T2DM患者の脳機能に対するポリエチレングリコールロキセナチドとグリクラジドの有効性の比較

これは、正常な認知状態または MCI を持つ T2DM 患者の認知機能、嗅覚機能、匂い誘発性脳活性化に対するポリエチレングリコール ロキセナチドの治療効果を調査および評価するための、前向き、無作為化、非盲検、並行 4 か月研究です。メトホルミン単独療法では不十分にコントロールされている。 対照群はグリクラジドで治療されました。 研究センターには主任研究者 1 名、副研究者 6 名、看護師 1 名がいます。 副研究者は外来部門と入院部門でスクリーニングを行い、9 か月以内に対象および除外基準に従って合計 58 人の患者 (各群 29 人) を登録します。 患者は、コンピューターが生成したランダムな順序で、1:1 の比率でロキセナチドとグリクラジドの治療グループに無作為に割り付けられます。 また、すべての患者は研究期間中、メトホルミンの既存の用量とレジメンを継続します。 ベースラインでは、臨床情報収集、100gの蒸しパンミール検査、生化学測定、体組成分析、認知評価、嗅覚検査、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）スキャンがすべての患者に対して実施されます。 治療期間中は薬剤の安全性を評価し、低血糖が生じた場合にはメトホルミンの投与量を調整するために4週間間隔で来院します。その間、絶食時と食後2時間の血漿血糖値を指刺し検査、身体検査、嗅覚検査で測定します。 研究の終了時に、早期離脱患者を含む、募集されたすべての被験者に対してすべての評価が再度実行されます。