Uno studio per ottenere dati di imaging in 40 pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) (CONTINUUM-CT)

Criteri di inclusione:

• ≥ 18 anni di età
• Stenosi aortica sintomatica, degenerativa, tricuspide, grave
• Area della valvola aortica derivata da TTE (AVA) ≤ 1,0 cm2 (o area effettiva dell'orifizio indicizzata (EOAi) ≤ 0,6 cm2/m2)
• Gradiente medio AV derivato da TTE ≥ 40 mmHg o velocità di picco del getto ≥ 4,0 m/s o indice di velocità Doppler (DVI) ≤ 0,25
• CT TAVI ritenuta di buona qualità (come da procedura operativa standard) negli ultimi 6 mesi

• TTE di buona qualità negli ultimi 6 mesi come definito da:

  • Il segnale Doppler attraverso la valvola aortica e l'LVOT è una forma d'onda chiara e priva di artefatti
  • Corretto allineamento alla direzione del flusso sanguigno per garantire misurazioni accurate della velocità
  • Disponibili le seguenti misure
  • Doppler a onda continua (CW) attraverso la valvola aortica
  • AV Vmax, AV Vmean, gradiente di picco AV (MaxPG), gradiente medio AV (meanPG), integrale velocità-tempo AV (VTI), frequenza cardiaca (HR);
  • Doppler a onde di polso (PW) attraverso l'LVOT
  • LVOT Vmax, LVOT Vmedia, LVOT MaxPG, LVOT PG media, LVOT VTI;
  • Diametro LVOT 2D in vista planx.
• Nel ritmo sinusale al momento di qualsiasi scansione TTE o TC

• Sottoposto a una TAVI elettiva tecnicamente riuscita come definito dall'operatore utilizzando un Edwards Sapien 3 Ultra (20, 23, 26 o 29 mm):

  • Posizione e altezza come previsto
  • Rigurgito aortico banale
  • Nessuna complicazione vascolare o di altro tipo che prolunghi la secrezione

Criteri di esclusione:

• Aspettativa di vita <6 mesi
• Punteggio di fragilità Rockwood >6
• Malattia valvolare aortica mista con rigurgito aortico predominante almeno moderato.
• Rigurgito mitralico moderato-grave e/o stenosi mitralica.
• Valvola aortica unicuspide congenita o bicuspide congenita verificata mediante ecocardiografia o TC
• Precedente TAVI o sostituzione della valvola aortica (AVR)
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 50%
• Anticoagulazione orale in atto o pianificata
• Insufficienza renale cronica grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)) inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 dall'equazione MDRD GFR o che richiedono dialisi)
• Evidenza di un infarto miocardico acuto entro 30 giorni prima della procedura indice
• Malattia coronarica clinicamente significativa non trattata che richiede rivascolarizzazione
• Discrasie ematiche come definite: leucopenia (globuli bianchi < 3.000 mm3), anemia acuta (Hb < 9 g/dl), trombocitopenia (conta piastrinica < 50.000 cellule/mm3); storia di diatesi emorragica o coagulopatia
• Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale superiore entro 3 mesi prima della procedura indice che precluderebbe l'anticoagulazione
• Coloro che non hanno la capacità di acconsentire o sono considerati adulti vulnerabili
• Richiede pacemaker permanente
• Gravidanza o possibilità di gravidanza come riportato dal partecipante.