LIROH - Liraglutida para obesidade no HIV (LIROH)

A África do Sul tem a maior população de PVHS a nível mundial, com uma prevalência de 17% em adultos ou 7,2 milhões de PVHS. A rápida expansão dos programas de TARV resultou em mais de 6 milhões de PVHS em tratamento, ganhos significativos na esperança de vida e numa grande população de PVHS envelhecidas. Com o aumento da esperança de vida, a obesidade e a diabetes tipo 2 tornaram-se ameaças crescentes para as PVHS na África do Sul e a nível mundial. Um estudo recente descobriu que 63% das PVHS têm excesso de peso ou são obesas e 6% têm diabetes neste contexto.

Este elevado risco de obesidade em PVHS na África do Sul é provavelmente devido a uma confluência de considerações gerais e de factores específicos do VIH. Em primeiro lugar, a África do Sul tem registado uma epidemia acelerada de doenças metabólicas na população em geral, com uma prevalência de excesso de peso e obesidade que é quase igual à dos países de rendimento elevado. Além disso, a Federação Internacional da Diabetes estima que aproximadamente 15,5 milhões de adultos vivem com diabetes na Região Africana e prevê que esse número aumente para 41 milhões até 2045. Como parte desta epidemia de doenças metabólicas, a África do Sul também está a passar por uma transição nutricional, com ampla disponibilidade de alimentos processados ​​e refinados, bem como de bebidas adoçadas com açúcar.

No que diz respeito a questões específicas do VIH, em 2019, o regime de TARV de primeira linha para o programa nacional sul-africano de tratamento do VIH fez a transição para TLD. O TLD é geralmente muito seguro e bem tolerado e tem uma elevada barreira à resistência ao VIH, mas esta transição para este regime tem sido associada ao risco de ganho excessivo de peso a nível da população. Tanto os ensaios clínicos como os estudos observacionais realizados na África do Sul demonstraram aumentos substanciais no peso corporal naqueles que iniciam recentemente este regime de TARV e entre aqueles que são suprimidos e trocados, especialmente mulheres. Diante disto, há um risco crescente de obesidade em PVHS neste contexto e uma necessidade de estratégias de gestão para abordar esta comorbidade cada vez mais prevalente.

A prevenção das complicações metabólicas do VIH na África do Sul e em todo o mundo exige soluções urgentes. Até à data, a gestão da obesidade e a prevenção da diabetes têm consistido em grande parte em intervenções comportamentais, como o Programa de Prevenção da Diabetes e esforços relacionados de modificação do estilo de vida, centrados na melhoria da dieta e no aumento da actividade física. No entanto, nos últimos anos, novos agentes farmacológicos anti-obesidade, como os agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (ARs GLP-1), mostraram-se extremamente promissores no controle da obesidade e na prevenção do diabetes em pessoas HIV-negativas (8 -10). No entanto, esta classe de medicamentos tem uma base de evidências muito limitada em PVHS e dados relativamente escassos das populações da África Subsariana.

Atualmente, o liraglutido é o único AR GLP-1 aprovado para o tratamento da obesidade na África do Sul e este protocolo propõe a utilização do medicamento para a sua indicação rotulada de "perda de peso, além de dieta e exercício em adultos com 18 anos ou mais que tenham: (1 ) um IMC igual ou superior a 30 (obesidade) ou (2) um IMC superior a 27 e inferior a 30 (excesso de peso) e problemas de saúde relacionados com o peso (tais como diabetes, tensão arterial elevada, hipercolesterolemia ou apneia obstrutiva do sono).

Esta lacuna de evidências motiva uma investigação mais aprofundada sobre os AR do GLP-1, como o liraglutido, como uma abordagem potencial para o manejo da obesidade e prevenção do diabetes em PVHS que têm obesidade comórbida na África do Sul, com implicações para PVHS em outros contextos. Nesta proposta, os investigadores procuram aprofundar esta importante área de investigação, avaliando a aceitabilidade do liraglutido juntamente com aconselhamento de estilo de vida em PVHS que têm obesidade e estão estáveis ​​​​com TARV baseada em dolutegravir na África do Sul.