Resultados a largo plazo del cierre percutáneo de la aurícula izquierda en el Hospital Universitario de Brest (CLAPOT) (CLAPOT)
Resultados a largo plazo del cierre percutáneo de la aurícula izquierda en el Hospital Universitario de Brest.
La fibrilación auricular representa un riesgo importante de accidente cerebrovascular cardioembólico. En más del 90% de los casos, el trombo se origina en la orejuela auricular izquierda. Por lo tanto, las guías recomiendan la anticoagulación de pacientes con fibrilación auricular y un riesgo cardioembólico significativo, previsto por la puntuación CHA2DS2VASc.
Sin embargo, las complicaciones hemorrágicas graves pueden contraindicar definitivamente el uso de anticoagulantes.
Para esos pacientes, la oclusión percutánea de la orejuela auricular izquierda (OAI) se ha convertido en una alternativa recomendada para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de eventos cardioembólicos.
En el CHU de Brest, más de 120 pacientes han sido tratados con LAAO durante los últimos 8 años con dos dispositivos oclusores diferentes: WATCHMAN®, Boston Scientifc y AMPLATZER Amulet®, Abbott Laboratories.
Este estudio observacional longitudinal retrospectivo denominado CLAPOT (CHU de Brest' Tratamiento de oclusión percutánea del apéndice auricular izquierdo) tiene como objetivo evaluar los resultados a largo plazo de este procedimiento en cuanto a eficacia y seguridad y comparar los resultados entre los dos dispositivos (Watchman y Amplatzer).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Importante
- No oposición
- Todos los pacientes con fibrilación auricular no valvular y contraindicación definitiva para el uso de anticoagulantes sometidos a oclusión de la orejuela izquierda en el CHU de Brest entre diciembre de 2014 y agosto de 2023.
Criterio de exclusión:
- Menor
- Pacientes bajo tutela o curaduría
- Oposición formulada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la oclusión de la orejuela auricular izquierda con ambos dispositivos WATCHMAN®, Boston Scientifc y AMPLATZER Amulet®, Abbott Laboratories
Periodo de tiempo: Del 15 de febrero de 2024 al 15 de abril de 2024
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La eficacia se evalúa mediante un criterio de valoración compuesto que combina ataque isquémico transitorio (AIT)/accidente cerebrovascular, embolia sistémica, mortalidad cardiovascular o mortalidad por todas las causas.
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Del 15 de febrero de 2024 al 15 de abril de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de la oclusión de la orejuela auricular izquierda (LAAO) con ambos dispositivos WATCHMAN®, Boston Scientifc y AMPLATZER Amulet®, Abbott Laboratoriesaurícula izquierda.
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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La seguridad se define como la ocurrencia de eventos relacionados con el dispositivo (embolización del dispositivo, presencia de trombo visible en la superficie del dispositivo, fuga significativa peri-dispositivo) y eventos relacionados con el procedimiento (derrame pericárdico grave que requiere drenaje, intracraneal o gastrointestinal). sangrado u otro sangrado importante que requiera transfusión)
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A las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Embolia y Trombosis
- Arritmias Cardiacas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Fibrilación auricular
- Trombosis
- Accidente cerebrovascular embólico
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC23.0255 - CLAPOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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