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Níveis do fator de Von Willebrand em pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal

16 de novembro de 2024 atualizado por: Kerolos Sameh Jakoub Bakhet, Assiut University
Verificar o papel do fator Von Willebrand em pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Pacientes com cirrose apresentam ambiente endotoxêmico devido a alterações da flora intestinal, diminuição da depuração hepática de endotoxinas e transição de bactérias para linfonodos mesentéricos da barreira intestinal. O fator sérico de Von Willebrand (vWF) aumenta em uma proporção linear com a intensidade da endotoxemia.

A hipertensão portal (HP) é uma marca registrada da doença hepática crônica avançada (ACLD) que influencia significativamente o aparecimento de complicações e mortalidade relacionadas ao fígado. Pode ser quantificado usando a medição minimamente invasiva do gradiente de pressão venosa hepática (HVPG). Pesquisas experimentais demonstraram que a disfunção contínua das células endoteliais sinusoidais do fígado (LSEC) desencadeia a ativação das células estreladas hepáticas (HSC) e leva à vasoconstrição intra-hepática, contribuindo assim para a HP.

O fator de Von Willebrand (VWF) é liberado pelas células endoteliais ativadas e desempenha um papel crucial na hemostasia, facilitando a adesão das plaquetas ao colágeno subendotelial e outras proteínas adesivas às plaquetas expostas durante a lesão vascular. Estudos iniciais revelaram que os níveis de VWF estão elevados em pacientes com ACLD, ligando este achado à disfunção endotelial provavelmente causada por endotoxemia, resultante de translocação bacteriana patológica. Notavelmente, o antígeno VWF (VWF-Ag) mostrou potencial diagnóstico para HP clinicamente significativa (CSPH; definida por um HVPG ≥ 10 mmHg) e valor prognóstico para progressão da doença, mesmo após a causa subjacente ter sido tratada.

Níveis elevados de VWF podem ajudar a equilibrar o frágil sistema hemostático em pacientes com ACLD, compensando as deficiências plaquetárias em número e possivelmente em função.

O VWF é mais do que apenas uma proteína hemostática; serve como marcador de disfunção endotelial em pacientes com cirrose. Os níveis de VWF podem prever independentemente a descompensação e a mortalidade em pacientes com cirrose, independentemente do estágio da doença hepática e da gravidade da hipertensão portal. A pontuação da relação entre FVW e trombócitos (VITRO) aumenta a capacidade diagnóstica do FVW sozinho na detecção não invasiva de CSPH. Além de prever o risco de carcinoma hepatocelular (CHC) em pacientes com cirrose, os níveis de FVW também preveem o risco de complicações após a ressecção do CHC e resposta a terapias sistêmicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idade entre 18 e 65 anos com todos os estágios de cirrose hepática (compensada e descompensada)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • paciente adulto >18 anos
  • ambos sexo masculino e feminino
  • todos os estágios da cirrose hepática (compensada e descompensada)

Critérios de exclusão:

  • doença hepática aguda
  • quaisquer doenças hereditárias ou adquiridas que afetem o nível de VWF.
  • sepse e infecções (incluindo peritonite bacteriana espontânea), pacientes com quaisquer sintomas infecciosos no momento do estudo (aumento dos níveis de VWF Ag).
  • malignidades extra-hepáticas ativas.
  • transplante de fígado anterior.
  • qualquer medicamento afeta o nível de VWF.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Verificar o papel do fator de Von Willebrand em pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal usando concentração de VWF-Ag e fibroscan
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kerolos A Sameh, Resident, Assiut University
  • Diretor de estudo: Mohamed A Ramadan, Lecturer, Assiut University
  • Diretor de estudo: Abdelhamid A Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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