Apoyar el bienestar espiritual en adultos jóvenes con cáncer mediante un enfoque de salud digital: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En promedio, aproximadamente 80.000 adultos jóvenes (YA) de entre 18 y 39 años son diagnosticados con cáncer cada año en los EE. UU., lo que representa aproximadamente el 5% de todos los diagnósticos de cáncer. Los jóvenes experimentan dificultades para afrontar los cambios físicos y psicológicos asociados con el cáncer y sus tratamientos, el tratamiento de los síntomas agudos y continuos y la preocupación por la progresión o la recurrencia. Además, los jóvenes también participan en procesos de desarrollo normales en diversos ámbitos sociales, emocionales y financieros. Cuando se diagnostica cáncer, estos procesos de desarrollo se alteran, lo que resulta en un mayor malestar psicológico y psicosocial. Aunque la calidad y gravedad reportadas de estos impactos son en gran medida de naturaleza cualitativa, algunos informes indican que los jóvenes diagnosticados con cáncer tienen un 57% más de probabilidades de desarrollar depresión y un 29% más de probabilidades de desarrollar ansiedad que los jóvenes sin cáncer y tienen más probabilidades de tener problemas clínicos. niveles significativos de angustia psicológica en comparación con los niños y los adultos mayores con cáncer. Para garantizar que se satisfagan las necesidades de esta población, es importante que las intervenciones de apoyo para los jóvenes con cáncer sean aceptables y apropiadas para su edad.
La espiritualidad se refiere a la búsqueda individual de significado en la vida y de conexión personal con lo divino y la trascendencia más allá de uno mismo, de otros individuos y del medio ambiente, y se reconoce como un elemento esencial del cuidado centrado en la persona. Durante los años de desarrollo, es natural que los jóvenes exploren la espiritualidad para informar decisiones, autocomprensión y procesos de creación de significado, y datos de encuestas recientes de una muestra representativa a nivel nacional indican que >50% de los jóvenes consideran que la espiritualidad es importante para ellos. Las investigaciones han revelado que niveles más altos de espiritualidad predicen una mejor calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer, incluso después de tener en cuenta el bienestar físico y emocional, y una mejor salud mental reportada por el paciente. Sin embargo, ha habido investigaciones limitadas que exploran las perspectivas espirituales únicas de los jóvenes jóvenes, lo que ha resultado en una orientación insuficiente sobre cómo apoyarlos mejor dentro de este dominio. Dado el potencial de la espiritualidad para mejorar la salud física y mental y ayudar a reducir la carga psicosocial de un diagnóstico de cáncer, se justifica la investigación que explore las intervenciones de autocuidado espiritual en jóvenes jóvenes con cáncer.
Los pacientes con cáncer informan que reciben menos atención espiritual de la deseada por parte de sus proveedores de atención médica. Las investigaciones que exploran las barreras para brindar atención espiritual junto a la cama incluyen limitaciones de tiempo, falta de confianza en la eficacia e incertidumbre sobre el rol. Cuando se trata de acceder a la atención espiritual disponible, existen barreras adicionales para los pacientes, que incluyen: 1) requerir recursos personales para acceder (por ejemplo, transporte, tiempo, seguro) o 2) opciones limitadas para intervenciones remotas bajo demanda a pesar de sus preferencias. para ellos. En general, existe una necesidad y una demanda de autocuidado espiritual accesible para los jóvenes, y abordar esta brecha podría generar impactos positivos adicionales en varios aspectos del bienestar físico y psicosocial.
Las herramientas de salud digital (por ejemplo, aplicaciones para teléfonos inteligentes) brindan una oportunidad para superar barreras relevantes para los jóvenes con cáncer, incluida la movilidad geográfica, las limitaciones de tiempo, las prioridades en competencia y los proveedores limitados de apoyo psicosocial. Además, como "nativos digitales", los jóvenes ya utilizan mucho la tecnología, lo que reduce la barrera de la alfabetización digital en la adopción de dichas herramientas. Dado el creciente enfoque en brindar atención personalizada, inclusiva y accesible, aprovechar las herramientas de salud digitales, como las aplicaciones móviles, puede ayudar a llenar el vacío para abordar las necesidades espirituales únicas de los jóvenes con cáncer y brindar oportunidades para intervenciones eficaces y escalables para aumentar el acceso y el alcance. a los jóvenes jóvenes que más lo necesitan. Actualmente, la investigación sobre intervenciones (digitales o de otro tipo) para apoyar el bienestar espiritual en jóvenes con cáncer es extremadamente rara. Este trabajo de viabilidad será un primer paso para probar si una aplicación móvil de autocuidado espiritual se puede utilizar para apoyar el bienestar espiritual en jóvenes con cáncer.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Study Coordinator
- Correo electrónico: SkylightStudy@wakehealth.edu
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Contacto:
- Jillian A Johnson, PhD
- Correo electrónico: jiajohns@wakehealth.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes entre 18 y 39 años.
- Diagnóstico de cáncer confirmado histológicamente (excepto carcinoma de piel de células basales)
- Para los pacientes con tumores sólidos, los pacientes deben estar dentro de las 12 semanas posteriores al diagnóstico actual de cáncer al momento de la inscripción y recibir actualmente tratamiento curativo (es decir, cirugía y/o quimioterapia y/o radioterapia; los pacientes que solo reciben cirugía deben estar dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía). al momento de la inscripción). Para los pacientes con cánceres hematológicos, no hay requisito de tiempo desde el diagnóstico, siempre que estén recibiendo tratamiento, incluido un manejo de mantenimiento estable.
- Capaz de dar consentimiento informado y hablar inglés con fluidez para completar los cuestionarios del estudio.
- Residiendo en Estados Unidos
- acceso a Internet
- Poseer un teléfono inteligente con un plan de datos activo o wifi
- Tener una dirección de correo electrónico personal
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- No participar actualmente en tratamientos curativos para el cáncer (es decir, en espera de inicio del tratamiento, tratamientos curativos completados)
- Actualmente recibe cuidados paliativos al final de la vida o cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de autocuidado espiritual
Aplicación para teléfono inteligente
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Se pedirá a los participantes que interactúen diariamente con una aplicación de teléfono inteligente de autocuidado espiritual disponible comercialmente durante 6 semanas.
El contenido abarca varios dominios, que incluyen meditación, oración, afirmaciones, movimiento (es decir, estiramientos y yoga) y música.
La experiencia del usuario es altamente personalizada, lo que le permite seleccionar contenido que coincida con su estado de ánimo o necesidades actuales (por ejemplo, ansiedad, soledad, estrés, autoestima y sueño), hora del día (por ejemplo, recomendaciones para prácticas matutinas y nocturnas). ) y/o disponibilidad (p. ej., "microintervenciones" muy breves que no duren más de 90 segundos o actividades más largas de hasta 30 minutos de duración).
El contenido se entrega a través de una combinación de modalidades audiovisuales en un teléfono inteligente personal que se puede activar y desactivar para adaptarse al entorno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes de autocuidado espiritual
Periodo de tiempo: Semana 6
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Al final de cada semana de la intervención de 6 semanas, los participantes completarán una breve encuesta para autoinformar: a) aceptabilidad de la aplicación (es decir, qué tan agradables, beneficiosas y difíciles fueron sus interacciones con el contenido medido en escala de 0%-nada a 100%-mucho), b) hora preferida del día, c) contenido preferido, d) intenciones de continuar usando, y e) barreras y facilitadores para usar durante la última semana.
Al final del período de intervención, evaluaremos la aceptabilidad general de la aplicación (es decir, qué tan agradable, beneficiosa, difícil, etc. fue medida la intervención en general en una escala del 0%, nada en absoluto al 100%, mucho; probablemente recomendaría esto a un amigo/alguien con cáncer).
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Semana 6
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Demanda de una aplicación para teléfonos inteligentes de autocuidado espiritual
Periodo de tiempo: Semana 10
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Tasas de acumulación y retención del estudio (es decir, número de participantes evaluados, inscritos y retirados durante el estudio) y estadísticas de usuario sobre el uso de la aplicación durante el período de estudio de 6 semanas (es decir, número total de minutos de uso de la aplicación por día, recuento de sesiones por día, total de días de uso de la aplicación).
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Semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de expectativas de la aplicación para teléfonos inteligentes de autocuidado espiritual
Periodo de tiempo: Base
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Expectativa inicial antes de utilizar la aplicación (es decir, ¿qué tan agradable, beneficiosa o difícil cree usted que será esta intervención?
medido en una escala del 0%, nada al 100%, mucho (una puntuación más alta denota una mayor aceptación) y la confianza en las intenciones de utilizar la aplicación a diario.
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Base
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Puntuaciones de bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Evaluación funcional de 12 ítems de la terapia contra el cáncer: bienestar espiritual (FACIT-Sp-12).
Incluye 12 ítems puntuados en una escala de 0 (nada) a 4 (mucho).
Se puede calcular una puntuación total y 3 puntuaciones de subescala (es decir, fe, significado, paz), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar espiritual (las puntuaciones oscilan entre 0 y 36).
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Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Puntuaciones de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Formulario breve de NIH Toolbox que evalúa la satisfacción con la vida.
5 ítems puntuados en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida (las puntuaciones oscilan entre 5 y 35)
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Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Puntuaciones de afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Formulario abreviado de NIH Toolbox que evalúa el afecto positivo.
15 ítems puntuados en una escala de 1 (nada) a 5 (mucho).
Las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Puntuaciones de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Formulario breve de PROMIS que evalúa la autoeficacia general.
4 ítems puntuados en una escala de 1 (no tengo ninguna confianza) a 5 (tengo mucha confianza).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Puntuaciones de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Perfil de estado de salud PROMIS AYA para capturar dominios de calidad de vida relacionados con la salud, que incluyen depresión, ansiedad, fatiga, función física, interferencia del dolor, apoyo emocional y función cognitiva e intensidad del dolor.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 10 (seguimiento)
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Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Semana 6
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Se pedirá a una submuestra de participantes (~10-12) que analicen sus actitudes acerca de la aplicación, los factores internos y externos que les impidieron usar la aplicación cuando pretendían, junto con los factores que respaldaron su uso de la aplicación.
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: John M Salsman, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IRB00114969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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