Eliminación acumulativa de manchas extrínsecas en dos semanas de un cepillo de dientes a batería y un cepillo de dientes manual

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 65 años, ser ambulatorio y gozar de buena salud general según lo determine el examinador del estudio, según la observación clínica y el historial médico/dental;
2. Ser capaz de comprender y firmar el Consentimiento Informado, completar un formulario de Historia Médica, comprender y cumplir con todas las instrucciones del estudio y estar disponible para todos los períodos de exámenes;
3. Presentarse con una higiene bucal adecuada (es decir, cepillarse los dientes diariamente y no mostrar signos de negligencia bucal) y continuar cumpliendo con los criterios de inclusión y no caer en las categorías de exclusión durante el período del estudio;
4. Tener al menos 16 dientes naturales en buen estado de conservación y al menos 8 de los 12 dientes anteriores libres de coronas completas o restauraciones extensas;
5. Tener una puntuación media del índice de tinción de lóbulos modificados de Macpherson (MLSI) de ≥ 1,5 en las superficies labiales de al menos 8 de 12 dientes anteriores;
6. Haber tenido profilaxis dental en los últimos 18 meses, pero no en los últimos 3 meses;
7. Acepte abstenerse de utilizar todos los productos para el cuidado bucal (otros dentífricos y cepillos de dientes, hilo dental y enjuagues bucales) distintos de los productos asignados durante la duración del estudio.
8. Aceptar cumplir con las condiciones y cronograma del estudio; y
9. Aproximadamente el 50% de los participantes del estudio serán usuarios habituales de cepillos eléctricos, y el 50% restante de los participantes del estudio serán usuarios habituales de cepillos manuales.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes de afecciones médicas graves o enfermedades transmisibles que incluyen, entre otras, COVID-19, hepatitis activa, irregularidades cardíacas, afecciones que requieren premedicación para procedimientos dentales, cardiopatía reumática, diabetes mellitus no tratada, cirrosis, leucemia, fenilcetonuria, enfermedad renal. , sarcoidosis, tuberculosis, trastorno hemorrágico, enfermedad vascular, SIDA, antecedentes de alergias o idiosincrasias a medicamentos o cualquier otra afección médica que pueda impedir la participación exitosa en el ensayo, a discreción del examinador del estudio;
2. Haber tenido efectos adversos significativos previos tras el uso de productos de higiene bucal;
3. Tener presencia de bandas de ortodoncia, retenedores, aparatos fijos, restauraciones grandes o dentaduras postizas parciales removibles, que puedan interferir con las evaluaciones clínicas de los dientes evaluables;
4. Mostrar evidencia de salud dental descuidada que necesita atención profesional inmediata (es decir, depósitos macroscópicos de cálculo o caries desenfrenada), patología significativa de los tejidos blandos orales, agrandamiento gingival relacionado sistémicamente, recesión generalizada, daño tisular debido a aparatos o restauraciones mal ajustados o apiñamiento o superposición extrema de dientes;
5. Tiene periodontitis moderada/avanzada (ADA Clase III o IV), p. más de dos dientes con bolsas periodontales >4 mm, como lo demuestra el exudado purulento, la movilidad de los dientes y otros signos que indican que la integridad de los datos recopilados podría estar comprometida;
6. Tener una terapia con medicamentos actual y en curso o dentro de las últimas 4 semanas, que podría interferir con el resultado del estudio al afectar la condición del tejido oral, la salivación o la formación de manchas (particularmente la terapia con medicamentos crónica a largo plazo);
7. Está amamantando (amamantando) o embarazada;
8. Presentarse al inicio del estudio con cualquier reacción sensorial informada, irritación observada de las encías o cualquier condición que pueda interferir con evaluaciones clínicas posteriores, o sujetos con antecedentes de alergia a productos para el cuidado bucal, sensibilidad grave de la cavidad bucal o irritación bucal excesiva;
9. Haber participado en ensayos de blanqueamiento dental o dentífricos blanqueadores en los últimos tres meses; y
10. Haber tenido blanqueamiento profesional o en casa durante los últimos 6 meses.