Nerf tibial postérieur PRF vs RFT intralésionnel pour l'éperon calcanéen douloureux et la fasciite plantaire
Comparaison de la radiofréquence pulsée du nerf tibial postérieur guidée par échographie et de la thermocoagulation intralésionnelle par radiofréquence guidée par fluoroscopie dans le traitement de l'épine calcanéenne douloureuse et de la fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les éperons calcanéens douloureux (PCS) et la fasciite plantaire (PF) sont des affections courantes du pied affectant environ 10 à 15 % de la population. Ces conditions peuvent provoquer de graves douleurs au talon et un handicap, affectant la qualité de vie et la productivité des patients.
Le traitement de ces affections est complexe et parfois résistant aux thérapies conventionnelles, telles que le repos, la glace, les étirements, les orthèses et les anti-inflammatoires. Certaines études ont montré que les traitements conservateurs peuvent améliorer les symptômes du PCS et du PF en 12 mois. Cependant, si les traitements conservateurs échouent, des procédures interventionnelles telles que des injections de corticostéroïdes, une ablation par radiofréquence ou une intervention chirurgicale peuvent être utilisées sur le PCS et les nerfs environnants.
PRF et RFT sont deux modalités d'ablation thermique qui peuvent être utilisées pour traiter les douleurs chroniques. Le PRF délivre de courtes rafales de courant électrique à haute tension au nerf cible, créant un effet non thermique qui module la transmission des signaux de douleur. Le RFT délivre un courant continu qui chauffe le tissu cible, provoquant une coagulation et peut favoriser l'amincissement des tissus durs, tels que les éperons calcanéens et le fascia plantaire. Le PTN est une branche du nerf sciatique qui assure l'innervation sensorielle et motrice du talon et de la plante du pied, où se produisent les éperons calcanéens et le PF. L'avantage du PTN par rapport à ses branches plus petites est qu'il peut être visualisé et ciblé à l'aide des États-Unis. FL peut visualiser les PCS.
Le PTN PRF guidé par les États-Unis et le RFT intralésionnel guidé par FL pour la gestion de la douleur dans les PCS et PF ont été utilisés dans un nombre limité d'études ; cependant, aucune étude n'a comparé leur efficacité et leurs taux d'événements indésirables.
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité de ces deux modalités de traitement. L'objectif secondaire était de déterminer l'incidence des événements indésirables associés au traitement PTN PRF guidé par échographie et TRF intralésionnel guidé par FL. Un total d'au moins 46 patients, 23 patients dans chaque groupe, seront inscrits à des fins de comparaison. Les scores NRS et AOFAS avant, 1 mois et 3 mois après le traitement seront comparés à la fois au sein et entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Diskapi Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au talon depuis au moins 6 mois compatible avec l'examen clinique et les méthodes d'imagerie
- Échelle d'évaluation numérique (NRS) des premiers pas du matin ≥ 6
- Fascia plantaire plus épais que 4 mm, mesuré par échographie
- Démonstration de l'éperon calcanéen par radiographie
- Non-réponse à au moins deux des traitements conservateurs indiqués (repos, exercices d'étirement, anti-inflammatoires oraux, talonnette en silicone, injection locale de stéroïdes, thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT))
Critère d'exclusion:
- Tendinopathie d'Achille ou fracture calcanéenne
- Arthrite inflammatoire ou dégénérative
- Spondylarthropathies
- Syndrome du tunnel tarsien (confirmé par électromyographie en cas de suspicion clinique)
- Chirurgie antérieure du fascia plantaire ou du talon
- Diabète sucré, neuropathies périphériques, maladie ischémique périphérique
- Antécédents de malignité, grossesse
- Consommation de médicaments anticoagulants-anticoagulants ou coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe radiofréquence pulsé
Radiofréquence pulsée du nerf tibial postérieur pour l'éperon calcanéen douloureux et la fasciite plantaire
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Le nerf tibial postérieur (PTN) a été identifié avec une sonde d'échographie linéaire (US) de 5 à 12 MHz au niveau de la malléole médiale, où il s'étend en arrière de l'artère tibiale postérieure.
En utilisant la technique dans le plan, une canule radiofréquence de 10 cm de calibre 22 a été insérée sous guidage échographique et avancée jusqu'à ce que la pointe soit adjacente au nerf.
La radiofréquence pulsée a été appliquée à 42 ° C pendant 240 s avec une largeur d'impulsion de 20 ms.
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Comparateur actif: groupe de thermocoagulation par radiofréquence
thermocoagulation intralésionnelle par radiofréquence pour l'éperon calcanéen douloureux et la fasciite plantaire
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Le talon douloureux et l'éperon calcanéen ont été visualisés sous radioscopie latérale.
Une canule radiofréquence de 10 cm de calibre 22 a été insérée et avancée jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille atteigne la pointe de l'éperon calcanéen.
Lorsque la pointe de l'aiguille est entrée en contact avec l'éperon, un anesthésique local a été administré à travers la canule et une ablation par radiofréquence a été réalisée à 80 ° C pendant 90 s.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changement de la ligne de base au 1er et 3e mois après le traitement
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Le NRS est une échelle qui peut être utilisée pour mesurer la douleur.
Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur)
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Changement de la ligne de base au 1er et 3e mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'arrière-pied de la cheville de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: Changement entre le début et le 3ème mois après le traitement
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Le score AOFAS cheville-arrière-pied est utilisé pour mesurer le résultat du traitement des problèmes de cheville et d'arrière-pied.
Il se compose de trois parties : la douleur, la fonction et l'alignement.
La douleur vaut 40 points, la fonction vaut 50 points et l’alignement vaut 10 points.
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Changement entre le début et le 3ème mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTN PRF vs intralesional RFT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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