Un estudio de fase 1 para examinar los efectos del itraconazol después de la administración de una dosis única de varegacestat (AL102) a participantes sanos

Este es un estudio cruzado unidireccional, de secuencia fija, de etiqueta abierta y de fase 1 que examina el efecto de itraconazol sobre la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad después de la administración de una dosis única de varegacestat a participantes sanos. Este es un estudio de 2 períodos. En el período 1 se administrará una dosis única de varegacestat con PK evaluada antes de la dosis y hasta 192 horas después de la dosis. Habrá un período de lavado de 14 días entre el período 1 y el período 2. En el período 2, se administrará itraconzol una vez al día durante 18 días consecutivos. A partir del día 4 del período 2, se administrará una dosis única de varegacestat 30 minutos después de la dosificación de itraconazol. Se recolectarán muestras de sangre para PK antes de la dosificación de varegacestat y hasta 744 horas después de la dosificación de varegacestat para varegacestat y su metabolito.