- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06348251
Misure alimentari contro le abbuffate e l'insicurezza alimentare
27 gennaio 2026 aggiornato da: Andrea Graham, Northwestern University
Valutazione di un intervento digitale per le abbuffate e la gestione del peso tra gli adulti con insicurezza alimentare
Lo scopo di questo studio è condurre una sperimentazione pilota di un intervento mobile mirato alle abbuffate e ai comportamenti legati al peso, per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento tra gli adulti con abbuffate ricorrenti, diabete e insicurezza alimentare. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Abbuffate ricorrenti (≥12 episodi negli ultimi 3 mesi)
- Diabete mellito di tipo 2
- Stato di insicurezza alimentare (es. difficoltà ad accedere al cibo)
- Interessato a perdere peso e ridurre le abbuffate
- Disposto a utilizzare un'applicazione mobile
- Dispone di uno smartphone con accesso a Internet e capacità per chiamate e messaggi di testo
- Ha un indirizzo email valido
- Non incinta
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi per la quale lo studio/intervento non è clinicamente indicato
- Attualmente riceve servizi clinici per la gestione del peso o per le abbuffate
- Ha iniziato o recentemente (nell'ultimo mese) ha modificato il dosaggio di un farmaco per le abbuffate, la gestione del peso o il diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento comportamentale
|
I partecipanti avranno accesso all'intervento digitale FoodSteps con coaching per 16 settimane e riceveranno un sussidio settimanale per aiutare a implementare cambiamenti nel comportamento sanitario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Arruolamento
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Fattibilità valutata in base ai tassi di reclutamento e di mantenimento nello studio
|
16 settimane
|
|
Tasso di Ritenzione dello Studio
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Fattibilità valutata in base ai tassi di reclutamento e di ritenzione dello studio
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00219612
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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