Remoção cumulativa de manchas extrínsecas de duas semanas de uma escova de dentes movida a bateria e uma escova de dentes manual

Critério de inclusão:

1. Ter entre 18 e 65 anos, ser ambulante e estar em bom estado geral de saúde, conforme determinado pelo Examinador do Estudo, com base na observação clínica e no Histórico Médico/Dental;
2. Ser capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, preencher o formulário de Histórico Médico, compreender e cumprir todas as orientações do estudo e estar disponível para todas as épocas de exames;
3. Apresentar-se com higiene oral adequada (ou seja, escovar os dentes diariamente e não apresentar sinais de negligência bucal) e continuar atendendo aos critérios de inclusão e não se enquadrar nas categorias de exclusão durante o período do estudo;
4. Ter pelo menos 16 dentes naturais em bom estado de conservação e pelo menos 8 dos 12 dentes anteriores livres de coroas totais ou restaurações extensas;
5. Ter uma pontuação média do Índice de Mancha de Lobene Modificado de Macpherson (MLSI) ≥ 1,5 nas superfícies labiais de pelo menos 8 dos 12 dentes anteriores;
6. Fez profilaxia dentária nos últimos 18 meses, mas não nos últimos 3 meses;
7. Concorde em abster-se de usar todos os produtos de higiene bucal (outros dentifrícios e escovas de dente, fio dental e enxaguatórios bucais) que não sejam os produtos atribuídos durante o estudo.
8. Concordar em cumprir as condições e cronograma do estudo; e
9. Aproximadamente 50% dos participantes do estudo serão usuários regulares de escova elétrica, com os 50% restantes dos participantes do estudo usuários regulares de escova manual.

Critério de exclusão:

1. Ter histórico de condições médicas graves ou doenças transmissíveis, incluindo, entre outras, COVID-19, hepatite ativa, irregularidades cardíacas, condições que requerem pré-medicação para procedimentos odontológicos, doença cardíaca reumática, diabetes mellitus não tratada, cirrose, leucemia, fenilcetonúria, doença renal , sarcoidose, tuberculose, distúrbio hemorrágico, doença vascular, AIDS, histórico de alergias ou idiossincrasias a medicamentos ou qualquer outra condição médica que possa impedir a participação bem-sucedida no estudo, a critério do Examinador do Estudo;
2. Tiveram efeitos adversos significativos anteriores após o uso de produtos de higiene oral;
3. Ter presença de bandas ortodônticas, contenções, aparelhos fixos, grandes restaurações ou próteses parciais removíveis, que possam interferir na avaliação clínica dos dentes avaliáveis;
4. Mostrar evidências de saúde bucal negligenciada que necessita de atenção profissional imediata (ou seja, depósitos grosseiros de cálculo ou cáries desenfreadas), patologia significativa dos tecidos moles orais, aumento gengival sistemicamente relacionado, recessão generalizada, danos nos tecidos devido a aparelhos ou restaurações mal ajustados ou apinhamento extremo ou sobreposição de dentes;
5. Tem periodontite moderada/avançada (ADA Classe III ou IV), por ex. mais de dois dentes com bolsas periodontais >4 mm evidenciadas por exsudato purulento, mobilidade dentária e outros sinais que indiquem que a integridade dos dados coletados pode estar comprometida;
6. Ter terapia medicamentosa atual e contínua ou nas últimas 4 semanas, o que pode interferir no resultado do estudo, afetando a condição do tecido oral, salivação ou formação de manchas (particularmente terapia medicamentosa crônica de longo prazo);
7. Está amamentando (amamentando) ou grávida;
8. Presente no início do estudo com quaisquer reações sensoriais relatadas, irritação gengival observada ou qualquer condição que possa interferir nas avaliações clínicas subsequentes, ou indivíduos com histórico de alergia a produtos de higiene bucal, sensibilidade grave da cavidade oral ou irritação oral excessiva;
9. Ter participado de testes de clareamento dental ou dentifrício clareador nos últimos três meses; e
10. Ter feito clareamento profissional ou caseiro nos últimos 6 meses.