Um estudo para obter dados de imagem em 40 pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transcateter (TAVI) (CONTINUUM-CT)

Critérios de inclusão:

• ≥ 18 anos de idade
• Estenose aórtica sintomática, degenerativa, tricúspide e grave
• Área valvar aórtica derivada de ETT (AVA) ≤ 1,0 cm2 (ou área de orifício efetiva indexada (EOAi) ≤ 0,6 cm2 /m2)
• Gradiente médio AV derivado de ETT ≥ 40 mmHg ou pico de velocidade do jato ≥ 4,0 m/s ou índice de velocidade Doppler (DVI) ≤ 0,25
• CT TAVI considerado de boa qualidade (de acordo com o procedimento operacional padrão) nos últimos 6 meses

• ETT de boa qualidade nos últimos 6 meses, conforme definido por:

  • O sinal Doppler através da válvula aórtica e da VSVE é uma forma de onda clara e livre de artefatos
  • Alinhamento correto com a direção do fluxo sanguíneo para garantir medições precisas de velocidade
  • Seguindo medidas disponíveis
  • Doppler de onda contínua (CW) através da válvula aórtica
  • AV Vmáx, AV Vmédia, gradiente de pico AV (MaxPG), gradiente médio AV (médiaPG), integral velocidade-tempo AV (VTI), frequência cardíaca (FC);
  • Doppler de onda de pulso (PW) através da VSVE
  • VSVE Vmáx, VSVE Vmédia, VSVE MaxPG, VSVE médiaPG, VSVE VTI;
  • Diâmetro LVOT 2D em visualização plax.
• Em ritmo sinusal no momento de qualquer ETT ou tomografia computadorizada

• Foi submetido a um TAVI eletivo tecnicamente bem-sucedido, conforme definido pelo operador usando um Edwards Sapien 3 Ultra (20, 23, 26 ou 29 mm):

  • Posição e altura conforme planejado
  • Insuficiência aórtica trivial
  • Sem complicações vasculares ou outras complicações que prolonguem a alta

Critérios de exclusão:

• Expectativa de vida <6 meses
• Pontuação de fragilidade de Rockwood >6
• Valvopatia aórtica mista com regurgitação aórtica predominante e pelo menos moderada.
• Insuficiência mitral moderada a grave e/ou estenose mitral.
• Valva aórtica congênita unicúspide ou bicúspide congênita verificada por ecocardiografia ou tomografia computadorizada
• TAVI anterior ou substituição da válvula aórtica (AVR)
• Fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) <50%
• Anticoagulação oral em uso ou planejada
• Insuficiência renal crônica grave (taxa estimada de filtração glomerular (TFGe)) inferior a 30 mL/min/1,73m2 pela equação MDRD TFG ou necessitando de diálise)
• Evidência de infarto agudo do miocárdio nos 30 dias anteriores ao procedimento índice
• Doença arterial coronariana clinicamente significativa não tratada que requer revascularização
• Discrasias sanguíneas conforme definidas: leucopenia (leucócitos < 3.000 mm3), anemia aguda (Hb < 9g/dL), trombocitopenia (contagem de plaquetas < 50.000 células/mm3); história de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal superior nos 3 meses anteriores ao procedimento índice que impediria a anticoagulação
• Aqueles que não têm capacidade para consentir ou são considerados adultos vulneráveis
• Requer marca-passo permanente
• Gravidez ou possibilidade de gravidez relatada pela participante.