Evaluación de Bliss DTx durante la atención del curso, incluida la configuración de catéter Port-A (EPATPAC)

Se coloca un puerto de catéter implantable, también llamado Port-a Cath, en la parte superior del tórax, debajo de la clavícula. La configuración se realiza en una sala quirúrgica, de forma ambulatoria, por un especialista, bajo anestesia local. Este Port-a Cath está configurado para facilitar la administración de ciertos medicamentos contra el cáncer o para inyectar otros tratamientos durante el transcurso de la atención.

Colocar un catéter Port-a es doloroso y estresante. Además de la anestesia local, a los pacientes a menudo se les ofrece sedación: ansiolíticos como premedicación, hipnóticos antes o durante el ajuste Port-a Cath, inhalación de MEOPA (mezcla equimolar de oxígeno y protóxido de nitrógeno, gas medicinal ansiolítico y analgésico, incoloro y ligeramente oloroso). , utilizado principalmente en un entorno hospitalario).

La tecnología de realidad virtual permite sumergir a una persona en un entorno virtual utilizando un dispositivo que consta de auriculares de audio y un sistema de visualización 3D. Este es un dispositivo no invasivo que tiene un efecto sobre el nivel de ansiedad y dolor de los pacientes. Butterfly Therapeutics ha desarrollado una Terapéutica Digital (DTx) llamada Bliss DTx que utiliza realidad virtual aumentada por estímulos sonoros y visuales. Un primer estudio clínico con Bliss DTx que se publicó en 2021 mostró que el nivel de dolor no era significativamente diferente entre el brazo "Bliss DTx" y el brazo "MEOPA" al realizar una biopsia osteomedular.

Bliss DTx también es utilizado en la práctica diaria por muchos médicos, cirujanos, anestesistas y enfermeras, que no observan diferencias significativas en el dolor entre Bliss DTx y la sedación química durante los actos, pero notan diferencias interesantes desde el punto de vista organizativo entre los diferentes métodos.

Una nueva evolución de Bliss DTx ofrece características que permiten aumentar las ganancias a lo largo del curso, incluida la instalación de un Port-a Cath.

Por lo tanto, este estudio se basa en la hipótesis de que el uso de Bliss DTx:

• Ser clínicamente equivalente a un protocolo estándar (uso de hipnóticos y/o ansiolíticos y/o MEOPA y/o hipnosis conversacional) para controlar el dolor durante el entorno Port-a Cath bajo anestesia local.
• Reducir la ansiedad antes de colocar un catéter Port-a
• Proporcionar una mayor satisfacción con el proceso de tratamiento desde el punto de vista del paciente.
• Tener impactos organizacionales, algunos de los cuales podrían valorarse económicamente, contribuyendo a la optimización de todo el curso de atención a los pacientes con el entorno Port-a Cath.