Medicina de precisión en el tratamiento de receptores de trasplantes de corazón

El foco principal del estudio, y la medida de resultado primaria, es el diagnóstico de rechazo basado en el examen histopatológico de biopsias de miocardio. En el momento de cada procedimiento de biopsia, o dentro de los 5 días inmediatamente anteriores, los pacientes inscritos se someterán a investigaciones no invasivas específicas, junto con evaluaciones clínicas y de laboratorio iniciales.

Se realizarán análisis adicionales en muestras de tejido miocárdico obtenidas durante biopsias realizadas para la práctica clínica, incluido el análisis del perfil de expresión génica intramiocárdica (nanostring y microarray), para identificar perfiles moleculares específicos del rechazo celular o mediado por anticuerpos.

Los resultados de estas investigaciones se correlacionarán con los hallazgos de los análisis histopatológicos y moleculares de las biopsias utilizando métodos de inteligencia artificial, para desarrollar un algoritmo de investigación no invasivo que pueda predecir el riesgo de rechazo.

De manera similar, estas investigaciones diagnósticas estarán relacionadas longitudinalmente con la incidencia de eventos infecciosos, como se definió anteriormente, y con el desarrollo de fibrosis miocárdica diagnosticada mediante resonancia magnética cardíaca.

En una fase posterior, las biopsias se reclasificarán mediante el examen de la morfología histopatológica mediante técnicas de aprendizaje automático. El resultado de la reevaluación de las muestras histológicas se correlacionará con el diagnóstico basado en la expresión génica intramiocárdica y la predictibilidad del algoritmo desarrollado previamente.