Impacto de la fisioterapia con realidad virtual en pacientes con esclerosis múltiple

Experimental: Grupo de realidad virtual

El grupo de intervención realizará un programa de fisioterapia mediante realidad virtual y tratamiento convencional durante 10 semanas. Recibirán 2 sesiones de tratamiento semanales de 60 minutos distribuidas en 45 minutos de fisioterapia utilizando el dispositivo basado en realidad virtual (Dynamics VR) siguiendo un protocolo terapéutico donde los pacientes tendrán sesiones de ejercicios basados ​​en la teoría del aprendizaje motor con trabajo de miembros superiores y tronco incluyendo ejercicios de motricidad fina y motricidad gruesa, ejercicios de control del tronco y ejercicios de control postural, aumentando el nivel de exigencia o dificultad de los ejercicios a medida que pasan las semanas. Además, recibirán un complemento de 15 minutos de tratamiento con fisioterapia convencional dirigido a las necesidades específicas de cada paciente.

Otro: Grupo de realidad virtual

El grupo de realidad virtual realizará un dispositivo basado en la realidad online siguiendo un protocolo terapéutico supervisado por un fisioterapeuta en el que el nivel de exigencia se ajustará a la evolución del paciente. Este programa proporciona un entorno en línea gamificado y desafiante para mejorar el aprendizaje motor e inducir adaptaciones sensoriomotoras. Además, recibirán un abordaje de fisioterapia convencional, orientada a los objetivos específicos de cada paciente, teniendo como objetivo normalizar el tono, activar los músculos debilitados, facilitar el movimiento, recuperar la sensibilidad y compensar déficits funcionales. Adicionalmente se realizará kinesiterapia global, ejercicios de coordinación motora, pedaleo, terapia vibratoria (vibrosphere®) y electroterapia analgésica si es necesario.

Comparador de placebos: Placebo Grupo de realidad virtual

El grupo control realizará un programa de fisioterapia convencional durante 10 semanas en el que recibirán 2 sesiones de tratamiento semanales de 60 minutos distribuidos en 45 minutos de fisioterapia y 15 minutos de tratamiento con realidad virtual online placebo.

Otro: Grupo de realidad virtual placebo

El grupo control se someterá a un programa de fisioterapia convencional basado en la normalización del tono, activación de músculos debilitados y facilitación del movimiento normal, recuperación de alteraciones de la sensibilidad y compensación de déficits funcionales perdidos. Además, se realizarán ejercicios de kinesiterapia global en camilla, ejercicios de coordinación motora, pedaleo, terapia vibratoria (vibrosphere ®) y electroterapia analgésica si fuera necesario. Finalmente, para minimizar las diferencias entre los grupos de control e intervención, los participantes del grupo de control verán un vídeo 2D genérico de 15 minutos de libre acceso en la plataforma Youtube desde las gafas VR, sin software específico.

Cambio en el impacto de fatiga medido con la Escala de impacto de fatiga modificada (IMF)

La escala de impacto de fatiga modificada es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar el impacto de la fatiga en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Evalúa cómo la fatiga afecta el funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial en la vida diaria en pacientes con EM. La IMF consta de 21 ítems divididos en tres subescalas: física, cognitiva y psicosocial. Los puntajes más altos indican un mayor impacto de la fatiga. La puntuación total es la suma de todos los puntajes de los elementos, con puntajes de subescala calculados por separado.

El tiempo de administración es de aproximadamente 5-10 minutos. Por lo general, se autoadministra, pero se puede realizar como una entrevista si es necesario.

Cambio en el impacto físico y psicológico de la esclerosis múltiple en la vida de los pacientes medidas con la Escala de impacto de esclerosis múltiple (MSIS-29)

MSIS-29 es una medida de resultado informada por el paciente diseñada para evaluar el impacto físico y psicológico de la esclerosis múltiple en la vida de los pacientes. Consiste en 29 elementos divididos en dos subescalas:

• Impacto físico (20 ítems): evalúa las limitaciones físicas y los desafíos que enfrentan los pacientes con EM.
• Impacto psicológico (9 ítems): evalúa los efectos emocionales y cognitivos de la EM.

Cada elemento se clasifica en una escala, con puntajes más altos que indican un mayor impacto de la EM. La puntuación total es la suma de las puntuaciones de la subescala física y psicológica. El tiempo de administración es de aproximadamente 10-15 minutos. Puede ser autoadministrado o realizado como una entrevista.

Cambio en la destreza manual y las habilidades motoras finas

Se medirá utilizando la prueba de tablero Purdue (PPT). Es una evaluación basada en el rendimiento utilizada para medir la destreza manual y las habilidades motoras finas. Evalúa las habilidades motoras finas y la coordinación de los dedos, manos y brazos. La prueba implica un tablero rectangular con dos series de 25 hoyos y cuatro tazas cóncavas en la parte superior. Se les pide a los participantes que colocen pequeñas clavijas de metal en los agujeros lo más rápido posible. La prueba incluye cinco subpruebas: mano derecha, mano izquierda, ambas manos, derecha + izquierda + ambas manos (una puntuación calculada) y una tarea de ensamblaje. Cada subprueba está cronometrada, típicamente 30 segundos para las tareas manuales y 60 segundos para la tarea de ensamblaje. El tiempo de administración es de aproximadamente 5-10 minutos. Será realizado por un administrador de prueba. El participante está sentado durante la prueba.

Cambio en la destreza del manual del motor bruto

Se evaluará a través de la caja y la prueba de bloque (BBT). Está diseñado para evaluar la destreza manual bruta midiendo la capacidad de mover pequeños bloques de un compartimento a otro. La prueba implica una caja rectangular dividida en dos compartimentos iguales por una partición. Ciento cincuenta pequeños bloques de madera (2.5 cm cada uno) se colocan en un compartimento. Se les indica a los participantes que muevan tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento a otro dentro de un período de 60 segundos. El puntaje es el número de bloques transferidos con éxito dentro del límite de tiempo. Los puntajes más altos indican una mejor destreza manual. El tiempo de administración es de aproximadamente 2-5 minutos. La prueba se administrará con el participante sentado en una mesa, y será realizada por un médico o investigador.

Cambio en la independencia funcional para realizar actividades de la vida diaria

Se evaluará utilizando el índice Barthel (BI). Evalúa la capacidad de realizar actividades de la vida diaria (ADL) de forma independiente. Evalúa el grado de asistencia requerido por un individuo para realizar 10 ADL básicos, que incluyen alimentación, baño, aseo, aderezo, intestino y control de la vejiga, uso de inodoro, transferencias (por ejemplo, de silla a cama), movilidad y escalada de escaleras.

El índice consta de 10 ítems, cada uno obtenido en una escala que refleja el nivel de independencia. La puntuación total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor independencia.

Cada actividad se califica en función de la cantidad de asistencia requerida, con posibles puntajes de 0 (dependiente), 5 (necesita algo de ayuda) o 10 (independiente) para la mayoría de los artículos. La puntuación total es la suma de los puntajes de elementos individuales. El tiempo de administración es de aproximadamente 5-10 minutos.

Se puede administrar a través de la observación directa, el autoinforme del paciente o las entrevistas con los cuidadores.

Cambio en la capacidad de realizar actividades instrumentales de la vida diaria

Se medirá con la escala de actividades instrumentales de Lawton-Brody de la vida diaria (IADL). Es una herramienta utilizada para evaluar la capacidad de un individuo para realizar actividades diarias complejas necesarias para la vida independiente. Mide la capacidad de realizar actividades instrumentales de la vida diaria, que son más complejas que las tareas básicas de autocuidado.

La escala incluye 8 elementos que evalúan actividades como el uso del teléfono, las compras, la preparación de alimentos, la limpieza, la lavandería, el transporte, la gestión de medicamentos y las finanzas de manejo.

Cada elemento se califica en función del nivel de independencia, con una puntuación total que varía de 0 (baja función, dependiente) a 8 (alta función, independiente). Para los hombres, el puntaje varía de 0 a 5 para evitar el sesgo de género.

El tiempo de administración es de aproximadamente 10-15 minutos. Se puede administrar a través de una entrevista o un cuestionario escrito, con respuestas proporcionadas por el paciente o un cuidador familiarizado con las habilidades del paciente.

Cambio en la función cognitiva

Se evaluará con la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). Evalúa múltiples dominios cognitivos para proporcionar una descripción completa de las habilidades cognitivas de un individuo.

El MOCA incluye tareas que miden la atención y la concentración, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, el pensamiento conceptual, los cálculos y la orientación.

La prueba se obtiene de 30 puntos, con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva. Una puntuación de 26 o más se considera generalmente normal.

El tiempo de administración es de aproximadamente 10 minutos. Se administra como una prueba de papel y lápiz, puede ser realizada por profesionales de la salud.

Cambio en aspectos de salud física, mental y social relacionados con la calidad de vida

Se medirá con la calidad de esclerosis múltiple de vida-54 (MSQOL-54). Es una medida integral de calidad de vida relacionada con la salud diseñada específicamente para personas con esclerosis múltiple (EM). Evalúa la calidad de vida general en pacientes con EM, que cubre aspectos de salud física, mental y social.

Consiste en 54 elementos, incluidos 36 elementos de la encuesta de salud SF-36 y 18 elementos adicionales específicos para la EM. Genera 12 subescalas y dos puntajes resumidos.

Subcalas: función física, limitaciones de roles (físico y emocional), dolor, bienestar emocional, energía, percepciones de salud, función social, función cognitiva, angustia de salud, calidad general de vida y función sexual.

Puntajes de resumen: Compuesto de salud física y compuesto de salud mental. El tiempo de administración es de aproximadamente 11-18 minutos. Puede ser cuestionario autoadministrado, pero también puede realizarse como una entrevista si es necesario.