Impatto della fisioterapia con realtà virtuale sui pazienti con sclerosi multipla

Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale

Il gruppo di intervento svolgerà un programma di fisioterapia utilizzando la realtà virtuale e un trattamento convenzionale per 10 settimane. Riceveranno 2 sessioni settimanali di trattamento di 60 minuti distribuiti in 45 minuti di fisioterapia utilizzando il dispositivo basato sulla realtà virtuale (Dynamics VR) seguendo un protocollo terapeutico in cui i pazienti avranno sessioni di esercizi basati sulla teoria dell'apprendimento motorio con lavoro sugli arti superiori e sul tronco incluso esercizi di motricità fine e grossolana, esercizi di controllo del tronco ed esercizi di controllo posturale, aumentando il livello di richiesta o difficoltà degli esercizi con il passare delle settimane. Inoltre, riceveranno un complemento di 15 minuti di trattamento con fisioterapia convenzionale mirata alle esigenze specifiche di ciascun paziente.

Altro: Gruppo di realtà virtuale

Il gruppo di realtà virtuale eseguirà un dispositivo basato sulla realtà online seguendo un protocollo terapeutico supervisionato da un fisioterapista in cui il livello di richiesta sarà adattato all'evoluzione del paziente. Questo programma fornisce un ambiente online ludico e stimolante per migliorare l'apprendimento motorio e indurre adattamenti sensomotori. Inoltre, riceveranno un approccio fisioterapico convenzionale, orientato agli obiettivi specifici di ciascun paziente, con l'obiettivo di normalizzare il tono, attivare i muscoli indeboliti, facilitare il movimento, recuperare la sensibilità e compensare i deficit funzionali. Inoltre, se necessario, verranno eseguiti kinesiterapia globale, esercizi di coordinazione motoria, pedaliera, terapia vibrazionale (vibrosphere®) ed elettroterapia analgesica.

Comparatore placebo: Placebo Gruppo di realtà virtuale

Il gruppo di controllo effettuerà un programma di fisioterapia convenzionale per 10 settimane in cui riceveranno 2 sessioni settimanali di trattamento di 60 minuti distribuite in 45 minuti di fisioterapia e 15 minuti di trattamento con placebo di realtà virtuale online.

Altro: Gruppo di realtà virtuale Placebo

Il gruppo di controllo verrà sottoposto ad un programma di fisioterapia convenzionale basato sulla normalizzazione del tono, sull'attivazione dei muscoli indeboliti e sulla facilitazione del movimento normale, sul recupero delle alterazioni della sensibilità e sulla compensazione dei deficit funzionali perduti. Inoltre verranno eseguiti esercizi di kinesiterapia globale su barella, esercizi di coordinazione motoria, pedaliera, terapia vibrazionale (vibrosfera ®) ed elettroterapia antalgica se necessario. Infine, al fine di ridurre al minimo le differenze tra il gruppo di controllo e quello di intervento, i partecipanti del gruppo di controllo guarderanno un video 2D generico di 15 minuti liberamente accessibile sulla piattaforma Youtube dagli occhiali VR, senza software specifico.

Cambiamento dell'impatto di fatica misurato con una scala di impatto di fatica modificata (IMF)

La scala di impatto di fatica modificata è un questionario di auto-report progettato per valutare l'impatto della fatica sui pazienti con sclerosi multipla (SM). Valuta come la fatica influisce sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale sulla vita quotidiana nei pazienti con SM. L'IMFI è costituito da 21 elementi divisi in tre sottoscale: fisico, cognitivo e psicosociale. I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della fatica. Il punteggio totale è la somma di tutti i punteggi degli articoli, con punteggi di sottoscala calcolati separatamente.

Il tempo di somministrazione è di circa 5-10 minuti. È in genere auto-amministrato, ma può essere condotto come intervista se necessario.

Cambiamento dell'impatto fisico e psicologico della sclerosi multipla sulla vita dei pazienti misurata con scala di impatto della sclerosi multipla (MSIS-29)

MSIS-29 è una misura di esito riportata dal paziente progettata per valutare l'impatto fisico e psicologico della sclerosi multipla sulla vita dei pazienti. È costituito da 29 articoli divisi in due sottoscale:

• Impatto fisico (20 articoli): valuta i limiti fisici e le sfide affrontate dai pazienti con SM.
• Impatto psicologico (9 articoli): valuta gli effetti emotivi e cognitivi della SM.

Ogni elemento è valutato su una scala, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto della SM. Il punteggio totale è la somma dei punteggi della sottoscala fisica e psicologica. Il tempo di somministrazione è di circa 10-15 minuti. Può essere auto-somministrato o condotto come intervista.

Cambiamento della destrezza manuale e delle capacità motorie

Sarà misurato usando il test Purdue Pegboard (PPT). È una valutazione basata sulle prestazioni utilizzata per misurare la destrezza manuale e le capacità motorie. Valuta le capacità motorie e il coordinamento delle dita, delle mani e delle braccia. Il test prevede una scheda rettangolare con due set di 25 fori e quattro tazze concave nella parte superiore. Ai partecipanti viene chiesto di posizionare piccoli pioli di metallo nei fori il più rapidamente possibile. Il test include cinque sottotest: mano destra, mano sinistra, entrambe le mani, destra + sinistra + entrambe le mani (un punteggio calcolato) e un'attività di assemblaggio. Ogni sottotest è cronometrato, in genere 30 secondi per le attività manuali e 60 secondi per l'attività di assemblaggio. Il tempo di somministrazione è di circa 5-10 minuti. Sarà condotto da un amministratore di prova. Il partecipante è seduto durante il test.

Cambiamento della destrezza manuale del motore lordo

Sarà valutato attraverso la scatola e il test di blocco (BBT). È progettato per valutare la destrezza manuale lordo misurando la capacità di spostare piccoli blocchi da un compartimento all'altro. Il test coinvolge una scatola rettangolare divisa in due compartimenti uguali per una partizione. Centocinquanta piccoli blocchi di legno (2,5 cm ciascuno) sono collocati in un compartimento. Ai partecipanti viene chiesto di spostare il maggior numero possibile di blocchi, uno alla volta, da un compartimento all'altro in un periodo di 60 secondi. Il punteggio è il numero di blocchi trasferiti correttamente entro il limite di tempo. I punteggi più alti indicano una migliore destrezza manuale. Il tempo di somministrazione è di circa 2-5 minuti. Il test verrà somministrato con il partecipante seduto a un tavolo e sarà condotto da un medico o da un ricercatore.

Cambiamento nell'indipendenza funzionale per svolgere attività della vita quotidiana

Sarà valutato utilizzando l'indice Barthel (BI). Valuta la capacità di svolgere attività di vita quotidiana (ADL) in modo indipendente. Valuta il grado di assistenza richiesto da un individuo per eseguire 10 ADL di base, tra cui alimentazione, bagno, toelettatura, condimento, controllo dell'intestino e della vescica, l'uso di servizi igienici, i trasferimenti (ad esempio, dalla sedia a letto), la mobilità e l'arrampicata su scale.

L'indice è composto da 10 elementi, ciascuno con un punteggio su una scala che riflette il livello di indipendenza. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.

Ogni attività viene valutata in base alla quantità di assistenza richiesta, con possibili punteggi di 0 (dipendente), 5 (necessita di un po 'di aiuto) o 10 (indipendenti) per la maggior parte degli articoli. Il punteggio totale è la somma dei singoli punteggi degli articoli. Il tempo di somministrazione è di circa 5-10 minuti.

Può essere somministrato attraverso l'osservazione diretta, l'auto-report del paziente o le interviste con i caregiver.

Cambiamento nella capacità di svolgere attività strumentali della vita quotidiana

Sarà misurato con la scala strumentale di Lawton-Brody della scala di vita quotidiana (IADL). È uno strumento utilizzato per valutare la capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane complesse necessarie per la vita indipendente. Misura la capacità di svolgere attività strumentali della vita quotidiana, che sono più complesse delle attività di base di auto-cura.

La scala comprende 8 articoli che valutano attività come l'uso del telefono, dello shopping, della preparazione alimentare, delle pulizie, della lavanderia, dei trasporti, della gestione dei farmaci e della gestione delle finanze.

Ogni elemento viene valutato in base al livello di indipendenza, con un punteggio totale che va da 0 (bassa funzione, dipendente) a 8 (alta funzione, indipendente). Per gli uomini, il punteggio varia da 0 a 5 per evitare il pregiudizio di genere.

Il tempo di somministrazione è di circa 10-15 minuti. Può essere somministrato attraverso un'intervista o un questionario scritto, con le risposte fornite dal paziente o un caregiver che ha familiarità con le capacità del paziente.

Cambiamento nella funzione cognitiva

Sarà valutato con la Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Valuta più domini cognitivi per fornire una panoramica completa delle capacità cognitive di un individuo.

Il MOCA include compiti che misurano l'attenzione e la concentrazione, le funzioni esecutive, la memoria, la lingua, le capacità visuospaziali, il pensiero concettuale, i calcoli e l'orientamento.

Il test viene valutato su 30 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Un punteggio di 26 o superiore è generalmente considerato normale.

Il tempo di somministrazione è di circa 10 minuti. Viene somministrato come test di carta e matita, può essere condotto dagli operatori sanitari.

Cambiamento negli aspetti di salute fisica, mentale e sociale legati alla qualità della vita

Sarà misurato con la qualità della sclerosi multipla della vita-54 (MSQOL-54). È una misura completa della qualità della vita legata alla salute appositamente progettata per le persone con sclerosi multipla (SM). Valuta la qualità generale della vita nei pazienti con SM, coprendo aspetti di salute fisica, mentale e sociale.

È composto da 54 articoli, tra cui 36 articoli dell'SF-36 Health Survey e 18 elementi aggiuntivi specifici per la SM. Genera 12 sottoscale e due punteggi di riepilogo.

Subcale: funzione fisica, limiti di ruolo (fisico ed emotivo), dolore, benessere emotivo, energia, percezioni della salute, funzione sociale, funzione cognitiva, angoscia della salute, qualità generale della vita e funzione sessuale.

Punteggi di riepilogo: composito di salute fisica e salute mentale. Il tempo di amministrazione è di circa 11-18 minuti. Può essere questionario auto-somministrato, ma può anche essere condotto come intervista se necessario.