PRF del nervio tibial posterior versus RFT intralesional para el espolón calcáneo doloroso y la fascitis plantar
Comparación de la radiofrecuencia pulsada del nervio tibial posterior guiada por ultrasonido y la termocoagulación por radiofrecuencia intralesional guiada por fluoroscopia en el tratamiento del espolón calcáneo doloroso y la fascitis plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los espolones calcáneos dolorosos (PCS) y la fascitis plantar (PF) son afecciones comunes del pie que afectan aproximadamente al 10-15% de la población. Estas condiciones pueden causar dolor severo en el talón y discapacidad, afectando la calidad de vida y la productividad de los pacientes.
El tratamiento de estas afecciones es complejo y, en ocasiones, resistente a las terapias convencionales, como reposo, hielo, estiramientos, aparatos ortopédicos y antiinflamatorios. Algunos estudios han demostrado que los tratamientos conservadores pueden mejorar los síntomas de PCS y PF en 12 meses. Sin embargo, si los tratamientos conservadores fallan, se pueden utilizar procedimientos intervencionistas como inyecciones de corticosteroides, ablación por radiofrecuencia o cirugía en el PCS y los nervios circundantes.
PRF y RFT son dos modalidades de ablación térmica que se pueden utilizar para tratar afecciones de dolor crónico. PRF suministra ráfagas cortas de corriente eléctrica de alto voltaje al nervio objetivo, creando un efecto no térmico que modula la transmisión de señales de dolor. La RFT suministra una corriente continua que calienta el tejido objetivo, lo que provoca la coagulación y puede promover el adelgazamiento de los tejidos duros, como los espolones calcáneos y la fascia plantar. El PTN es una rama del nervio ciático que proporciona inervación sensorial y motora al talón y la planta del pie, donde se producen los espolones calcáneos y la PF. La ventaja de PTN sobre sus sucursales más pequeñas es que puede visualizarse y orientarse mediante Estados Unidos. FL puede visualizar PCS.
En un número limitado de estudios se han utilizado la PRF PTN guiada por ecografía y la RFT intralesional guiada por FL para el tratamiento del dolor en PCS y PF; sin embargo, ningún estudio ha comparado su eficacia y tasas de eventos adversos.
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia de estas dos modalidades de tratamiento. El objetivo secundario fue determinar la incidencia de eventos adversos asociados con el tratamiento PTN PRF guiado por ecografía y TRF intralesional guiado por FL. Se inscribirá un total de al menos 46 pacientes, 23 pacientes en cada grupo, para comparación. Las puntuaciones NRS y AOFAS antes, 1 mes y 3 meses después del tratamiento se compararán tanto dentro como entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Diskapi Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el talón durante al menos 6 meses compatible con el examen clínico y los métodos de imagen.
- Escala de calificación numérica (NRS) en los primeros pasos de la mañana ≥ 6
- Fascia plantar de más de 4 mm de espesor medida por ecografía
- Demostración del espolón calcáneo mediante rayos X.
- Falta de respuesta a al menos dos de los tratamientos conservadores indicados (reposo, ejercicios de estiramiento, antiinflamatorios orales, talonera de silicona, inyección local de esteroides, terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT))
Criterio de exclusión:
- Tendinopatía de Aquiles o fractura de calcáneo
- Artritis inflamatoria o degenerativa.
- Espondiloartropatías
- Síndrome del túnel tarsiano (confirmado por electromiografía si se sospecha clínicamente)
- Cirugía previa en la fascia plantar o el talón.
- Diabetes mellitus, neuropatías periféricas, enfermedad isquémica periférica.
- Historia de malignidad, embarazo.
- Consumo de fármacos anticoagulantes-anticoagregantes o coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de radiofrecuencia pulsada
Radiofrecuencia pulsada del nervio tibial posterior para el doloroso espolón calcáneo y la fascitis plantar
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El nervio tibial posterior (NPT) se identificó con una sonda de ultrasonografía lineal (EE.UU.) de 5-12 MHz al nivel del maléolo medial, donde discurre posterior a la arteria tibial posterior.
Utilizando la técnica en plano, se insertó una cánula de radiofrecuencia de 10 cm y calibre 22 bajo guía ecográfica y se avanzó hasta que la punta quedó adyacente al nervio.
Se aplicó radiofrecuencia de pulso a 42°C durante 240 s con un ancho de pulso de 20 ms.
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Comparador activo: grupo de termocoagulación por radiofrecuencia
Termocoagulación por radiofrecuencia intralesional para el espolón calcáneo doloroso y la fascitis plantar.
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El doloroso talón y el espolón calcáneo se visualizaron mediante fluoroscopia lateral.
Se insertó una cánula de radiofrecuencia de 10 cm y calibre 22 y se avanzó hasta que la punta de la aguja alcanzó la punta del espolón calcáneo.
Cuando la punta de la aguja entró en contacto con el espolón, se administró anestésico local a través de la cánula y se realizó la ablación por radiofrecuencia a 80°C durante 90 s.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el primer y tercer mes después del tratamiento
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NRS es una escala que se puede utilizar para medir el dolor.
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Cambio desde el inicio hasta el primer y tercer mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del retropié del tobillo de la Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el tercer mes después del tratamiento
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La puntuación AOFAS tobillo-retropié se utiliza para medir el resultado del tratamiento de problemas de tobillo y retropié.
Consta de tres partes: dolor, función y alineación.
El dolor vale 40 puntos, la función vale 50 puntos y la alineación vale 10 puntos.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Cambio desde el inicio hasta el tercer mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTN PRF vs intralesional RFT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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