Nuevo dispositivo anti-tip trasero para sillas de ruedas manuales: entrada subjetiva (rad Si) (RAD-SI)

La seguridad limitada y la maniobrabilidad brindada por los dispositivos anti-punta traseros convencionales (C-RADS) para sillas de ruedas manuales y la incapacidad de la mayoría de los usuarios de sillas de ruedas para realizar ruedas convencionales, ambos proporcionaron el incentivo para diseñar un dispositivo anti-tip trasero (rad) Eso parece mejorar tanto la seguridad como el rendimiento. La característica principal del dispositivo era un brazo de arco ajustable. El extremo exterior del dispositivo estaba fuera del camino durante el uso normal de la silla de ruedas, pero autodesplante cuando es necesario, lo que lo hace adecuado para su uso a largo plazo. El eje de rotación del brazo anti-punta estaba por encima del eje de la rueda trasera. En la posición de reposo, el brazo inclinó hacia abajo y hacia atrás, pero no necesitaba extenderse más allá de la dimensión posterior de la rueda trasera. Cuando la silla de ruedas se inclinó hacia atrás lo suficiente, el extremo inferior del brazo (en el que se encontraba un pequeño lanzador giratorio) contactó el suelo. La fuerza de la silla de punta giró el brazo a través de un arco (de ahí el nombre de arco) hasta que golpeó una cámara que actuó como una parada para evitar una mayor inflexión de la silla de ruedas. Cuando la silla de ruedas estaba en posición vertical, el usuario de la silla de ruedas podría comprender una palanca y cambiar entre cuatro configuraciones de leva sin salir de la silla, en caso de que se necesite un arco diferente (por ejemplo, para permitir el aumento del arco necesario para descender una inclinación pronunciada). En la posición desplegada, la silla de ruedas ocupada era extremadamente estable.

Estudios y refinamientos de prueba de concepto. Demostramos que el ARC-RAD podría proporcionar tanto estabilidad como función similar a la rueda en siete estudios. Aunque el prototipo ARC-RAD que utilizamos era adecuado para confirmar la prueba de concepto, deseamos superar las barreras de diseño que habíamos identificado. A través de refinamientos iterativos, hemos superado las principales barreras de diseño.

Declaración de cuestión de investigación

El objetivo de este estudio es obtener aportes subjetivos de los proveedores de servicios de sillas de ruedas y los usuarios finales sobre sus experiencias con C-Rads de sillas de ruedas manuales y la posible utilidad del arco-Rad.

Plan de investigación

Diseño de estudio. Esta es una encuesta transversal no intervencional después del fortalecimiento del informe de los estudios de observación en las pautas de epidemiología (estroboscópico). Utilizaremos grupos focales y una encuesta en línea para buscar información subjetiva de los proveedores de servicios para sillas de ruedas. Usaremos entrevistas semiestructuradas para buscar aportes subjetivos de los usuarios finales.

Configuración. El estudio se basará en Halifax en el sitio del Centro de Rehabilitación y Artritis de Nueva Escocia (NSRAC).

Problemas éticos. Antes de continuar, el estudio habrá sido aprobado por la Junta de Ética de Investigación de la Autoridad de Salud de Nueva Escocia. Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado. Para los usuarios finales que requieren asistencia del cuidador, los cuidadores también completarán un formulario de consentimiento informado. Para los encuestados a la encuesta en línea, los participantes darán fe de una declaración de consentimiento informado para acceder a la encuesta.

Participantes. Los proveedores de servicios para sillas de ruedas serán terapeutas ocupacionales u asistentes de terapia ocupacional para los grupos focales. Para la encuesta en línea, los participantes serán personas que se autoidentificarán como proveedores de servicios para sillas de ruedas. Para los usuarios finales, los investigadores estudiarán usuarios de sillas de ruedas, estratificados por un cuestionario de nivel de silla de ruedas (versión 5.4.2) en 3 grupos de tamaño aproximadamente igual:

1. Usuarios de silla de ruedas que dependen del cuidador para las habilidades comunitarias (y sus cuidadores). Aunque un usuario de silla de ruedas puede tener diferentes personas que sirven de vez en cuando en la capacidad del cuidador, a los efectos de este estudio, el enfoque está en un solo cuidador que ha sido identificado por el usuario de la silla de ruedas y que cumple con los criterios de inclusión/exclusión.
2. Usuarios de silla de ruedas que son independientes para las habilidades comunitarias pero que no son con capacidad para ruedas.
3. Usuarios de silla de ruedas que son independientes para las habilidades dependientes del rueda.

Tamaño de muestra. Para los grupos focales de proveedores de servicios para sillas de ruedas, los investigadores continuarán inscribiendo a los participantes hasta la aparente saturación, que se espera que no requiera más de 20 proveedores de servicios para sillas de ruedas. Para la recopilación de datos en línea de los proveedores de servicios para sillas de ruedas, para proporcionar datos suficientes para ser significativos, los investigadores buscarán obtener datos de al menos 100 proveedores de servicios para sillas de ruedas a nivel mundial. Para los usuarios finales, los investigadores estudian a 30 usuarios de sillas de ruedas y 10 cuidadores. Los tamaños de muestra de 20 o menos se han utilizado comúnmente en estudios similares.

Reclutamiento. Los investigadores esperan poder reclutar a todos los participantes del grupo de enfoque y los usuarios finales del Centro de Rehabilitación y Artritis de Nueva Escocia (NSRAC). Los anuncios de estudio se utilizarán para complementar el reclutamiento. Si la tasa de acumulación de participantes es insuficiente, los investigadores extenderán los esfuerzos de reclutamiento a posibles participantes en otros sitios de hospitales, en los entornos de la comunidad y/o hogar de ancianos. El coordinador de investigación (un compañero de trabajo) abordará a los posibles participantes del servicio de sillas de ruedas para los grupos focales. Los posibles participantes del usuario final serán abordados por los médicos con los que trabajan los posibles participantes. Los posibles participantes dispuestos a obtener más información sobre el estudio serán informados al respecto por el Coordinador de Investigación y proyectados mediante una entrevista para criterios de inclusión/exclusión. Para los posibles participantes que usan silla de ruedas en el Grupo 1 que cumplan con los requisitos de elegibilidad, el coordinador de investigación se comunicará y proyectará (de forma remota si es necesario) el cuidador apropiado identificado por el usuario de silla de ruedas. Para fines de informes de consorte, los investigadores describirán a los posibles participantes que son seleccionados, los reclutados y los abandonos. Se notificará a los médicos que los clientes se han inscrito en el estudio.

Para la encuesta en línea, los investigadores se dirigirán a proveedores de servicios de sillas de ruedas de habla inglesa autoidentificantes en todo el mundo. Los investigadores buscarán a los encuestados a la encuesta a través de la página de Facebook del Programa de Habilidades de Silla de ruedas, a través del reclutamiento de bola de nieve, así como a través de las listas de distribución de correo electrónico de organizaciones con alcance internacional que están dispuestos a ayudar.

Criterios de inclusión/exclusión. Todos los participantes tendrán al menos 18 años de edad, dispuestos a participar, alertar, cooperar, poder ver y escuchar las demostraciones de video, poder comunicarse en inglés, tener la capacidad de dar su consentimiento informado y comprometerse a establecer un tiempo programado para la actividad de estudio. Los proveedores de servicios para sillas de ruedas serán terapeutas ocupacionales u asistentes de terapia ocupacional que se identifiquen regularmente en el proceso de provisión de sillas de ruedas. Los usuarios finales serán usuarios de sillas de ruedas y, para aquellos en los cuidadores del Grupo 1. Cada participante que usa silla de ruedas será una persona que haya utilizado una silla de ruedas manual durante al menos un mes. Cada participante de cuidado será un cuidador que gasta un total promedio de al menos 2 horas por semana con el usuario manual de silla de ruedas que incluye movilidad manual en silla de ruedas. El cuidador o los participantes que usan sillas de ruedas serán excluidos si hay problemas emocionales que pueden hacer que la participación sea insegura o desagradable. Para la encuesta en línea, los investigadores incluirán a cualquier persona que se autoidentifique como involucrado regularmente en el proceso de provisión de sillas de ruedas.

Cuestionarios. Hay tres cuestionarios separados pero similares. En cada uno, se recopilarán datos demográficos, clínicos y/o sillas de ruedas para describir a los participantes. Posteriormente para cada grupo, se utilizará una serie de fotografías y grabaciones de video con respecto a los dispositivos anti-TIP traseros para demostrar el problema bajo consideración y plantear las preguntas. Para las grabaciones de video del ARC-RAD, los investigadores utilizaron una silla de ruedas manual de marco rígido. Para cada uno de los usos potenciales del ARC-RAD, se harán las dos preguntas que se muestran en la Tabla 1.

Tabla 1. Preguntas sobre cada uso potencial del arco-Rad

1. ¿Comentarios o preguntas (si las hay)?
2. ¿Qué tan útil cree que el participante sería esta característica? "(Elige un puntaje) elige un puntaje, lo que significa 5 extremadamente útil 4 algo útil 3 tal vez útil, tal vez no 2 algo no útil 1 extremadamente no útil

Procedimientos. Grupos focales. La recopilación de datos para los proveedores locales de servicios para sillas de ruedas se producirá en grupos focales (4-8 participantes por grupo), ya sea en persona o por Zoom.

Encuesta en línea. Los datos de los proveedores de servicios de silla de ruedas globales serán recopilados mediante una encuesta en línea que se autoadministrará.

Entrevistas del usuario final. La recopilación de datos para los usuarios finales ocurrirá individualmente (usuarios de sillas de ruedas con cuidadores para el Grupo 1, o los usuarios de silla de ruedas solo para los Grupos 2 y 3), ya sea en persona o de forma remota.

Gestión de datos. El Coordinador de Investigación utilizará una tableta o computadora protegida de pasas separadas para ingresar todos los datos categóricos y cuantitativos de los grupos focales y los usuarios finales en una aplicación REDCAP personalizada. A excepción de la encuesta en línea, las entrevistas se grabarán y se transcribirán en una computadora portátil en archivos de Word utilizando AI no basada en Cloud para la transcripción. Se llevará a cabo un monitoreo periódico de validez de datos. El cuestionario en línea para proveedores de servicios para sillas de ruedas también estará disponible dentro de una aplicación REDCAP.

Análisis de datos. Los datos categóricos y cuantitativos de cada uno de los tres cuestionarios se informarán descriptivamente. El análisis de los datos cualitativos será principalmente por dos investigadores, utilizando una metodología de codificación descriptiva (que incluye los nueve pasos de familiarización de datos, desarrollar códigos iniciales, codificar los datos, refinar y revisar los códigos, clasificar los códigos, contar las frecuencias de código, Comparación de frecuencias entre grupos, resumiendo y analizando e informando los hallazgos).