브레스트 대학병원 경피적 좌심방 폐쇄술의 장기 결과(CLAPOT) (CLAPOT)
브레스트 대학병원의 경피적 좌심방 폐쇄술의 장기 결과.
심방세동은 심색전성 뇌졸중의 중요한 위험을 나타냅니다. 90% 이상의 경우에서 혈전은 좌심방 부속기에서 발생합니다. 따라서 가이드라인에서는 심방세동이 있고 CHA2DS2VASc 점수로 예측되는 심각한 심장색전증 위험이 있는 환자의 경우 항응고제를 권장합니다.
그러나 심각한 출혈 합병증이 있는 경우 항응고제 사용이 확실히 금기될 수 있습니다.
이러한 환자들에게는 경피적 좌심방이 폐쇄(LAAO)가 혈전 형성을 예방하고 심장색전증 위험을 줄이기 위해 권장되는 대안이 되었습니다.
브레스트의 CHU에서는 지난 8년 동안 120명 이상의 환자가 두 가지 폐쇄 장치인 WATCHMAN®, Boston Scientifc 및 AMPLATZER Amulet®, Abbott Laboratories를 사용하여 LAAO로 치료를 받았습니다.
CLAPOT(CHU of Brest' Left Atrial Appendage 경피 폐색 치료)이라는 이 후향적 종단 관찰 연구는 효과성과 안전성에 대한 이 절차의 장기 결과를 평가하고 두 장치(Watchman 및 Amplatzer) 간의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacques MANSOURATI
- 전화번호: 0298347391
- 이메일: jacques.mansourati@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julien LEGRAND
- 전화번호: 02 98 34 73 91
- 이메일: julien.legrand@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요한
- 무반대
- 2014년 12월부터 2023년 8월 사이에 브레스트 CHU에서 좌심방이 폐쇄술을 받은 판막성 심방세동이 있고 항응고제에 대한 확실한 금기 사항이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 개인지도 또는 큐레이터를 받고 있는 환자
- 공식화된 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 장치 WATCHMAN®, Boston Scientifc 및 AMPLATZER Amulet®, Abbott Laboratories를 사용한 좌심방이 폐쇄의 효과
기간: 2024년 2월 15일부터 2024년 4월 15일까지
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유효성은 일과성 허혈 발작(TIA)/뇌졸중, 전신 색전증, 심혈관 사망 또는 모든 원인으로 인한 사망을 결합한 복합 평가변수로 평가됩니다.
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2024년 2월 15일부터 2024년 4월 15일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WATCHMAN®, Boston Scientifc 및 AMPLATZER Amulet®, Abbott Laboratories좌심방 장치를 모두 사용한 좌심방이 폐쇄(LAAO)의 안전성.
기간: 8주째
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안전성은 장치와 관련된 사건(장치 색전술, 장치 표면에 눈에 보이는 혈전의 존재, 상당한 장치 주변 누출) 및 시술과 관련된 사건(배액, 두개내 또는 위장관이 필요한 심각한 심낭 삼출)의 발생으로 정의됩니다. 출혈 또는 수혈이 필요한 기타 주요 출혈)
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8주째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC23.0255 - CLAPOT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국