Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del bloqueo infraclavicular y la anestesia local con el paciente completamente despierto sin torniquete para cirugía de la mano

3 de octubre de 2024 actualizado por: Selcan Akesen, Uludag University

Comparación del bloqueo infraclavicular y la anestesia local con el paciente completamente despierto sin torniquete para cirugía de la mano: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos WALANT e ICB. Se consultaron y registraron los niveles de dolor de los pacientes antes, durante y después de la cirugía mediante la escala visual analógica (EVA). Sus niveles de satisfacción se evaluaron mediante una escala Likert. Se evaluaron la duración de la administración de la anestesia, el inicio del efecto de la anestesia, las necesidades analgésicas intraoperatorias adicionales, la duración total del efecto de la anestesia, las necesidades analgésicas posoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria, la duración quirúrgica total, los costos de hospitalización y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los criterios de inclusión fueron pacientes entre 18 y 70 años, clasificación de estado físico I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), cirugía planificada para una sola indicación y una duración de la cirugía de entre 20 y 60 minutos. Los criterios de exclusión fueron pacientes con clasificación ASA >III, pacientes con cirugía bilateral planificada, pacientes con infección local, pacientes con trastorno neurológico que afecta a la misma extremidad superior, pacientes con antecedentes de alergia a anestésicos locales, pacientes con antecedentes de uso de opioides en el mes anterior, y pacientes que no pudieron comprender el estudio y responder las preguntas adecuadamente.

WALANT: La solución WALANT se preparó de la siguiente manera: 50 ml de 1 mg/1 ml de epinefrina + lidocaína al 2% + 39 cc de NaCl isotónico al 0,9% + 10 ml de bicarbonato de sodio al 8,4% [11]. El área quirúrgica se esterilizó con polivinilo yodo. Utilizando una jeringa de calibre 27, se aplicó la solución alrededor del sitio de la incisión, ya sea desde un solo punto o desde varios puntos diferentes, hasta observar el blanqueamiento de la piel. Se tuvo cuidado de no exceder la dosis máxima de 7 mg/kg. El procedimiento quirúrgico se inició 20-30 minutos después de la aplicación de la técnica WALANT. La Figura 1 muestra los pacientes a los que se les aplicó la técnica WALANT.

ICB: los pacientes se colocaron en posición supina con la cabeza mirando en la dirección opuesta al lado bloqueado. Después de esterilizar la piel con povidona yodada, se esterilizó una sonda de ultrasonido lineal y se colocó verticalmente sobre la fosa infraclavicular para visualizar la arteria axilar y la arteria lateral. Cordones , medial y posterior del plexo braquial. Utilizando una aguja Stimuplex1 21G de 80 mm de largo, se inyectó una mezcla de 10 cc de bupivacaína al 0,5% y lidocaína al 2% alrededor de los tres cordones con aspiración intermitente para fines de control. La Figura 2 muestra los pacientes a los que se les realizó el procedimiento de ICB.

Evaluación clínica: Los pacientes que no pudieron lograr un control suficiente del dolor fueron sedados o cambiados a anestesia general y fueron excluidos del estudio. Se consultaron y registraron los niveles de dolor de los pacientes antes, durante y después de la cirugía mediante la escala visual analógica (EVA). Se preguntó a los pacientes si preferirían el mismo método de anestesia si se planeara otra cirugía y se evaluó su nivel de satisfacción mediante una escala Likert, donde 1 indicaba niveles bajos de satisfacción y 4 denotaba niveles altos de satisfacción. Se evaluaron la duración de la administración de la anestesia, el inicio del efecto de la anestesia, las necesidades analgésicas adicionales intraoperatorias, la duración total del efecto de la anestesia, las necesidades analgésicas posoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria, la duración quirúrgica total y las complicaciones. Se calcularon y compararon los costos de hospitalización (incluido el costo de los medicamentos y materiales de anestesia) de los grupos WALANT e ICB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo
        • Bursa Uludag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III,
  • Cirugía planificada para una sola indicación.
  • Duración de la cirugía de entre 20 y 60 minutos.

Criterios de exclusión:

  • pacientes con clasificación ASA >III,
  • pacientes con cirugía bilateral planificada,
  • pacientes con una infección local,
  • pacientes con un trastorno neurológico que afecte a la misma extremidad superior,
  • pacientes con antecedentes de alergia a fármacos anestésicos locales,
  • pacientes con antecedentes de consumo de opioides en el mes anterior,
  • pacientes que no pudieron comprender el estudio y responder las preguntas adecuadamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo infraclavicular
Los pacientes fueron colocados en posición supina con la cabeza mirando en la dirección opuesta al lado bloqueado. Después de esterilizar la piel con povidona yodada, se esterilizó una sonda de ultrasonido lineal y se colocó verticalmente sobre la fosa infraclavicular para visualizar la arteria axilar y la arteria lateral y medial. y cordones posteriores del plexo braquial. Usando una aguja Stimuplex1 21G de 80 mm de largo, se inyectó una mezcla de 10 cc de bupivacaína al 0,5% (BUPIVON® líquido 5%, On Pharma, Estambul, Turquía) y lidocaína al 2% (JETOKAIN® líquido Adeka Pharma, Estambul, Turquía) alrededor de la tres cordones con aspiración intermitente para fines de control.
tipos de anestesia utilizados en cirugías de extremidades superiores
Experimental: Anestesia local con el paciente completamente despierto y sin torniquete
La solución WALANT se preparó de la siguiente manera: 50 ml de 1 mg/1 ml de epinefrina + lidocaína al 2 % (JETOKAIN® líquido Adeka Pharma, Estambul, Turquía) + 39 cc de NaCl isotónico al 0,9 % + 10 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 %. El área quirúrgica se esterilizó con polivinilo yodo. Utilizando una jeringa de calibre 27, se aplicó la solución alrededor del sitio de la incisión, ya sea desde un solo punto o desde varios puntos diferentes, hasta observar el blanqueamiento de la piel. Se tuvo cuidado de no exceder la dosis máxima de 7 mg/kg. El procedimiento quirúrgico se inició 20-30 minutos después de la aplicación de la técnica WALANT.
tipos de anestesia utilizados en cirugías de extremidades superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
puntuación de dolor - (0-10 puntos - puntuaciones más altas significan peor)
antes de la cirugía
la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
puntuación de dolor - (0-10 puntos - puntuaciones más altas significan peor)
durante la cirugía
la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: después de la cirugía (Día 1)
puntuación de dolor - (0-10 puntos - puntuaciones más altas significan peor)
después de la cirugía (Día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Likert (0-5 puntos)
Periodo de tiempo: después de la cirugía (Día 0)
niveles de satisfacción (0-5 puntos: puntuaciones más altas significan mejor)
después de la cirugía (Día 0)
Escala Likert (0-5 puntos)
Periodo de tiempo: después de la cirugía (Día 1)
niveles de satisfacción (0-5 puntos: puntuaciones más altas significan mejor)
después de la cirugía (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-19/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir