痛みを伴う踵骨棘および足底筋膜炎に対する後脛骨神経PRFと病巣内RFTの比較
痛みを伴う踵骨棘炎および足底筋膜炎の治療における超音波ガイド下後脛骨神経パルス化高周波熱凝固術と透視下での病巣内高周波熱凝固術の比較
調査の概要
詳細な説明
痛みを伴う踵骨棘 (PCS) および足底筋膜炎 (PF) は、人口の約 10 ~ 15% が罹患している一般的な足の病気です。 これらの状態は重度のかかとの痛みや障害を引き起こし、患者の生活の質と生産性に影響を与える可能性があります。
これらの症状の治療は複雑で、休息、氷、ストレッチ、矯正器具、抗炎症薬などの従来の治療法に抵抗がある場合もあります。 いくつかの研究では、保存的治療により PCS および PF の症状を 12 か月以内に改善できることが示されています。 ただし、保存的治療が失敗した場合は、コルチコステロイド注射、高周波アブレーション、または手術などの介入処置が PCS および周囲の神経に使用される場合があります。
PRF と RFT は、慢性疼痛状態の治療に使用できる熱アブレーションの 2 つの方式です。 PRF は、高電圧電流を短時間バーストして標的神経に供給し、痛み信号の伝達を調節する非熱的効果を生み出します。 RFT は、標的組織を加熱して凝固を引き起こす連続電流を流し、踵骨棘や足底筋膜などの硬組織の薄化を促進します。 PTN は坐骨神経の枝であり、踵骨棘と PF が発生するかかとと足の裏に感覚と運動の神経支配を提供します。 小規模なブランチに対する PTN の利点は、US を使用して視覚化してターゲットを設定できることです。 FL は PCS を視覚化できます。
PCSおよびPFにおける疼痛管理のための米国ガイドによるPTN PRFおよびFLガイドによる病巣内RFTは、限られた数の研究で使用されている。しかし、それらの有効性と有害事象の発生率を比較した研究はありません。
この研究の主な目的は、これら 2 つの治療法の有効性を比較することでした。 第 2 の目的は、US ガイドによる PTN PRF および FL ガイドによる病巣内 TRF 治療に関連する有害事象の発生率を測定することでした。 各グループに 23 人の患者、合計で少なくとも 46 人の患者が比較のために登録されます。 治療前、治療後 1 か月、および 3 か月後の NRS および AOFAS スコアをグループ内およびグループ間で比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Diskapi Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床検査および画像法と一致するかかとの痛みが少なくとも6か月間続いている
- 朝の最初の数歩の数値評価スケール (NRS) ≥ 6
- 超音波検査で測定した足底筋膜の厚さが 4 mm を超えている
- X線による踵骨棘のデモンストレーション
- 示された保存的治療法(休息、ストレッチ運動、経口抗炎症薬、シリコンヒールカップ、局所ステロイド注射、体外衝撃波療法(ESWT))のうち少なくとも2つに対して反応がない場合
除外基準:
- アキレス腱障害または踵骨骨折
- 炎症性または変性関節炎
- 脊椎関節症
- 足根管症候群(臨床的に疑われる場合は筋電図検査で確認)
- 足底筋膜またはかかとに対する以前の手術
- 糖尿病、末梢神経障害、末梢虚血性疾患
- 悪性腫瘍、妊娠の既往
- 抗凝固剤・抗凝集剤の使用または凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パルス高周波グループ
痛みを伴う踵骨棘および足底筋膜炎に対する後脛骨神経パルス高周波
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後脛骨神経 (PTN) は、後脛骨動脈の後方を走行する内くるぶしのレベルで、5 ~ 12 MHz の線形超音波検査 (US) プローブで確認されました。
面内技術を使用して、22 ゲージ、10 cm の高周波カニューレが米国の指導の下で挿入され、先端が神経に隣接するまで進められました。
パルス高周波を42℃で240秒間、パルス幅20msで印加した
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アクティブコンパレータ:高周波熱凝固グループ
痛みを伴う踵骨棘および足底筋膜炎に対する病変内高周波熱凝固術
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痛みを伴うかかとと踵骨棘は側面透視下で視覚化されました。
22ゲージ、10cmの高周波カニューレを挿入し、針の先端が踵骨拍車の先端に達するまで前進させた。
針の先端が拍車に接触すると、カニューレを通して局所麻酔薬が投与され、80℃で90秒間高周波アブレーションが行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月目および 3 か月目までの変化
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NRS は痛みを測定するために使用できるスケールです。
スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (最もひどい痛み) までです。
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ベースラインから治療後 1 か月目および 3 か月目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国整形外科足と足首協会 (AOFAS) の足首後足スコア
時間枠:ベースラインから治療後3か月目までの変化
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AOFAS 足首-後足部スコアは、足首および後足部の問題の治療結果を測定するために使用されます。
それは、痛み、機能、アライメントの 3 つの部分で構成されます。
痛みは 40 点、機能は 50 点、アライメントは 10 点です。
合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインから治療後3か月目までの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Gevher Rabia Genc Perdecioğlu、Diskapi TRH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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