce hipoglucemia; mientras tanto, se analizará la glucosa plasmática en ayunas y posprandial de 2 horas mediante punción en el dedo, examen físico y prueba olfativa. Al final del estudio, todas las evaluaciones se realizarán nuevamente para todos los sujetos reclutados, incluidos los pacientes con retiro temprano.