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Estudio de fase I de [177Lu]Lu-NNS309 en pacientes con cánceres de páncreas, pulmón, mama y colorrectal

28 de julio de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Estudio multicéntrico, abierto de fase I para evaluar la seguridad, tolerabilidad, dosimetría y actividad preliminar de [177Lu]Lu-NNS309 en pacientes con cánceres de páncreas, pulmón, mama y colorrectal

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad, dosimetría y eficacia preliminar de [177Lu]Lu-NNS309 y la seguridad y propiedades de imagen de [68Ga]Ga-NNS309 en pacientes ≥ 18 años con enfermedad ductal pancreática localmente avanzada o metastásica adenocarcinoma (PDAC), cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer de mama ductal y lobulillar (BC) HR+/HER2-, cáncer de mama triple negativo (TNBC) y cáncer colorrectal (CCR).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizará en dos partes. La primera parte se llama "escalada" y la segunda parte se llama "expansión". En ambas partes del estudio, a los pacientes se les tomarán inicialmente imágenes con una tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (CT) o PET/resonancia magnética (MRI) con [68Ga]Ga-NNS309 y se evaluará su elegibilidad para [ Tratamiento con 177Lu]Lu-NNS309. En la parte de escalada, luego se probarán diferentes dosis de [177Lu]Lu-NNS309 para identificar las dosis recomendadas (RD(s)) para una evaluación adicional. La parte de expansión del estudio examinará la seguridad y eficacia preliminar de [177Lu]Lu-NNS309 en los RD determinados durante la parte de escalada. El final del estudio se producirá cuando al menos el 80% de los pacientes por grupo de enfermedad en la parte de expansión hayan completado el seguimiento de la progresión de la enfermedad o hayan abandonado el estudio por cualquier motivo, y todos los pacientes hayan completado el tratamiento y el período de 36 meses. período de seguimiento a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

162

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
      • München, Alemania, 80377
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Alemania, 18057
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1R9
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28009
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • Reclutamiento
        • Uni of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • Jonathan McConathy
        • Contacto:
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California LA
        • Investigador principal:
          • Jonathan W Goldman
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Farshad Moradi
        • Contacto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Ephraim Parent
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Shadi Abdar Esfahani
        • Contacto:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • BAMF Health
        • Investigador principal:
          • Brandon Mancini
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Investigador principal:
          • Andrea Wahner Hendrickson
        • Contacto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
        • Investigador principal:
          • Jordi Rodon
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Delphine Chen
  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1211
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Pacientes con una de las siguientes indicaciones:
  • PDAC localmente avanzado irresecable o metastásico que hayan recibido tratamiento previo con al menos 1 línea de quimioterapia citotóxica, a menos que el paciente no fuera elegible para recibir dicha terapia
  • NSCLC localmente avanzado irresecable o metastásico sin ninguna alteración genómica procesable que haya recibido tratamiento previo con quimioterapia e inmunoterapia, a menos que el paciente no fuera elegible para recibir dicha terapia, o NSCLC localmente avanzado irresecable o metastásico con una alteración genómica procesable que haya recibido tratamiento previo con terapia dirigida , a menos que el paciente no fuera elegible para recibir dicha terapia
  • BC ductal o lobulillar HR+/HER2- metastásico o irresecable localmente avanzado con progresión de la enfermedad después de, o intolerancia a, al menos 2 líneas de tratamiento
  • TNBC localmente avanzado irresecable o metastásico con progresión de la enfermedad después de, o intolerancia a, al menos 2 líneas de terapia
  • (Solo parte de aumento de dosis) CCR irresecable localmente avanzado o metastásico que hayan recibido terapia previa con al menos 1 línea de quimioterapia citotóxica, a menos que el paciente no fuera elegible para recibir dicha terapia. Los pacientes con un estado conocido de inestabilidad de microsatélite alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR) también deben haber recibido terapia con inhibidores de puntos de control inmunológico, a menos que el paciente no fuera elegible para recibir dicha terapia.
  • Los pacientes deben tener lesiones que muestren captación de 68Ga-NNS309.

Criterios de exclusión:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1,5 x 109/L, hemoglobina < 10 g/dL o recuento de plaquetas < 100 x 109/L
  • Intervalo QT corregido por la fórmula de Fridericia (QTcF) ≥ 470 ms
  • Aclaramiento de creatinina < 60 ml/min
  • Obstrucción inmanejable del tracto urinario o incontinencia urinaria
  • Radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de [177Lu]Lu-NNS309

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Los pacientes recibirán [68Ga]Ga-NNS309 y, si son elegibles, [177Lu]Lu-NNS309.
Droga: [68Ga]Ga-NNS309
Agente de imágenes de radioligando
Droga: [177Lu]Lu-NNS309
Terapia con radioligandos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con toxicidades limitantes de la dosis de [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta 6 semanas o 4 semanas después, según el esquema de dosificación
Una toxicidad limitante de dosis (DLT) se define como cualquier evento adverso o valor de laboratorio anormal de CTCAE (versión 5.0) Grado 3 o superior que ocurre dentro del período de evaluación DLT y que no está relacionado principalmente con la enfermedad, la progresión de la enfermedad, la enfermedad intercurrente o Medicamentos concomitantes con algunas excepciones definidas en el protocolo del estudio. Otras toxicidades clínicamente significativas pueden considerarse DLT, incluso si no son de Grado 3 o superior.
Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta 6 semanas o 4 semanas después, según el esquema de dosificación
Incidencia y gravedad de eventos adversos y eventos adversos graves de [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la finalización del seguimiento de 36 meses, evaluado hasta aproximadamente 42 meses
La distribución de eventos adversos se realizará mediante el análisis de frecuencias de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (TESAE) y mediante el seguimiento de parámetros de seguridad clínicos y de laboratorio relevantes.
Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la finalización del seguimiento de 36 meses, evaluado hasta aproximadamente 42 meses
Modificaciones de dosis de [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la última dosis del tratamiento del estudio, evaluado hasta aproximadamente 24 semanas
Las modificaciones de dosis (interrupciones y reducciones de dosis) de [177Lu]Lu-NNS309 se evaluarán y resumirán mediante estadísticas descriptivas. El número de pacientes con modificación de dosis se resumirá por grupos de tratamiento.
Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la última dosis del tratamiento del estudio, evaluado hasta aproximadamente 24 semanas
Intensidad de dosis de [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la última dosis del tratamiento del estudio, evaluado hasta aproximadamente 24 semanas
La intensidad de la dosis de [177Lu]Lu-NNS309 se evaluará y resumirá mediante estadísticas descriptivas. La intensidad de la dosis se calcula como la relación entre la dosis acumulada real recibida y la duración real de la exposición.
Desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la última dosis del tratamiento del estudio, evaluado hasta aproximadamente 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
La ORR se define como la proporción de pacientes con un BOR de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) según las pautas de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1.
Hasta aproximadamente 42 meses
Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
La SLP se define como el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada según las pautas RECIST v1.1 o la muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 42 meses
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
DOR es el tiempo entre la primera respuesta documentada (CR o PR) y la fecha de progresión según las pautas RECIST v1.1, o muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 42 meses
Tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
DCR se define como la proporción de pacientes con un BOR de RC, PR o enfermedad estable según las pautas RECIST v1.1.
Hasta aproximadamente 42 meses
Excreción urinaria de radiactividad expresada como porcentaje de la dosis inyectada (%ID)
Periodo de tiempo: Ciclo 1: Preinfusión, desde el comienzo de la infusión hasta la primera adquisición de la imagen SPECT/CT, la primera adquisición de la imagen SPECT/CT hasta 6 horas después del final de la infusión (EOI), 6-24 horas después de la EOI, 24-48 horas después de la EOI, 48-72 horas publicar EOI. La duración de un ciclo es de 4 semanas o 6 semanas.
Los datos de eliminación de orina de [177Lu]Lu-NNS309 se evaluarán según los datos de concentración de radioactividad en orina corregidos por descomposición. Los datos de eliminación de orina se expresarán como porcentaje de la dosis inyectada (%ID).
Ciclo 1: Preinfusión, desde el comienzo de la infusión hasta la primera adquisición de la imagen SPECT/CT, la primera adquisición de la imagen SPECT/CT hasta 6 horas después del final de la infusión (EOI), 6-24 horas después de la EOI, 24-48 horas después de la EOI, 48-72 horas publicar EOI. La duración de un ciclo es de 4 semanas o 6 semanas.
Aclaramiento renal de [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Ciclo 1: Preinfusión, desde el comienzo de la infusión hasta la primera adquisición de la imagen SPECT/CT, la primera adquisición de la imagen SPECT/CT hasta 6 horas después del final de la infusión (EOI), 6-24 horas después de la EOI, 24-48 horas después de la EOI, 48-72 horas publicar EOI. La duración de un ciclo es de 4 semanas o 6 semanas.
Se recolectarán muestras de orina durante intervalos de tiempo específicos y se analizarán para detectar radiactividad. El aclaramiento renal de 177Lu-NNS309 se resumirá mediante estadísticas descriptivas.
Ciclo 1: Preinfusión, desde el comienzo de la infusión hasta la primera adquisición de la imagen SPECT/CT, la primera adquisición de la imagen SPECT/CT hasta 6 horas después del final de la infusión (EOI), 6-24 horas después de la EOI, 24-48 horas después de la EOI, 48-72 horas publicar EOI. La duración de un ciclo es de 4 semanas o 6 semanas.
Incidencia y gravedad de eventos adversos y eventos adversos graves de [68Ga]Ga-NNS309
Periodo de tiempo: Desde la visita de imágenes hasta 3 días después de la administración de 68Ga-NNS309, evaluado hasta aproximadamente 3 días.
La distribución de eventos adversos se realizará mediante el análisis de frecuencias de TEAE y TESAE y mediante el seguimiento de parámetros de seguridad clínicos y de laboratorio relevantes.
Desde la visita de imágenes hasta 3 días después de la administración de 68Ga-NNS309, evaluado hasta aproximadamente 3 días.
Evaluación visual y cuantitativa de la captación de [68Ga]Ga-NNS309 en tejidos normales y lesiones tumorales a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde 0 hasta aproximadamente 3 horas después de la dosificación de [68Ga]Ga-NNS309
Después de la administración de [68Ga]Ga-NNS309, se realizará PET/CT o PET/MRI con [68Ga]Ga-NNS309. Se resumirán los valores de absorción estandarizados (SUV) de [68Ga]Ga-NNS309 en tejidos normales y lesiones tumorales a lo largo del tiempo.
Desde 0 hasta aproximadamente 3 horas después de la dosificación de [68Ga]Ga-NNS309
Area Under the Curve (AUC) of [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
The [177Lu]Lu-NNS309 pharmacokinetic analysis will be performed based on decay-corrected blood radioactivity concentration data converted to mass units. AUC will be determined by non-compartmental methods.
Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Total body clearance of [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
The [177Lu]Lu-NNS309 pharmacokinetic analysis will be performed based on decay-corrected blood radioactivity concentration data converted to mass units. Total body clearance will be determined by non-compartmental methods.
Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Observed maximum blood concentration (Cmax) of [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
The [177Lu]Lu-NNS309 pharmacokinetic analysis will be performed based on decay-corrected blood radioactivity concentration data converted to mass units. Cmax will be determined by non-compartmental methods.
Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Observed maximum radioactivity concentration (Rmax) of [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
The [177Lu]Lu-NNS309 pharmacokinetic analysis will be performed based on decay-corrected blood radioactivity concentration data converted to mass units. Rmax will be determined by non-compartmental methods.
Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Volume of distribution (Vz) of [177Lu]Lu-NNS309 during the terminal phase
Periodo de tiempo: Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
The [177Lu]Lu-NNS309 pharmacokinetic analysis will be performed based on decay-corrected blood radioactivity concentration data converted to mass units. Vz will be determined by non-compartmental methods.
Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Terminal elimination half-life (T1/2) of [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
The [177Lu]Lu-NNS309 pharmacokinetic analysis will be performed based on decay-corrected blood radioactivity concentration data converted to mass units. T1/2 will be determined by non-compartmental methods.
Samples collected pre infusion to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Absorbed dose of [177Lu]Lu-NNS309
Periodo de tiempo: Samples collected 5 hours to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Time activity curves (TACs) for the various organs and tumor lesions will be produced as fraction of injected activity per gram of tissue (%ID/g) as a function of time.
Samples collected 5 hours to 336 hours post end of infusion in Cycle 1. In a subset of patients, sampling is repeated in Cycle 2 and subsequent cycles. Cycle duration is 4 or 6 weeks.
Absorbed radiation dose of [68Ga]Ga-NNS309 in tumor lesions (dose expansion only)
Periodo de tiempo: Samples collected 30 minutes to 3 hours post end of injection.
Time activity curves (TACs) for the tumor lesions will be produced as fraction of injected activity per gram of tissue (%ID/g) as a function of time.
Samples collected 30 minutes to 3 hours post end of injection.
Area Under the Curve (AUC) of [68Ga]Ga-NNS309
Periodo de tiempo: Samples collected 5 minutes to 245 minutes post end of injection.
The [68Ga]Ga-NNS309 pharmacokinetic analysis will be performed based on decay-corrected blood radioactivity concentration data converted to mass units. AUC will be determined by non-compartmental methods.
Samples collected 5 minutes to 245 minutes post end of injection.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

16 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFXX489A12101
  • 2023-510356-23 (Otro identificador: CTIS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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