Estudio para investigar el efecto del deterioro hepático en la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de AZD5004

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes:

• Adultos de 18 a 80 años de edad
• Peso ≥50 kg e IMC entre ≥18 a ≤40 kg/m2 para los participantes con función hepática normal:
• El participante debe estar estable en un régimen de medicamentos y/o tratamiento concomitantes durante al menos 2 semanas antes de la detección

Para controles saludables:

-Los participantes deben ser médicamente saludables sin hallazgos significativos en la evaluación médica en la detección para incluir, pero no limitado a un EGFR> 90 ml/min/1.73 m2

Para los participantes con discapacidad hepática:

• El grupo 1 (leve) debe tener una puntuación infantil de 5 o 6, el grupo 2 (moderado) debe tener una puntuación de niños de 7 a 9, el grupo 3 (severo) debe tener una puntuación de niños de 10 a 15 .
• El participante debe tener un diagnóstico de deterioro hepático crónico (≥ 6 meses) y estable (por ejemplo, sin cambios clínicamente significativos en los signos, síntomas o parámetros de laboratorio del estado de la enfermedad hepática dentro de los 30 días previos a la detección del estudio

Criterios de exclusión:

Para todos los participantes:

• Diabetes mellitus mal controlada (A1C> 10% en la detección).
• No voluntad para usar la anticoncepción adecuada
• Hipertensión o hipotensión no controladas
• Presencia de enfermedad sistémica inestable o afecciones psicológicas.
• Cualquier anomalía clínicamente significativa en el ritmo, la conducción o la morfología del ECG en reposo y cualquier anormalidades clínicamente importantes en el ECG de 12 derivaciones.

Específico para controles saludables:

-Conoste positivo para el VIH, hepatitis B o hepatitis C -

-Un enfermedad o desorden clínicamente significativo para incluir, entre otros, la enfermedad hepática aguda o crónica

Específico para participantes con discapacidad hepáticamente:

• EGFR <60 ml/min/1.73 m2
• La función hepática fluctuante o que se deteriora rápidamente, como se indica en fuertemente variables o empeorando los signos clínicos y/o de laboratorio de discapacidad hepática para incluir LFT en aumento de LFT, paracentesis a intervalos de menos de 4 semanas, bandas esofágicas en los últimos 3 meses, o tratamiento para el GI sangrado En los últimos 6 meses
• Presencia de un carcinoma hepatocelular o enfermedad hepática aguda causada por una infección o toxicidad del fármaco.