Adherencia a los antidepresivos durante el embarazo (MAMP-DEP)
Utilización de antidepresivos durante el embarazo: una encuesta multinacional transversal basada en la web - Contribución francesa
La depresión es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes que acompañan al embarazo y al puerperio. En los países occidentales, se estima que hasta el 18% de las mujeres experimentan depresión durante el embarazo y el 13% tiene al menos un episodio de depresión grave.
Aunque las intervenciones no farmacológicas son de importancia central en el tratamiento de la depresión y la ansiedad, especialmente durante el embarazo, para algunas mujeres las intervenciones farmacológicas son necesarias.
Si bien los datos de prescripción son inadecuados para captar la adherencia a la medicación en la vida real, también faltan escalas autocompletadas adecuadas para medir la adherencia a los antidepresivos entre las mujeres embarazadas. La información que los investigadores tienen actualmente sobre la adherencia a los antidepresivos durante el embarazo proviene de estudios que han utilizado mediciones no específicas del embarazo, que no consideran factores relacionados con el embarazo que podrían influir en la adherencia, incluido el miedo al posible riesgo teratogénico de los antidepresivos o trastornos psiquiátricos no tratados. trastornos del feto y preocupaciones específicas relacionadas con el embarazo, como ser buena madre y vincularse con el niño que va a nacer.
En este estudio, los investigadores desarrollarán una escala de adherencia dedicada al tratamiento antidepresivo durante el embarazo y los investigadores incluirán predictores de adherencia a los antidepresivos específicos del embarazo, así como las creencias y percepciones de la mujer con respecto a dicho uso.
El reclutamiento de los pacientes se realizará en varios países de Europa. Este protocolo recoge la contribución francesa a esta iniciativa internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La depresión es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes que acompañan al embarazo y al puerperio.
En los países occidentales, se estima que hasta el 18% de las mujeres experimentan depresión durante el embarazo y el 13% tiene al menos un episodio de depresión grave. Los trastornos de ansiedad también son frecuentes en el período perinatal, con una prevalencia estimada del 15%. En muchos casos, estos trastornos concurren, añadiendo una carga de enfermedad sustancial a la mujer.
Aunque las intervenciones no farmacológicas son de importancia central en el tratamiento de la depresión y la ansiedad, especialmente durante el embarazo, para algunas mujeres las intervenciones farmacológicas son necesarias.
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se encuentran en la primera línea del tratamiento farmacológico de la depresión y la ansiedad, pero dependiendo de la situación clínica, la elección suele ser entre ISRS (prevalencia internacional de uso durante el embarazo: 3,0% [IC 95% 2,3- 3.7]), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN; 0,7% [IC 95% 0,5-0,9]) y antidepresivos tricíclicos (ATC; 0,4% [IC 95% 0,3-0,5]). Las estimaciones de prevalencia han mostrado una variación significativa según la región geográfica, con una prevalencia estimada del 1,6% para los ISRS en Europa.
Al elegir opciones de tratamiento para mujeres embarazadas, se deben considerar tres aspectos cruciales: los beneficios del tratamiento, los riesgos del tratamiento y los riesgos de la enfermedad no tratada tanto para la madre como para el niño.
La sobreestimación del riesgo de la medicación a menudo resulta en la interrupción del tratamiento farmacológico. Todas las demás mujeres embarazadas que reciben tratamiento antidepresivo antes del embarazo dejan de utilizar el tratamiento, generalmente durante las primeras seis semanas del embarazo. Incluso entre las mujeres que continúan tomando antidepresivos durante el embarazo, una de cada dos tiene un bajo nivel de adherencia al tratamiento.
El beneficio del uso continuo de antidepresivos para la prevención de recaídas en mujeres embarazadas parece ser más prominente entre las mujeres que padecen depresión grave.
La depresión que no se trata durante el embarazo puede tener consecuencias negativas para la madre, el niño y la familia en su conjunto, incluidos malos hábitos de vida y alimentación, abuso de sustancias, pensamientos suicidas, pensamientos de dañar al bebé y el desarrollo de depresión posparto. Los síntomas depresivos no tratados y los malos hábitos de salud durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de parto prematuro, bajo peso al nacer y problemas de desarrollo en la descendencia. La ansiedad materna durante el embarazo también se relaciona positivamente con dificultades conductuales, cognitivas y emocionales en los hijos, y se asocia con un mayor riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. Cumplir con los antidepresivos es de especial importancia para las mujeres con depresión grave o recurrente, que tienen un mayor riesgo de recaída después de suspender el antidepresivo.
Si bien los datos de prescripción son inadecuados para captar la adherencia a la medicación en la vida real, también faltan escalas autocompletadas adecuadas para medir la adherencia a los antidepresivos entre las mujeres embarazadas. La información que los investigadores tienen actualmente sobre la adherencia a los antidepresivos durante el embarazo proviene de estudios que han utilizado mediciones no específicas del embarazo, que no consideran factores relacionados con el embarazo que podrían influir en la adherencia, incluido el miedo al posible riesgo teratogénico de los antidepresivos o los trastornos psiquiátricos no tratados. al feto y preocupaciones específicas relacionadas con el embarazo, como ser buena madre y vincularse con el niño que va a nacer.
En este estudio, la escala de adherencia que se desarrollará incluye predictores de adherencia a los antidepresivos específicos del embarazo, así como las creencias y percepciones de la mujer con respecto a dicho uso. Idealmente, permitirá intervenciones personalizadas en la práctica, que mejorarían la adherencia a los antidepresivos y el resultado de la terapia antidepresiva.
El reclutamiento de los pacientes se realizará en varios países de Europa. Este protocolo recoge la contribución francesa a esta iniciativa internacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Embarazada o haber dado a luz en el último año.
- Antidepresivos usados 12 meses antes y/o durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- Mujeres bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desarrollar una escala internacional para medir la adherencia a los antidepresivos durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, 6 meses.
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desarrollar una escala internacional para medir la adherencia a los antidepresivos durante el embarazo, basándose en la escala previamente probada en una población noruega (Escala de Adherencia a los Antidepresivos en el Embarazo; AADP)
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Durante el período de estudio, 6 meses.
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evaluar una escala internacional para medir la adherencia a los antidepresivos durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, 6 meses.
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evaluar una escala internacional para medir la adherencia a los antidepresivos durante el embarazo (Adherence to Antidepressants in Pregnant Scale; AADP)
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Durante el período de estudio, 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estimar la prevalencia de baja adherencia a los antidepresivos, así como los factores maternos asociados
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, 6 meses.
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El objetivo secundario es estimar la prevalencia de baja adherencia a los antidepresivos, así como los factores maternos asociados. Esto se realizará a través de los siguientes objetivos específicos:
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Durante el período de estudio, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APHP240101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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