LIROH - Liraglutida para la obesidad en el VIH (LIROH)
Liraglutida para el tratamiento de la obesidad en personas que viven con el VIH que reciben terapia antirretroviral basada en dolutegravir: un estudio de aceptabilidad de un solo grupo en Sudáfrica
El objetivo de este estudio piloto abierto de un solo grupo es evaluar la liraglutida en la dosis recomendada administrada por vía subcutánea + asesoramiento sobre estilo de vida para el tratamiento de personas que viven con VIH (PLWH) con obesidad definida por un IMC ≥30 kg/m2 que están tomando TAR basado en dolutegravir.
Tras el consentimiento informado individual, todos los participantes se someterán a una serie de laboratorios cardiometabólicos básicos. Luego se les iniciará el tratamiento con liraglutida 0,6 mg administrados por vía subcutánea, y esta dosis se aumentará gradualmente durante un período de 4 semanas hasta una dosis de 3,0 mg al día. Además de la administración de medicamentos, los participantes recibirán asesoramiento sobre su estilo de vida con respecto a la dieta y la actividad física. Una vez finalizado un período de "tratamiento" de 12 semanas, se suspenderá la liraglutida y se realizará un seguimiento de los participantes durante 12 semanas adicionales sin tratamiento. El peso corporal, los parámetros de riesgo cardiometabólico y un conjunto de resultados informados por los pacientes con respecto a la dieta, la actividad física, el sueño y la calidad de vida se evaluarán periódicamente durante el transcurso del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sudáfrica tiene la mayor población de PLWH a nivel mundial, con una prevalencia del 17% en adultos o 7,2 millones de PLWH. La rápida ampliación de los programas de TAR ha resultado en más de 6 millones de PLWH en tratamiento, ganancias significativas en la esperanza de vida y una gran población de PLWH que envejece. Con el aumento de la esperanza de vida, la obesidad y la diabetes tipo 2 se han convertido en amenazas crecientes para las personas que viven con el VIH en Sudáfrica y en todo el mundo. Un estudio reciente encontró que el 63% de las PLWH tienen sobrepeso o son obesas, y el 6% tiene diabetes en este entorno.
Este elevado riesgo de obesidad entre las personas que viven con el VIH en Sudáfrica probablemente se deba a una confluencia de consideraciones generales y factores específicos del VIH. En primer lugar, Sudáfrica ha experimentado una epidemia acelerada de enfermedades metabólicas en la población general con una prevalencia de sobrepeso y obesidad casi igual a la de los países de altos ingresos. Además, la Federación Internacional de Diabetes estima que aproximadamente 15,5 millones de adultos viven con diabetes en la Región de África y proyecta que esa cifra aumentará a 41 millones para 2045. Como parte de esta epidemia de enfermedades metabólicas, Sudáfrica también está experimentando una transición nutricional, con una disponibilidad generalizada de alimentos procesados y refinados, así como de bebidas azucaradas.
En cuanto a cuestiones específicas del VIH, en 2019 el régimen de TAR de primera línea para el programa nacional de tratamiento del VIH de Sudáfrica pasó a TLD. TLD es generalmente muy seguro y bien tolerado y tiene una alta barrera a la resistencia al VIH, pero esta transición a este régimen se ha asociado con el riesgo de aumento excesivo de peso a nivel poblacional. Tanto los ensayos clínicos como los estudios observacionales realizados en Sudáfrica han demostrado aumentos sustanciales en el peso corporal en quienes inician recientemente este régimen de TAR y entre quienes lo suprimen y lo cambian, especialmente las mujeres. Ante esto, existe un riesgo creciente de obesidad en las PVVS en este contexto y la necesidad de estrategias de manejo para abordar esta comorbilidad cada vez más prevalente.
Prevenir las complicaciones metabólicas del VIH en Sudáfrica y en todo el mundo requiere soluciones urgentes. Hasta la fecha, el control de la obesidad y la prevención de la diabetes han consistido en gran medida en intervenciones conductuales, como el Programa de Prevención de la Diabetes y esfuerzos relacionados de modificación del estilo de vida, centrados en mejorar la dieta y aumentar la actividad física. Sin embargo, en los últimos años, nuevos agentes farmacológicos contra la obesidad, como los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (AR GLP-1), se han mostrado enormemente prometedores para el control de la obesidad y la prevención de la diabetes en personas VIH negativas (8 -10). Sin embargo, esta clase de medicamentos tiene una base de evidencia muy limitada en PLWH y datos relativamente escasos de poblaciones de África subsahariana.
Actualmente, la liraglutida es el único AR GLP-1 aprobado para el control de la obesidad en Sudáfrica y este protocolo propone utilizar el medicamento para su indicación etiquetada de "pérdida de peso además de dieta y ejercicio en adultos de 18 años o más que tienen: (1 ) un IMC de 30 o más (obesidad) o (2) un IMC de más de 27 y menos de 30 (sobrepeso) y problemas de salud relacionados con el peso (como diabetes, presión arterial alta, hipercolesterolemia o apnea obstructiva del sueño).
Esta brecha de evidencia motiva una mayor investigación sobre los AR GLP-1, como la liraglutida, como un enfoque potencial para el control de la obesidad y la prevención de la diabetes en las personas que viven con el VIH que tienen obesidad comórbida en Sudáfrica, con implicaciones para las personas que viven con el VIH en otros contextos. En esta propuesta, los investigadores buscan avanzar en esta importante área de investigación evaluando la aceptabilidad de liraglutida junto con asesoramiento sobre estilo de vida en PVVS que tienen obesidad y se mantienen estables con TAR a base de dolutegravir en Sudáfrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Manne-Goehler, MD, ScD
- Número de teléfono: 7542246060
- Correo electrónico: jmanne@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Mtubatuba, Sudáfrica, 3935
- Reclutamiento
- Africa Health Research Institute Clinical Trials Unit
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Investigador principal:
- Jennifer Manne-Goehler, MD, ScD
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Contacto:
- Ngundu Behuhuma, MBChB
- Número de teléfono: 082 964 0652
- Correo electrónico: ngundu.behuhuma@ahri.org
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Investigador principal:
- Ngundu Behuhuma, MBChB
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Investigador principal:
- Mark Siedner, MD, MPH
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Investigador principal:
- Limakatso Lebina, MBChB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluidas las inyecciones subcutáneas diarias.
- Adultos ≥18 años
- PVVS que reciben TAR a base de dolutegravir durante ≥6 meses
- Carga viral de VIH-1 documentada en los últimos 6 meses que confirme que el participante está virológicamente suprimido.
- IMC ≥30 kg/m2
- Deseando perder peso
- Dispuesto a emprender un cambio de estilo de vida.
- No tomar ningún agente para bajar de peso durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia autoinformada de diabetes.
- Uso actual de medicamentos para la diabetes.
- Contraindicaciones conocidas de la liraglutida, como hipersensibilidad a un componente del fármaco.
- Embarazo actual o deseo de quedar embarazada
- Historia de pancreatitis
- Historia de enfermedad de la tiroides.
- Historia de consumo nocivo de alcohol.
- Clínicamente inestable en opinión del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lirgalutida
Tras el consentimiento informado individual, todos los participantes se someterán a una serie de laboratorios cardiometabólicos básicos.
Luego se les iniciará el tratamiento con liraglutida 0,6 mg administrados por vía subcutánea, y esta dosis se aumentará gradualmente durante un período de 4 semanas hasta una dosis de 3,0 mg al día.
Además de la administración de medicamentos, los participantes recibirán asesoramiento sobre su estilo de vida con respecto a la dieta y la actividad física.
Una vez finalizado un período de "tratamiento" de 12 semanas, se suspenderá la liraglutida y se realizará un seguimiento de los participantes durante 12 semanas adicionales sin tratamiento.
El peso corporal, los parámetros de riesgo cardiometabólico y un conjunto de resultados informados por los pacientes con respecto a la dieta, la actividad física, el sueño y la calidad de vida se evaluarán periódicamente durante el transcurso del estudio.
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Régimen de dosificación: en este protocolo de estudio, la dosificación de liraglutida se implementará de la siguiente manera: La liraglutida se iniciará con una dosis de 0,6 mg por día. A los participantes se les enseñará a utilizar la pluma de inyección y se les observará aplicando la primera inyección. Luego, la dosis se aumentará en 0,6 mg cada semana hasta una dosis máxima de 3,0 mg por día al final de 4 semanas. Esto corresponde al siguiente esquema de dosificación: Semana 1: 0,6 mg por día durante una semana Semana 2: 1,2 mg por día durante una semana Semana 3: 1,8 mg por día durante una semana Semana 4: 2,4 mg por día durante una semana Semana 5-12: 3,0 mg por día durante 8 semanas Semana 13-24: Sin administración de medicamentos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que seleccionan y se inscriben entre los abordados
Periodo de tiempo: Medido en el cribado
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Esto se expresará en términos de la proporción de participantes que asisten a visitas de selección e inscripción entre el número total a quienes se les acerca su interés en participar en el estudio.
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Medido en el cribado
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Tiempo para alcanzar el objetivo de inscripción al estudio
Periodo de tiempo: Medido al momento de la inscripción
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Medido al momento de la inscripción
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Tasa de retención del estudio a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Esto se expresará como una proporción de participantes que permanecen en el estudio después del período de "tratamiento" de 12 semanas entre los inscritos.
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Tasa de retención del estudio a las 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Esto se expresará como una proporción de participantes que permanecen en el estudio después de que se completen las 24 semanas completas de los procedimientos del estudio entre los inscritos.
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Tasa de adherencia al tratamiento durante 12 semanas
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Los investigadores evaluarán el volumen restante en las plumas inyectoras y proporcionarán un porcentaje de dosis por participante que quedaron sin usar al final del período de 12 semanas de tratamiento.
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Entrevistas cualitativas integradas sobre la aceptabilidad de liraglutida para el tratamiento de la obesidad
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Serán respuestas abiertas a una breve entrevista de salida sobre aceptabilidad y viabilidad.
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos surgidos del tratamiento tal como se definen en este protocolo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de un evento adverso surgido del tratamiento, evaluado hasta 24 semanas.
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Los investigadores informarán la incidencia de TEAE hasta 24 semanas (12 semanas con + 12 semanas sin tratamiento)
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Desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de un evento adverso surgido del tratamiento, evaluado hasta 24 semanas.
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Incidencia de eventos adversos graves (AAG), tal como se define en este protocolo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de un evento adverso grave, evaluado hasta 24 semanas.
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Los investigadores informarán la incidencia de EAG hasta 24 semanas (12 semanas con + 12 semanas sin tratamiento)
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Desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de un evento adverso grave, evaluado hasta 24 semanas.
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Cambio en el peso corporal después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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El peso corporal se medirá en el estudio tanto en el momento de la inscripción como después de 12 semanas de tratamiento (Visita 4); estos se utilizarán para calcular un cambio continuo en kg.
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en el peso corporal durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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El peso corporal se medirá en el estudio tanto en el momento de la inscripción como después de 24 semanas de tratamiento (EOS); estos se utilizarán para calcular un cambio continuo en kg.
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la HbA1c después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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La HbA1c se medirá en el momento de la inscripción y en la Visita 4; aquí los investigadores calcularán la diferencia entre estas medidas (en%).
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en HbA1c durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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La HbA1c se medirá en el momento de la inscripción y al EOS; aquí los investigadores calcularán la diferencia entre estas medidas (en%).
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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La glucosa en ayunas se medirá en el momento de la inscripción y en la Visita 4; Los investigadores calcularán la diferencia entre estas medidas (en mmol/L).
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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La glucosa en ayunas se medirá en el momento de la inscripción y al EOS; Los investigadores calcularán la diferencia entre estas medidas (en mmol/L).
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Esto se definirá como la diferencia en la puntuación de depresión según el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en el momento de la inscripción y la Visita 4. El valor mínimo es 1 y el máximo es 27, donde cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la gravedad de la depresión.
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Esto se definirá como la diferencia en la puntuación de depresión según el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en el momento de la inscripción y EOS.
El valor mínimo es 1 y el máximo es 27, donde a mayor puntuación total, mayor gravedad de la depresión.
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Esto se definirá como la diferencia en la actividad física expresada en minutos MET por semana, donde los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física, según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) en el momento de la inscripción y la Visita 4.
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Esto se definirá como la diferencia en la actividad física expresada en minutos MET, donde los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física, por semana según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) en el momento de la inscripción y EOS.
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en los hábitos alimentarios tras 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Esto se definirá como la diferencia en las porciones totales de frutas y verduras, el cambio en la frecuencia de la ingesta de bebidas azucaradas y el cambio en la frecuencia de la ingesta de comida rápida desde la inscripción hasta la Visita 4.
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en los hábitos alimentarios durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Esto se definirá como la diferencia en las porciones totales de frutas y verduras, el cambio en la frecuencia de la ingesta de bebidas azucaradas y el cambio en la frecuencia de la ingesta de comida rápida desde la inscripción hasta la EOS.
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio de presión arterial sistólica en mm Hg
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la presión arterial durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio de presión arterial en mm Hg
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en los lípidos después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en el colesterol total
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en los lípidos durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en el colesterol total
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura en cm.
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento)
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura en cm.
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la calidad de vida después de 12 semanas de tratamiento según el Instrumento de calidad de vida en la infección por VIH de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de calidad de vida (escala de 0 a 100)
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento) según el Instrumento de calidad de vida en la infección por VIH de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de calidad de vida (escala de 0 a 100)
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la calidad del sueño después de 12 semanas de tratamiento según el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de calidad del sueño (rango de puntuación global de 0 a 21, donde una puntuación de 5 o más indica falta de sueño)
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Medido en la Visita 4 a las 12 semanas
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Cambio en la calidad del sueño durante 24 semanas (12 semanas con tratamiento + 12 semanas sin tratamiento) según el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de calidad del sueño (rango de puntuación global de 0 a 21, donde una puntuación de 5 o más indica falta de sueño)
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Medido al final del estudio a las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Manne-Goehler, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rubino DM, Greenway FL, Khalid U, O'Neil PM, Rosenstock J, Sorrig R, Wadden TA, Wizert A, Garvey WT; STEP 8 Investigators. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jan 11;327(2):138-150. doi: 10.1001/jama.2021.23619.
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, Davies M, Frias JP, Koroleva A, Lingvay I, O'Neil PM, Rubino DM, Skovgaard D, Wallenstein SOR, Garvey WT; STEP 3 Investigators. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413. doi: 10.1001/jama.2021.1831.
- Venter WDF, Sokhela S, Simmons B, Moorhouse M, Fairlie L, Mashabane N, Serenata C, Akpomiemie G, Masenya M, Qavi A, Chandiwana N, McCann K, Norris S, Chersich M, Maartens G, Lalla-Edward S, Vos A, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Hill A. Dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide or tenofovir disoproxil fumarate versus efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate for initial treatment of HIV-1 infection (ADVANCE): week 96 results from a randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV. 2020 Oct;7(10):e666-e676. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30241-1.
- Manne-Goehler J, Rahim N, van Empel E, de Vlieg R, Chamberlin G, Ihama A, Castle A, Mabweazara S, Venter WDF, Chandiwana N, Levitt NS, Siedner M. Perceptions of Health, Body Size, and Nutritional Risk Factors for Obesity in People with HIV in South Africa. AIDS Behav. 2024 Jan;28(1):367-375. doi: 10.1007/s10461-023-04152-7. Epub 2023 Aug 26.
- Chandiwana NC, Siedner MJ, Marconi VC, Hill A, Ali MK, Batterham RL, Venter WDF. Weight Gain After HIV Therapy Initiation: Pathophysiology and Implications. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Jan 18;109(2):e478-e487. doi: 10.1210/clinem/dgad411.
- Magodoro IM, Olivier S, Gareta D, Koole O, Modise TH, Gunda R, Herbst K, Pillay D, Wong EB, Siedner MJ. Linkage to HIV care and hypertension and diabetes control in rural South Africa: Results from the population-based Vukuzazi Study. PLOS Glob Public Health. 2022 Nov 2;2(11):e0001221. doi: 10.1371/journal.pgph.0001221. eCollection 2022.
- Hyle EP, Bekker LG, Martey EB, Huang M, Xu A, Parker RA, Walensky RP, Middelkoop K. Cardiovascular risk factors among ART-experienced people with HIV in South Africa. J Int AIDS Soc. 2019 Apr;22(4):e25274. doi: 10.1002/jia2.25274.
- Bailin SS, Gabriel CL, Wanjalla CN, Koethe JR. Obesity and Weight Gain in Persons with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2020 Apr;17(2):138-150. doi: 10.1007/s11904-020-00483-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P002985
- K23DK125162 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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