- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06348251
FoodSteps para los atracones y la inseguridad alimentaria
27 de enero de 2026 actualizado por: Andrea Graham, Northwestern University
Evaluación de una intervención digital para los atracones y el control del peso entre adultos con inseguridad alimentaria
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención móvil dirigida a los atracones y las conductas relacionadas con el peso, para determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención entre adultos con atracones recurrentes, diabetes e inseguridad alimentaria. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Atracones recurrentes (≥12 episodios en los últimos 3 meses)
- Diabetes mellitus tipo 2
- Estado de inseguridad alimentaria (p. ej. dificultad para acceder a los alimentos)
- Interesado en perder peso y reducir los atracones
- Dispuesto a utilizar una aplicación móvil.
- Dispone de un smartphone con acceso a Internet y capacidad para llamadas y mensajes de texto.
- Tiene una dirección de correo electrónico válida
- No embarazada
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico para el cual el estudio/intervención no está clínicamente indicado
- Actualmente recibe servicios clínicos para el control de peso o atracones.
- Comenzó o cambió recientemente (en el último mes) la dosis de un medicamento para los atracones, el control del peso o la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención conductual
|
Los participantes tendrán acceso a la intervención digital FoodSteps con entrenamiento durante 16 semanas y recibirán un estipendio semanal para ayudar con la implementación de cambios de comportamiento de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Viabilidad evaluada mediante las tasas de reclutamiento y retención del estudio
|
16 semanas
|
|
Tasa de Retención del Estudio
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Viabilidad evaluada mediante las tasas de reclutamiento y retención del estudio
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00219612
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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