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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06694090
Niveles del factor von Willebrand en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con cirrosis tienen un ambiente endotoxémico debido a cambios en la flora intestinal, disminución del aclaramiento hepático de endotoxinas y transición de bacterias a los ganglios linfáticos mesentéricos desde la barrera intestinal. El factor de von Willebrand sérico (vWF) aumenta en una proporción lineal con la intensidad de la endotoxemia.
La hipertensión portal (HP) es un sello distintivo de la enfermedad hepática crónica avanzada (ACLD) que influye significativamente en la aparición de complicaciones y mortalidad relacionadas con el hígado. Puede cuantificarse mediante la medición mínimamente invasiva del gradiente de presión venosa hepática (HVPG). La investigación experimental ha demostrado que la disfunción continua de las células endoteliales sinusoidales del hígado (LSEC) desencadena la activación de las células estrelladas hepáticas (HSC) y conduce a la vasoconstricción intrahepática, contribuyendo así a la HP.
El factor de von Willebrand (VWF) es liberado por las células endoteliales activadas y desempeña un papel crucial en la hemostasia al facilitar la adhesión de las plaquetas al colágeno subendotelial y otras proteínas adhesivas de las plaquetas expuestas durante la lesión vascular. Los primeros estudios revelaron que los niveles de VWF están elevados en pacientes con ACLD, lo que vincula este hallazgo con una disfunción endotelial probablemente causada por endotoxemia, resultante de una translocación bacteriana patológica. En particular, el antígeno VWF (VWF-Ag) ha demostrado potencial diagnóstico para la HP clínicamente significativa (CSPH; definida por un HVPG ≥ 10 mmHg) y valor pronóstico para la progresión de la enfermedad, incluso después de que se haya tratado la causa subyacente.
Los niveles elevados de VWF pueden ayudar a equilibrar el frágil sistema hemostático en pacientes con ACLD al compensar las deficiencias de plaquetas en número y posiblemente en función.
El VWF es más que una simple proteína hemostática; sirve como marcador de disfunción endotelial en pacientes con cirrosis. Los niveles de VWF pueden predecir de forma independiente la descompensación y la mortalidad en pacientes con cirrosis, independientemente del estadio de la enfermedad hepática y la gravedad de la hipertensión portal. La puntuación de la relación VWF-trombocitos (VITRO) mejora la capacidad de diagnóstico del VWF solo para detectar CSPH de forma no invasiva. Además de predecir el riesgo de carcinoma hepatocelular (CHC) en pacientes con cirrosis, los niveles de VWF también pronostican el riesgo de complicaciones después de la resección del CHC. y respuesta a terapias sistémicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kerolos A Sameh, Resident
- Número de teléfono: 01280978047
- Correo electrónico: kerosameh752@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A Ramadan, Lecturer
- Número de teléfono: 01097510010
- Correo electrónico: drmuhamedramadan@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto >18 años
- ambos sexos masculino y femenino
- todas las etapas de la cirrosis hepática (compensada y descompensada)
Criterios de exclusión:
- enfermedad hepática aguda
- cualquier enfermedad hereditaria o adquirida que afecte el nivel de VWF.
- sepsis e infecciones (incluida peritonitis bacteriana espontánea), pacientes con algún síntoma infeccioso en el momento del estudio (aumento de los niveles de VWF Ag).
- Neoplasias malignas extrahepáticas activas.
- Trasplante hepático previo.
- cualquier medicamento afecta el nivel de VWF.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Verificar el papel del factor von willebrand en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal mediante el uso de concentración de VWF-Ag y fibroscan
Periodo de tiempo: Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerolos A Sameh, Resident, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed A Ramadan, Lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Abdelhamid A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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