Сравнение эффективности полиэтиленгликольлоксенатида и гликлазида на функцию мозга у пациентов с СД2

Это проспективное, рандомизированное, открытое, параллельное, 4-месячное исследование для изучения и оценки терапевтического воздействия полиэтиленгликольлоксенатида на когнитивную функцию, обонятельную функцию и активацию мозга, вызванную запахом, у пациентов с СД2 с нормальным когнитивным статусом или MCI. неадекватно контролируется монотерапией метформином. Контрольную группу лечили гликлазидом. В исследовательском центре работают 1 главный исследователь, 6 младших следователей и 1 медсестра. Суб-исследователи проведут обследование в амбулаторных и стационарных отделениях, чтобы зарегистрировать 58 пациентов (по 29 пациентов в каждой группе) с учетом критериев включения и исключения в течение 9 месяцев. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группы лечения локсенатидом и гликлазидом в случайном порядке, сгенерированном компьютером. Все пациенты также будут продолжать прием метформина в существующей дозе и режиме на протяжении всего исследования. На начальном этапе для всех пациентов будет проводиться сбор клинической информации, тест на 100 г хлеба, приготовленного на пару, биохимические измерения, анализ состава тела, когнитивная оценка, обонятельный тест и функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ). В течение периода лечения будут проводиться визиты с интервалом в 4 недели для оценки безопасности лекарств и корректировки дозы метформина в случае возникновения гипогликемии; в то же время будут проводиться анализ глюкозы в плазме натощак и через 2 часа после еды с помощью пальца, физическое обследование и обонятельный тест. В конце исследования все оценки будут проведены еще раз для всех набранных субъектов, включая пациентов с досрочным прекращением участия.