PRF do nervo tibial posterior vs RFT intralesional para esporão doloroso do calcâneo e fascite plantar
Comparação de radiofrequência pulsada do nervo tibial posterior guiada por ultrassom e termocoagulação por radiofrequência intralesional guiada por fluoroscopia no tratamento de esporão doloroso do calcâneo e fascite plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esporão doloroso do calcâneo (PCS) e fascite plantar (FP) são condições comuns nos pés que afetam aproximadamente 10-15% da população. Essas condições podem causar fortes dores no calcanhar e incapacidade, afetando a qualidade de vida e a produtividade dos pacientes.
O tratamento dessas condições é complexo e às vezes resistente às terapias convencionais, como repouso, gelo, alongamento, órteses e antiinflamatórios. Alguns estudos demonstraram que tratamentos conservadores podem melhorar os sintomas de PCS e FP em 12 meses. No entanto, se os tratamentos conservadores falharem, procedimentos intervencionistas, como injeções de corticosteroides, ablação por radiofrequência ou cirurgia, podem ser utilizados no PCS e nos nervos adjacentes.
PRF e RFT são duas modalidades de ablação térmica que podem ser usadas para tratar condições de dor crônica. PRF fornece rajadas curtas de corrente elétrica de alta voltagem ao nervo alvo, criando um efeito não térmico que modula a transmissão de sinais de dor. A RFT fornece uma corrente contínua que aquece o tecido alvo, causando coagulação, e pode promover afinamento de tecidos duros, como esporão do calcâneo e fáscia plantar. O PTN é um ramo do nervo ciático que fornece inervação sensorial e motora ao calcanhar e à planta do pé, onde ocorrem os esporões do calcâneo e o FP. A vantagem do PTN sobre suas filiais menores é que ele pode ser visualizado e direcionado por meio dos EUA. FL pode visualizar PCS.
PTN PRF guiado por US e RFT intralesional guiado por FL para tratamento da dor em PCS e PF foram utilizados em um número limitado de estudos; no entanto, nenhum estudo comparou sua eficácia e taxas de eventos adversos.
O objetivo principal deste estudo foi comparar a eficácia dessas duas modalidades de tratamento. O objetivo secundário foi determinar a incidência de eventos adversos associados ao tratamento com PTN PRF guiado por US e TRF intralesional guiado por FL. Um total de pelo menos 46 pacientes, 23 pacientes em cada grupo, serão inscritos para comparação. As pontuações NRS e AOFAS antes, 1 mês e 3 meses após o tratamento serão comparadas dentro e entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru
- Diskapi Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no calcanhar há pelo menos 6 meses consistente com exame clínico e métodos de imagem
- Escala de avaliação numérica (NRS) nos primeiros passos da manhã ≥ 6
- Fáscia plantar com espessura superior a 4 mm medida por ultrassonografia
- Demonstração de esporão de calcâneo por raio-X
- Não resposta a pelo menos dois dos tratamentos conservadores indicados (repouso, exercícios de alongamento, antiinflamatórios orais, calcanhar de silicone, injeção local de esteroides, terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT))
Critério de exclusão:
- Tendinopatia de Aquiles ou fratura do calcâneo
- Artrite inflamatória ou degenerativa
- Espondiloartropatias
- Síndrome do túnel do tarso (confirmada por eletromiografia se houver suspeita clínica)
- Cirurgia anterior na fáscia plantar ou calcanhar
- Diabetes mellitus, neuropatias periféricas, doença isquêmica periférica
- História de malignidade, gravidez
- Uso de medicamentos anticoagulantes-anticoagregantes ou coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de radiofrequência pulsada
radiofrequência pulsada do nervo tibial posterior para esporão doloroso do calcâneo e fascite plantar
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O nervo tibial posterior (PTN) foi identificado com uma sonda de ultrassonografia (US) linear de 5-12 MHz ao nível do maléolo medial, onde segue posteriormente à artéria tibial posterior.
Utilizando a técnica in-plane, uma cânula de radiofrequência de 10 cm e calibre 22 foi inserida sob orientação ultrassonográfica e avançada até que a ponta ficasse adjacente ao nervo.
A radiofrequência pulsada foi aplicada a 42°C por 240 segundos com largura de pulso de 20 ms.
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Comparador Ativo: grupo de termocoagulação por radiofrequência
termocoagulação por radiofrequência intralesional para esporão doloroso do calcâneo e fascite plantar
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O calcanhar doloroso e o esporão do calcâneo foram visualizados sob fluoroscopia lateral.
Uma cânula de radiofrequência de 10 cm e calibre 22 foi inserida e avançada até que a ponta da agulha alcançasse a ponta do esporão do calcâneo.
Quando a ponta da agulha entrou em contato com o esporão, foi administrado anestésico local através da cânula e realizada ablação por radiofrequência a 80°C por 90 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Mudança desde o início até o 1º e 3º mês após o tratamento
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NRS é uma escala que pode ser usada para medir a dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
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Mudança desde o início até o 1º e 3º mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do retropé do tornozelo da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: Mudança da linha de base até o 3º mês após o tratamento
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A pontuação tornozelo-retropé AOFAS é usada para medir o resultado do tratamento para problemas no tornozelo e retropé.
Consiste em três partes: dor, função e alinhamento.
A dor vale 40 pontos, a função vale 50 pontos e o alinhamento vale 10 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Mudança da linha de base até o 3º mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTN PRF vs intralesional RFT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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