PRF заднего большеберцового нерва в сравнении с внутриочаговой RFT при болезненной пяточной шпоре и подошвенном фасциите
Сравнение импульсной радиочастотной терапии заднего большеберцового нерва под ультразвуковым контролем и внутриочаговой радиочастотной термокоагуляции под контролем рентгеноскопии в лечении болезненной пяточной шпоры и подошвенного фасциита
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болезненные пяточные шпоры (PCS) и подошвенный фасциит (PF) являются распространенными заболеваниями стоп, от которых страдают примерно 10–15% населения. Эти состояния могут вызвать сильную боль в пятке и инвалидность, влияя на качество жизни и производительность пациентов.
Лечение этих состояний сложное и иногда устойчивое к традиционным методам лечения, таким как покой, лед, растяжка, ортопедические стельки и противовоспалительные препараты. Некоторые исследования показали, что консервативное лечение может улучшить симптомы PCS и PF в течение 12 месяцев. Однако, если консервативное лечение не помогает, на ПКС и окружающих нервах можно использовать интервенционные процедуры, такие как инъекции кортикостероидов, радиочастотная абляция или хирургическое вмешательство.
PRF и RFT — это два метода термической абляции, которые можно использовать для лечения хронических болевых состояний. PRF подает короткие импульсы высоковольтного электрического тока к целевому нерву, создавая нетепловой эффект, который модулирует передачу болевых сигналов. RFT подает непрерывный ток, который нагревает целевую ткань, вызывая коагуляцию, и может способствовать истончению твердых тканей, таких как пяточные шпоры и подошвенная фасция. ПТН — ветвь седалищного нерва, обеспечивающая сенсорную и моторную иннервацию пятки и подошвы стопы, где возникают пяточные шпоры и ПФ. Преимущество PTN перед его более мелкими филиалами заключается в том, что его можно визуализировать и нацелить с помощью США. FL может визуализировать PCS.
PTN PRF под контролем США и внутриочаговая RFT под контролем FL для обезболивания при PCS и PF использовались в ограниченном количестве исследований; однако ни в одном исследовании не сравнивалось их эффективность и частота побочных эффектов.
Основной целью данного исследования было сравнение эффективности этих двух методов лечения. Вторичная цель состояла в том, чтобы определить частоту нежелательных явлений, связанных с лечением PTN PRF под контролем США и внутриочаговым лечением TRF под контролем FL. Всего для сравнения будут включены не менее 46 пациентов, по 23 пациента в каждой группе. Показатели NRS и AOFAS до, через 1 и 3 месяца после лечения будут сравниваться как внутри групп, так и между ними.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в пятке в течение как минимум 6 месяцев соответствует данным клинического обследования и методов визуализации.
- Числовая рейтинговая шкала (NRS) на первых шагах утром ≥ 6
- Подошвенная фасция толщиной более 4 мм по данным УЗИ
- Рентгенологическое подтверждение пяточной шпоры.
- Отсутствие ответа как минимум на два из указанных консервативных методов лечения (покой, упражнения на растяжку, пероральные противовоспалительные препараты, силиконовая пяточная чашка, местные инъекции стероидов, экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ))
Критерий исключения:
- Тендинопатия ахиллова сухожилия или перелом пяточной кости
- Воспалительный или дегенеративный артрит
- Спондилоартропатии
- Тарзальный туннельный синдром (подтверждается электромиографией при клиническом подозрении)
- Предыдущая операция на подошвенной фасции или пятке
- Сахарный диабет, периферические невропатии, периферическая ишемическая болезнь.
- Анамнез злокачественных новообразований, беременность
- Употребление антикоагулянтно-антикоагрегантных препаратов или коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: импульсная радиочастотная группа
Радиочастотная импульсная обработка заднего большеберцового нерва при болезненной пяточной шпоре и подошвенном фасциите
|
Задний большеберцовый нерв (PTN) идентифицировали с помощью линейного ультразвукового датчика (УЗИ) с частотой 5–12 МГц на уровне медиальной лодыжки, где он проходит позади задней большеберцовой артерии.
Используя плоскостную технику, под контролем УЗИ была введена радиочастотная канюля диаметром 22 калибра и длиной 10 см, которую продвигали до тех пор, пока ее кончик не прилегал к нерву.
Радиочастотный импульс применялся при температуре 42°C в течение 240 с с длительностью импульса 20 мс.
|
|
Активный компаратор: группа радиочастотной термокоагуляции
внутриочаговая радиочастотная термокоагуляция при болезненной пяточной шпоре и подошвенном фасциите
|
При боковой рентгеноскопии визуализировались болезненная пятка и пяточная шпора.
Радиочастотную канюлю диаметром 22 калибра и длиной 10 см вводили и продвигали до тех пор, пока кончик иглы не достиг кончика пяточной шпоры.
Когда кончик иглы контактировал со шпорой, через канюлю вводили местный анестетик и проводили радиочастотную абляцию при 80°C в течение 90 с.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1-й и 3-й месяц после лечения
|
NRS — это шкала, которую можно использовать для измерения боли.
Оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1-й и 3-й месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка голеностопного сустава и заднего отдела стопы Американского общества ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 3-му месяцу после лечения
|
Оценка лодыжки-заднего отдела стопы AOFAS используется для оценки результатов лечения проблем голеностопного сустава и заднего отдела стопы.
Он состоит из трех частей: боль, функция и выравнивание.
Боль оценивается в 40 баллов, функция — в 50 баллов, выравнивание — в 10 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Изменение от исходного уровня к 3-му месяцу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTN PRF vs intralesional RFT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .