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Niveles del factor von Willebrand en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal

16 de noviembre de 2024 actualizado por: Kerolos Sameh Jakoub Bakhet, Assiut University
Verificar el papel del factor von willebrand en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes con cirrosis tienen un ambiente endotoxémico debido a cambios en la flora intestinal, disminución del aclaramiento hepático de endotoxinas y transición de bacterias a los ganglios linfáticos mesentéricos desde la barrera intestinal. El factor de von Willebrand sérico (vWF) aumenta en una proporción lineal con la intensidad de la endotoxemia.

La hipertensión portal (HP) es un sello distintivo de la enfermedad hepática crónica avanzada (ACLD) que influye significativamente en la aparición de complicaciones y mortalidad relacionadas con el hígado. Puede cuantificarse mediante la medición mínimamente invasiva del gradiente de presión venosa hepática (HVPG). La investigación experimental ha demostrado que la disfunción continua de las células endoteliales sinusoidales del hígado (LSEC) desencadena la activación de las células estrelladas hepáticas (HSC) y conduce a la vasoconstricción intrahepática, contribuyendo así a la HP.

El factor de von Willebrand (VWF) es liberado por las células endoteliales activadas y desempeña un papel crucial en la hemostasia al facilitar la adhesión de las plaquetas al colágeno subendotelial y otras proteínas adhesivas de las plaquetas expuestas durante la lesión vascular. Los primeros estudios revelaron que los niveles de VWF están elevados en pacientes con ACLD, lo que vincula este hallazgo con una disfunción endotelial probablemente causada por endotoxemia, resultante de una translocación bacteriana patológica. En particular, el antígeno VWF (VWF-Ag) ha demostrado potencial diagnóstico para la HP clínicamente significativa (CSPH; definida por un HVPG ≥ 10 mmHg) y valor pronóstico para la progresión de la enfermedad, incluso después de que se haya tratado la causa subyacente.

Los niveles elevados de VWF pueden ayudar a equilibrar el frágil sistema hemostático en pacientes con ACLD al compensar las deficiencias de plaquetas en número y posiblemente en función.

El VWF es más que una simple proteína hemostática; sirve como marcador de disfunción endotelial en pacientes con cirrosis. Los niveles de VWF pueden predecir de forma independiente la descompensación y la mortalidad en pacientes con cirrosis, independientemente del estadio de la enfermedad hepática y la gravedad de la hipertensión portal. La puntuación de la relación VWF-trombocitos (VITRO) mejora la capacidad de diagnóstico del VWF solo para detectar CSPH de forma no invasiva. Además de predecir el riesgo de carcinoma hepatocelular (CHC) en pacientes con cirrosis, los niveles de VWF también pronostican el riesgo de complicaciones después de la resección del CHC. y respuesta a terapias sistémicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kerolos A Sameh, Resident
  • Número de teléfono: 01280978047
  • Correo electrónico: kerosameh752@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 18 a 65 años con todas las etapas de cirrosis hepática (compensada y descompensada)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto >18 años
  • ambos sexos masculino y femenino
  • todas las etapas de la cirrosis hepática (compensada y descompensada)

Criterios de exclusión:

  • enfermedad hepática aguda
  • cualquier enfermedad hereditaria o adquirida que afecte el nivel de VWF.
  • sepsis e infecciones (incluida peritonitis bacteriana espontánea), pacientes con algún síntoma infeccioso en el momento del estudio (aumento de los niveles de VWF Ag).
  • Neoplasias malignas extrahepáticas activas.
  • Trasplante hepático previo.
  • cualquier medicamento afecta el nivel de VWF.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Verificar el papel del factor von willebrand en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal mediante el uso de concentración de VWF-Ag y fibroscan
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerolos A Sameh, Resident, Assiut University
  • Director de estudio: Mohamed A Ramadan, Lecturer, Assiut University
  • Director de estudio: Abdelhamid A Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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