Un estudio para obtener datos de imágenes en 40 pacientes sometidos a un implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) (CONTINUUM-CT)

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 años de edad
• Estenosis aórtica severa, sintomática, degenerativa, tricuspídea.
• Área valvular aórtica (AVA) derivada de ETT de ≤ 1,0 cm2 (o área de orificio efectiva indexada (EOAi) ≤ 0,6 cm2 /m2)
• gradiente medio AV derivado de ETT ≥ 40 mmHg o velocidad máxima del chorro ≥ 4,0 m/s o índice de velocidad Doppler (DVI) ≤ 0,25
• CT TAVI considerado de buena calidad (según el procedimiento operativo estándar) en los últimos 6 meses

• TTE de buena calidad dentro de los últimos 6 meses según lo definido por:

  • La señal Doppler a través de la válvula aórtica y el TSVI es una forma de onda clara y sin artefactos
  • Alineación correcta con la dirección del flujo sanguíneo para garantizar mediciones de velocidad precisas
  • Las siguientes medidas disponibles
  • Doppler de onda continua (CW) a través de la válvula aórtica
  • AV Vmax, AV Vmean, gradiente máximo AV (MaxPG), gradiente medio AV (PG medio), integral velocidad-tiempo AV (VTI), frecuencia cardíaca (FC);
  • Doppler de onda de pulso (PW) a través del TSVI
  • TSVI Vmáx, TSVI Vmedia, TSVI MaxPG, TSVI mediaPG, TSVI VTI;
  • Diámetro del TSVI 2D en vista plax.
• En ritmo sinusal en el momento de cualquier TTE o tomografía computarizada.

• Se ha sometido a un TAVI electivo técnicamente exitoso según lo definido por el operador utilizando un Edwards Sapien 3 Ultra (20, 23, 26 o 29 mm):

  • Posición y altura según lo previsto.
  • Insuficiencia aórtica trivial
  • Sin complicaciones vasculares ni de otro tipo que prolonguen el alta.

Criterios de exclusión:

• Esperanza de vida <6 meses
• Puntuación de fragilidad de Rockwood >6
• Enfermedad valvular aórtica mixta con insuficiencia aórtica predominante que es al menos moderada.
• Insuficiencia mitral moderada-severa y/o estenosis mitral.
• Válvula aórtica unicúspide congénita o bicúspide congénita verificada por ecocardiografía o tomografía computarizada
• TAVI previo o reemplazo de válvula aórtica (AVR)
• Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI) <50%
• Anticoagulación oral en curso o planificada
• Insuficiencia renal crónica grave (tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)) inferior a 30 ml/min/1,73 m2 por la ecuación MDRD GFR o que requieren diálisis)
• Evidencia de un infarto agudo de miocardio dentro de los 30 días anteriores al procedimiento índice
• Enfermedad arterial coronaria clínicamente significativa no tratada que requiere revascularización
• Discrasias sanguíneas definidas: leucopenia (leucocitos < 3000 mm3), anemia aguda (Hb < 9 g/dl), trombocitopenia (recuento de plaquetas < 50 000 células/mm3); antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Úlcera péptica activa o hemorragia digestiva alta dentro de los 3 meses anteriores al procedimiento índice que impediría la anticoagulación
• Aquellos que carecen de capacidad para dar su consentimiento o se consideran adultos vulnerables.
• Requiere marcapasos permanente
• Embarazo o posibilidad de embarazo según lo informado por la participante.