Zweiwöchige kumulative extrinsische Fleckenentfernung mit einer batteriebetriebenen Zahnbürste und einer Handzahnbürste

Einschlusskriterien:

1. Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, gehfähig sein und sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie vom Studienprüfer auf der Grundlage klinischer Beobachtungen und der medizinischen/zahnmedizinischen Vorgeschichte festgestellt;
2. Sie müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, ein Anamneseformular auszufüllen, alle Studienanweisungen zu verstehen und einzuhalten und für alle Prüfungszeiträume verfügbar zu sein.
3. Sorgen Sie für eine angemessene Mundhygiene (d. h. täglich Zähne putzen und keine Anzeichen oraler Vernachlässigung aufweisen) und während des Studienzeitraums weiterhin die Einschlusskriterien erfüllen und nicht in die Ausschlusskategorien fallen;
4. Mindestens 16 natürliche Zähne in gutem Erhaltungszustand und mindestens 8 der 12 Frontzähne frei von Vollkronen oder umfangreichen Restaurationen;
5. Sie müssen einen durchschnittlichen Macpherson Modified Lobene Stain Index (MLSI)-Wert von ≥ 1,5 auf den Labialflächen von mindestens 8 von 12 Frontzähnen haben;
6. innerhalb der letzten 18 Monate eine Zahnprophylaxe erhalten haben, jedoch nicht innerhalb der letzten 3 Monate;
7. Stimmen Sie zu, während der Dauer der Studie keine anderen Mundpflegeprodukte (andere Zahnputzmittel und Zahnbürsten, Zahnseide und Mundspülungen) als die ihnen zugewiesenen Produkte zu verwenden.
8. Stimmen Sie zu, die Bedingungen und den Zeitplan der Studie einzuhalten; Und
9. Ungefähr 50 % der Studienteilnehmer werden regelmäßig elektrische Bürsten verwenden, während die restlichen 50 % der Studienteilnehmer regelmäßig manuelle Bürsten verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben eine Vorgeschichte mit schwerwiegenden Erkrankungen oder übertragbaren Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, COVID-19, aktiver Hepatitis, Herzunregelmäßigkeiten, Erkrankungen, die eine Vormedikation für zahnärztliche Eingriffe erfordern, rheumatischer Herzerkrankung, unbehandeltem Diabetes mellitus, Zirrhose, Leukämie, Phenylketonurie und Nierenerkrankungen , Sarkoidose, Tuberkulose, Blutgerinnungsstörung, Gefäßerkrankung, AIDS, Arzneimittelallergien oder -eigenheiten in der Vorgeschichte oder jede andere medizinische Erkrankung, die eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie ausschließen könnte, nach Ermessen des Studienprüfers;
2. Hatten in der Vergangenheit erhebliche Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten;
3. Vorhandensein von kieferorthopädischen Bändern, Retainern, festsitzenden Apparaturen, großen Restaurationen oder herausnehmbaren Teilprothesen, die die klinische Beurteilung der auswertbaren Zähne beeinträchtigen können;
4. Zeigen Sie Hinweise auf eine vernachlässigte Zahngesundheit, die sofortige professionelle Hilfe benötigt (z. B. grobe Zahnsteinablagerungen oder grassierende Karies), erhebliche Pathologie des oralen Weichgewebes, systemisch bedingte Zahnfleischvergrößerung, generalisierte Rezession, Gewebeschäden aufgrund schlecht sitzender Apparaturen oder Restaurationen oder extremer Engstand oder Überlappung der Zähne;
5. Sie haben eine mittelschwere/fortgeschrittene Parodontitis (ADA-Klasse III oder IV), z.B. mehr als zwei Zähne mit parodontalen Taschen > 4 mm, erkennbar an eitrigem Exsudat, Zahnbeweglichkeit und anderen Anzeichen, die darauf hinweisen, dass die Integrität der gesammelten Daten beeinträchtigt sein könnte;
6. Eine medikamentöse Therapie erhalten, die aktuell und fortlaufend ist oder innerhalb der letzten 4 Wochen liegt und die das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnte, indem sie den Zustand des Mundgewebes, den Speichelfluss oder die Fleckenbildung beeinträchtigt (insbesondere chronische Langzeit-Medikamententherapie);
7. Stillen (Stillen) oder schwanger sind;
8. Zu Studienbeginn mit gemeldeten sensorischen Reaktionen, beobachteter Zahnfleischreizung oder einem anderen Zustand anwesend sein, der nachfolgende klinische Beurteilungen beeinträchtigen würde, oder Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Mundpflegeprodukte, schwerer Überempfindlichkeit der Mundhöhle oder übermäßiger oraler Reizung;
9. In den letzten drei Monaten an Versuchen zur Zahnaufhellung oder Zahnaufhellung teilgenommen haben; Und
10. Habe in den letzten 6 Monaten ein professionelles oder häusliches Bleaching durchgeführt.