Tratamiento de radiación de curso corto para pacientes con sarcoma retroperitoneal primario o localmente recurrente antes de la cirugía

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener un STS histológicamente confirmado del espacio retroperitoneal o espacios infraperitoneales de la pelvis
• El participante debe tener una enfermedad radiológicamente medible (Recist 1.1), según lo confirmado por la TC o MRI abdomino-pélvica
• El participante debe tener una enfermedad primaria, localmente recurrente o metastásica que requiere tratamiento de la masa retroperitoneal
• El tumor debe ser adecuado para la radioterapia y la cirugía basada en la tomografía computarizada de pretratamiento/resonancia magnética en la discusión multidisciplinaria con el cirujano y el oncólogo de la radiación (resección macroscópicamente completa, resección R0/R1)
• Edad: 18 años o más
• Estado de rendimiento de ECOG ≤2
• Ausencia de antecedentes de obstrucción intestinal, isquemia mesentérica o enfermedad inflamatoria inflamatoria grave.
• Función renal normal (aclaramiento de creatinina calculada ≥50 ml/min)
• Médula ósea normal y función hepática (recuento de glóbulos blancos ≥2 · 5 × 10 ⁹ células por L, recuento de plaquetas ≥80 × 10⁹ células por L y bilirrubina total <2 veces límite superior de lo normal)
• Las mujeres con potencial de hijos deben tener una prueba negativa de embarazo dentro de las 3 semanas previas al primer día de tratamiento de estudio
• Los pacientes capaces de tener un potencial de maternidad/reproducción deben usar una anticoncepción adecuada
• Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

• Sarcoma que se origina en la estructura ósea, las vísceras abdominales o ginecológicas
• Cualquiera de los siguientes subtipos histológicos: tumor estromal gastrointestinal, rabdomiosarcoma, tumor neuroectodérmico primitivo u otro sarcoma de células azules redondas pequeñas, osteosarcoma, condrosarcoma, fibromatosis agresiva o carcinoma sarcomatoide o metastásico
• RT anterior a los RPS
• Irradiación abdominal o pélvica previa para otra malignidad previa u otra enfermedad
• Diferentes malignos invasivos anteriores pueden ser elegibles según la discreción del investigador tratante y la revisión por parte del investigador principal (PI)
• Quimioterapia previa o inmunoterapia dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de RT
• Las mujeres embarazadas se excluyen de este estudio porque la RT tiene el potencial de efectos teratogénicos o abortifacientes.
• Los individuos VIH positivos en la terapia antirretroviral combinada no son elegibles debido al potencial de una mayor sensibilidad a la RT