PRF del nervo tibiale posteriore vs RFT intralesionale per sperone calcaneare doloroso e fascite plantare
Confronto tra la radiofrequenza pulsata del nervo tibiale posteriore guidata da ultrasuoni e la termocoagulazione intralesionale con radiofrequenza guidata da fluoroscopia nel trattamento dello sperone calcaneare doloroso e della fascite plantare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli speroni calcaneari dolorosi (PCS) e la fascite plantare (PF) sono condizioni comuni del piede che colpiscono circa il 10-15% della popolazione. Queste condizioni possono causare grave dolore al tallone e disabilità, influenzando la qualità della vita e la produttività dei pazienti.
Il trattamento di queste condizioni è complesso e talvolta resistente alle terapie convenzionali, come riposo, ghiaccio, stretching, plantari e farmaci antinfiammatori. Alcuni studi hanno dimostrato che i trattamenti conservativi possono migliorare i sintomi della PCS e della PF entro 12 mesi. Tuttavia, se i trattamenti conservativi falliscono, è possibile utilizzare procedure interventistiche come iniezioni di corticosteroidi, ablazione con radiofrequenza o interventi chirurgici sul PCS e sui nervi circostanti.
PRF e RFT sono due modalità di ablazione termica che possono essere utilizzate per trattare condizioni di dolore cronico. La PRF eroga brevi raffiche di corrente elettrica ad alta tensione al nervo bersaglio, creando un effetto non termico che modula la trasmissione dei segnali del dolore. La RFT eroga una corrente continua che riscalda il tessuto bersaglio, provocando la coagulazione e può favorire l'assottigliamento dei tessuti duri, come gli speroni calcaneari e la fascia plantare. Il PTN è un ramo del nervo sciatico che fornisce innervazione sensoriale e motoria al tallone e alla pianta del piede, dove si verificano gli speroni calcaneari e il PF. Il vantaggio del PTN rispetto alle sue filiali più piccole è che può essere visualizzato e mirato utilizzando gli Stati Uniti. FL può visualizzare PCS.
PTN PRF ecoguidato e RFT intralesionale guidato FL per la gestione del dolore in PCS e PF sono stati utilizzati in un numero limitato di studi; tuttavia, nessuno studio ha confrontato la loro efficacia e il tasso di eventi avversi.
Lo scopo principale di questo studio era confrontare l’efficacia di queste due modalità di trattamento. L'obiettivo secondario era determinare l'incidenza di eventi avversi associati al trattamento PTN PRF ecoguidato e TRF intralesionale guidato FL. Verranno arruolati per il confronto un totale di almeno 46 pazienti, 23 pazienti in ciascun gruppo. I punteggi NRS e AOFAS prima, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento verranno confrontati sia all'interno che tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Diskapi Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al tallone per almeno 6 mesi compatibile con l'esame clinico e i metodi di imaging
- Scala di valutazione numerica (NRS) nei primi passi al mattino ≥ 6
- Fascia plantare più spessa di 4 mm misurata mediante ecografia
- Dimostrazione dello sperone calcaneare mediante radiografia
- Mancata risposta ad almeno due dei trattamenti conservativi indicati (riposo, esercizi di stretching, farmaci antinfiammatori orali, tallone in silicone, iniezione locale di steroidi, terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT))
Criteri di esclusione:
- Tendinopatia di Achille o frattura del calcagno
- Artrite infiammatoria o degenerativa
- Spondiloartropatie
- Sindrome del tunnel tarsale (confermata dall'elettromiografia se clinicamente sospettata)
- Precedente intervento chirurgico sulla fascia plantare o sul tallone
- Diabete mellito, neuropatie periferiche, malattia ischemica periferica
- Storia di neoplasie, gravidanza
- Uso di farmaci anticoagulanti-anticoaggreganti o coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo a radiofrequenza pulsata
Radiofrequenza pulsata del nervo tibiale posteriore per sperone calcaneare doloroso e fascite plantare
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Il nervo tibiale posteriore (PTN) è stato identificato con una sonda ecografica lineare (US) da 5-12 MHz a livello del malleolo mediale, dove decorre posteriormente all'arteria tibiale posteriore.
Utilizzando la tecnica in-plane, una cannula a radiofrequenza da 22-gauge e 10 cm è stata inserita sotto guida ecografica e fatta avanzare fino a quando la punta era adiacente al nervo.
La radiofrequenza pulsata è stata applicata a 42°C per 240 s con una larghezza di impulso di 20 ms
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Comparatore attivo: gruppo di termocoagulazione a radiofrequenza
Termocoagulazione intralesionale con radiofrequenza per sperone calcaneare doloroso e fascite plantare
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Il tallone dolorante e lo sperone calcaneare sono stati visualizzati mediante fluoroscopia laterale.
Una cannula a radiofrequenza da 22 G e 10 cm è stata inserita e fatta avanzare finché la punta dell'ago non ha raggiunto la punta dello sperone calcaneare.
Quando la punta dell'ago entrava in contatto con lo sperone, veniva somministrato l'anestetico locale attraverso la cannula e veniva eseguita l'ablazione con radiofrequenza a 80°C per 90 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale al 1° e 3° mese dopo il trattamento
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NRS è una scala che può essere utilizzata per misurare il dolore.
I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore)
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Modifica dal basale al 1° e 3° mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del retropiede della caviglia dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al 3° mese dopo il trattamento
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Il punteggio AOFAS caviglia-retropiede viene utilizzato per misurare l’esito del trattamento per problemi alla caviglia e al retropiede.
Si compone di tre parti: dolore, funzione e allineamento.
Il dolore vale 40 punti, la funzione vale 50 punti e l'allineamento vale 10 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Passaggio dal basale al 3° mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTN PRF vs intralesional RFT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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