LIROH - Лираглутид от ожирения при ВИЧ (LIROH)

В Южной Африке проживает самая большая популяция ЛЖВ в мире: распространенность среди взрослых составляет 17%, или 7,2 миллиона ЛЖВ. Быстрое расширение программ АРТ привело к тому, что более 6 миллионов ЛЖВ получили лечение, значительно увеличилась ожидаемая продолжительность жизни и появилось большое количество стареющих ЛЖВ. С увеличением продолжительности жизни ожирение и диабет 2 типа становятся растущей угрозой для ЛЖВ в Южной Африке и во всем мире. Одно недавнее исследование показало, что 63% ЛЖВ имеют избыточный вес или страдают ожирением, а 6% страдают диабетом.

Этот повышенный риск ожирения среди ЛЖВ в Южной Африке, вероятно, обусловлен сочетанием как общих соображений, так и факторов, специфичных для ВИЧ. Во-первых, в Южной Африке наблюдается ускорение фоновой эпидемии метаболических заболеваний среди населения в целом, при этом распространенность избыточного веса и ожирения почти равна таковой в странах с высоким уровнем дохода. Кроме того, по оценкам Международной диабетической федерации, примерно 15,5 миллионов взрослых живут с диабетом в Африканском регионе, и прогнозирует, что к 2045 году их число вырастет до 41 миллиона. В рамках этой фоновой эпидемии метаболических заболеваний Южная Африка также переживает изменения в питании: широкое распространение получили обработанные и рафинированные пищевые продукты, а также подслащенные сахаром напитки.

Что касается вопросов, связанных с ВИЧ, то в 2019 году схема АРТ первого ряда в рамках национальной программы лечения ВИЧ в Южной Африке была переведена на TLD. TLD, как правило, очень безопасен, хорошо переносится и имеет высокий барьер устойчивости к ВИЧ, но переход на этот режим связан с риском увеличения избыточного веса на популяционном уровне. Как клинические испытания, так и обсервационные исследования, проведенные в Южной Африке, показали значительное увеличение массы тела у тех, кто впервые начинает эту схему АРТ, а также у тех, кого ее подавляют и переходят, особенно у женщин. Учитывая это, существует растущий риск ожирения у ЛЖВ в этом контексте и необходимость в стратегиях управления для решения этой все более распространенной коморбидности.

Профилактика метаболических осложнений ВИЧ в Южной Африке и во всем мире требует срочных решений. На сегодняшний день борьба с ожирением и профилактика диабета в основном состоят из поведенческих вмешательств, таких как Программа профилактики диабета, и связанных с ними усилий по модификации образа жизни, направленных на улучшение питания и повышение физической активности. Однако в последние несколько лет новые фармакологические средства против ожирения, такие как агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (RA GLP-1), показали огромные перспективы для лечения ожирения и профилактики диабета у людей, которые являются ВИЧ-отрицательными (8 -10). Однако этот класс препаратов имеет очень ограниченную доказательную базу среди ЛЖВ и относительно скудные данные о популяциях стран Африки к югу от Сахары.

В настоящее время лираглутид является единственным РА GLP-1, одобренным для лечения ожирения в Южной Африке, и этот протокол предлагает использовать препарат по его заявленному показанию «снижение веса в дополнение к диете и физическим упражнениям у взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых: (1) ) ИМТ 30 или более (ожирение) или (2) ИМТ более 27 и менее 30 (избыточный вес) и проблемы со здоровьем, связанные с весом (такие как диабет, высокое кровяное давление, гиперхолестеринемия или обструктивное апноэ во сне).

Этот пробел в фактических данных мотивирует дальнейшее изучение RA GLP-1, таких как лираглутид, как одного из потенциальных подходов к лечению ожирения и профилактике диабета у ЛЖВ, страдающих сопутствующим ожирением в Южной Африке, с последствиями для ЛЖВ в других контекстах. В этом предложении исследователи стремятся расширить эту важную область исследований, оценивая приемлемость лираглутида наряду с консультированием по образу жизни у ЛЖВ, страдающих ожирением и стабильно получающих АРТ на основе долутегравира в Южной Африке.