電池式歯ブラシと手動歯ブラシの 2 週間の累積外因性ステイン除去

包含基準:

1. 臨床観察および病歴/歯科歴に基づいて治験審査官が判断した、18歳から65歳までの年齢で、歩行可能であり、一般的に健康状態にあること。
2. インフォームド・コンセントを理解して署名し、病歴フォームに記入し、すべての学習指示を理解し遵守し、すべての試験期間に対応できること。
3. 適切な口腔衛生状態にある（すなわち、 毎日歯を磨き、口腔無視の兆候がないこと）、引き続き対象基準を満たしており、研究期間中除外カテゴリーに該当しないこと。
4. 少なくとも 16 本の天然歯が良好な修復状態にあり、前歯 12 本のうち少なくとも 8 本に完全な歯冠や広範囲にわたる修復物がないこと。
5. 前歯12本中少なくとも8本の唇側表面で平均マクファーソン修正ローブネ染色指数（MLSI）スコアが1.5以上である。
6. 過去18か月以内に歯科予防を受けているが、過去3か月以内には受けていない。
7. 研究期間中、割り当てられた製品以外のすべての口腔ケア製品（他の歯磨剤および歯ブラシ、デンタルフロス、マウスリンス）の使用を控えることに同意する。
8. 研究の条件とスケジュールを遵守することに同意します。そして
9. 研究参加者の約 50% は定期的に電動ブラシを使用し、残りの 50% は定期的に手動ブラシを使用します。

除外基準:

1. 新型コロナウイルス感染症、活動性肝炎、心臓の異常、歯科治療の前投薬が必要な症状、リウマチ性心疾患、未治療の糖尿病、肝硬変、白血病、フェニルケトン尿症、腎臓病などを含むがこれらに限定されない重篤な病状または伝染病の病歴がある、サルコイドーシス、結核、出血性疾患、血管疾患、エイズ、薬物アレルギーまたは特異体質の病歴、または治験審査官の裁量により、治験への参加を妨げる可能性のあるその他の病状。
2. 口腔衛生製品の使用後に重大な副作用があったことがある。
3. 評価可能な歯の臨床評価を妨げる可能性がある、矯正バンド、リテーナー、固定器具、大きな修復物、または取り外し可能な部分入れ歯が存在する。
4. 専門家の迅速な対応が必要な、歯の健康が無視されている証拠を示してください（例: 重大な歯石の沈着または蔓延するう蝕）、重大な口腔軟部組織の病状、全身関連の歯肉肥大、全身性後退、不適合な器具や修復物、または歯の極端な密集または重なりによる組織損傷。
5. 中等度/進行性の歯周炎 (ADA クラス III または IV) がある。化膿性滲出液、歯の動揺、および収集されたデータの完全性が損なわれている可能性を示すその他の兆候によって証明される、4 mm を超える歯周ポケットを持つ歯が 2 本以上ある。
6. 現在進行中の薬物療法、または過去4週間以内に薬物療法を受けており、口腔組織の状態、唾液分泌、または汚れの形成に影響を及ぼし、研究の結果を妨げる可能性があります（特に慢性的な長期薬物療法）。
7. 授乳中（授乳中）または妊娠中である。
8. 報告された知覚反応、観察された歯肉の炎症、またはその後の臨床評価を妨げる何らかの状態がベースライン時に存在する、またはオーラルケア製品に対するアレルギー、重度の口腔過敏症、または過剰な口腔刺激の病歴のある被験者。
9. 過去 3 か月以内に歯の漂白またはホワイトニング歯磨剤のトライアルに参加したことがある。そして
10. 過去 6 か月以内に専門家または自宅で漂白を受けたことがある。